- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783674
El efecto de los descansos cerebrales en personas con problemas de salud mental
El efecto de la actividad física y el ejercicio de los videojuegos Brain Breaks®️ en el sueño y la calidad de vida de las personas con problemas de salud mental
La actividad física (AF) regular y la adopción de un estilo de vida activo protegen contra enfermedades no transmisibles como diabetes, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, obesidad y cáncer de colon en la población general. Sin embargo, el hábito de hacer AF regular en las sociedades es bastante bajo. Se reporta que los que adoptan un estilo de vida sedentario en la población general oscilan entre 16,3% y 39,1%, con un promedio de 27,5%. Estos valores indican que el riesgo de contraer enfermedades no transmisibles puede reducirse desarrollando el hábito de realizar AF en casi un tercio de la población. En base a esta idea, la Organización Mundial de la Salud ha decidido aumentar la FA en un 10% entre los "Nueve Objetivos Globales" que ha abordado contra la propagación de enfermedades no transmisibles.
Las personas con problemas de salud mental son menos activas que la población general. Por ejemplo, se informa que las personas diagnosticadas con síndrome de depresión mayor son un 50 % menos activas que sus pares. Dikerson et al. informó que las personas con enfermedades mentales son un 50% más obesas que sus pares. Verhoeven et al. Llegaron a la conclusión de que las personas con depresión severa y crónica envejecerán biológicamente antes (7-10 años) que sus pares. Hicieron hincapié en la importancia de los cambios en el estilo de vida en la prevención del envejecimiento biológico y posibles enfermedades (enfermedades coronarias, diabetes tipo 2, obesidad, demencia, cáncer).
Márquez et al. también indican que existe una relación significativa entre las enfermedades mentales y los problemas médicos crónicos como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y la obesidad. Por lo tanto, aumentar el hábito de la actividad física regular y el ejercicio entre las personas con problemas de salud mental es importante para protegerse contra las enfermedades. Nuestro estudio tiene como objetivo adoptar el hábito de realizar actividad física acompañado de videos GCH Brain Breaks®️ apoyados en tecnología aplicados a personas con problemas de salud mental; En este contexto, al menos 20 minutos de AF y ejercicio acompañados de video y 30 minutos de ejercicio en individuos todos los días para adquirir el hábito de caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hecho de que el grupo al que se dirige nuestro estudio sea único y que estos entretenidos ejercicios en vídeo no hayan sido aplicados previamente a adultos y personas con problemas de salud mental hace que nuestro estudio sea único. Al mismo tiempo, creemos que el nivel de actividad física incrementado por los videos HOPSports Brain Breaks® respaldados por tecnología aplicados a personas con problemas de salud mental mejorará la calidad del sueño, la condición física general y la satisfacción con la vida de las personas. Este resultado, que nos proponemos alcanzar, aumenta también la originalidad de nuestro estudio. Por lo tanto, se espera que los resultados funcionales y sociales de nuestro programa de AF y ejercicio asistido por tecnología, que se administrará a personas con problemas mentales, contribuyan a la literatura nacional e internacional.
Por ello, nuestro estudio tiene como objetivo adoptar el hábito de realizar actividad física acompañada de videos GCH Brain Breaks®️ apoyados en tecnología aplicados a personas con problemas de salud mental; En este contexto, al menos 20 minutos de AF y ejercicio acompañados de video y 30 minutos de ejercicio en individuos todos los días. adquirir el hábito de caminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
- Número de teléfono: 05325573354
- Correo electrónico: srpl.oan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ÖZGE ECEM E ŞENEL, MSC, PT
- Número de teléfono: 05392642868
- Correo electrónico: vinaricecem@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Reclutamiento
- Istinye Üniversity
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Contacto:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- Número de teléfono: +905443759723
- Correo electrónico: ycirak@istinye.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser diagnosticado con uno de los problemas de salud mental,
- Ser mayor de 25 años y ser varón,
- TC Ser residente del Centro de Cuidado de Vida para Discapacitados, Rehabilitación y Asesoramiento Familiar de Beylikdüzü de la Gobernación de Estambul o del Centro de Atención de Claveles ubicado en Kemerburgaz Büyükçekmece,
- Ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica grave,
- Es una notificación de que la actividad física y el ejercicio no son adecuados debido a una enfermedad mental grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BrainBreaks para personas sin problemas de salud mental
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Un total de al menos 140 videos Brain Breaks®, cada uno de 3-4 minutos de duración, ejercicios aeróbicos que incluyen movimientos de articulaciones amplias, movimientos específicos de diferentes ramas deportivas como yoga y voleibol, baloncesto, fútbol, tenis, kárate, judo y calentamiento. movimientos de enfriamiento.
Incluye bailes nacionales de diferentes culturas.
Horon, Zeybek, baile de la bufanda, gimnasia matutina en Ürgüp Göreme, regate (voleibol, baloncesto), pelota Pilates y ejercicios de zona central.
En cada sesión se aplicarán 2 videos y cada uno se repetirá 2-3 veces, y se dará un descanso de 3 minutos entre cada video.
La sesión total tendrá una duración de 20-30 minutos de media y se realizará actividad física dos veces por semana, durante un total de 8 semanas, 16 sesiones.
Todos los participantes, como el grupo de control y ejercicio de video BB, recibirán un entrenamiento práctico de 20 minutos sobre la importancia de la postura correcta una vez al comienzo del estudio, y se les dará entrenamiento de control de la respiración para mantener una posición sentada y de pie adecuada. , posturas tumbadas y postura correcta.
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Experimental: BrainBreaks para personas con problemas de salud mental
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Un total de al menos 140 videos Brain Breaks®, cada uno de 3-4 minutos de duración, ejercicios aeróbicos que incluyen movimientos de articulaciones amplias, movimientos específicos de diferentes ramas deportivas como yoga y voleibol, baloncesto, fútbol, tenis, kárate, judo y calentamiento. movimientos de enfriamiento.
Incluye bailes nacionales de diferentes culturas.
Horon, Zeybek, baile de la bufanda, gimnasia matutina en Ürgüp Göreme, regate (voleibol, baloncesto), pelota Pilates y ejercicios de zona central.
En cada sesión se aplicarán 2 videos y cada uno se repetirá 2-3 veces, y se dará un descanso de 3 minutos entre cada video.
La sesión total tendrá una duración de 20-30 minutos de media y se realizará actividad física dos veces por semana, durante un total de 8 semanas, 16 sesiones.
Todos los participantes, como el grupo de control y ejercicio de video BB, recibirán un entrenamiento práctico de 20 minutos sobre la importancia de la postura correcta una vez al comienzo del estudio, y se les dará entrenamiento de control de la respiración para mantener una posición sentada y de pie adecuada. , posturas tumbadas y postura correcta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de calidad del sueño de pittsburgh
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburg (PUKI), desarrollado por Buysse et al. (1989) y adaptado al turco por Ağargün et al. (1996).
PUKI es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y la alteración del sueño en el último mes.
Consta de 24 preguntas, 19 preguntas son preguntas de autoinforme y 5 preguntas son preguntas que debe responder el cónyuge o compañero de habitación.
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12 semanas
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Satisfacción con la escala de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala Content with Life, compuesta por 5 ítems, desarrollada por Lavallee et al. (2007) se utilizará para evaluar la satisfacción con la vida.
Esta escala unidimensional tiene una calificación tipo Likert de 7 puntos ("1" muy en desacuerdo - "7" muy de acuerdo).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6 MWT) es la prueba de ejercicio submáximo más utilizada en la práctica clínica.
En un pasillo largo (30 metros), se pide al paciente que camine a la velocidad normal de marcha durante 6 minutos.
El tiempo se medirá con un cronómetro.
Se calcula cuántos metros ha recorrido el paciente después de la prueba.
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12 semanas
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Escala de dolor visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es un método de evaluación de uso frecuente para convertir la gravedad del dolor que no se puede medir numéricamente en datos numéricos.
Por encima de una línea de 100 mm, la persona marca donde describe su condición.
El extremo izquierdo de la línea se define como "No tengo dolor" y el extremo derecho se define como "Tengo un dolor muy intenso".
Los datos se obtienen midiendo la distancia entre el lugar marcado por el paciente y el lugar donde no tiene dolor.
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12 semanas
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Prueba de evaluación de la postura de Nueva York
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las posturas de los individuos se determinaron mediante el New York Posture Assessment Test, trece (13) regiones del cuerpo desde la espalda (cabeza-A, niveles de hombros-B, columna vertebral-C, niveles de cadera-D, posición mediolateral de los pies- E, arcos del pie-F) y laterales (cabeza-G, caja torácica-H, hombros-I, parte superior de la espalda-J, tronco-K, abdomen-L, parte inferior de la espalda-cintura-M) se observarán y anotarán en el forma.
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12 semanas
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268 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Elasticidad muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de acortamiento-flexibilidad Se evaluarán los músculos isquiotibiales, extensores lumbares, pectorales, tensor de la fascia lata y gastrocnemio (corto: 3, moderadamente corto: 2 y normal: 1).
Las medidas se realizarán por separado para los lados derecho e izquierdo del cuerpo.
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12 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Como fuerza muscular periférica, cuádriceps femoral, tibial anterior, tibial posterior, extensor del dedo gordo, flexor del dedo gordo, gastrocnemio, sóleo, isquiotibiales, glúteo mayor, glúteo medio, músculos extensores de la espalda, fuerza de los músculos abdominales, miómetro manual portátil para medir la fuerza muscular (modelo 01165, IN, EE. UU.) en kg.
Las medidas para los lados derecho e izquierdo se repetirán tres veces y el mejor valor obtenido se registrará en Newtons (N).
Mediciones 15 min.
se espera que dure.
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12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las principales variables que se utilizarán como referencia en las evaluaciones antropométricas, el índice de masa corporal, se prefirieron especialmente porque es un método de medición fácil y rápido en la clínica y una herramienta primaria para la evaluación de la obesidad en adultos.
Los datos del IMC de las personas se calcularán dividiendo el peso corporal en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .