- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05783674
Aivokatkojen vaikutus mielenterveysongelmista kärsiviin ihmisiin
Brain Breaks®️ -videopelien fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun vaikutus mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten uneen ja elämänlaatuun
Säännöllinen liikunta (PA) ja aktiivinen elämäntapa suojaavat ei-tarttuvia sairauksia, kuten diabetesta, sydän- ja verisuonisairauksia, verenpainetautia, liikalihavuutta ja paksusuolen syöpää vastaan. Tavallinen FA:n tekeminen yhteiskunnissa on kuitenkin melko vähäistä. On raportoitu, että istuvat elämäntavat omaksuvat yleisväestössä 16,3–39,1 prosenttia ja keskimäärin 27,5 prosenttia. Nämä arvot osoittavat, että riskiä sairastua tarttumattomiin sairauksiin voidaan vähentää kehittämällä tapana tehdä FA:ta lähes kolmannekselle väestöstä. Tämän ajatuksen pohjalta Maailman terveysjärjestö on päättänyt lisätä FA:ta 10 % ei-tarttuvien tautien leviämisen estämiseksi asettamansa "yhdeksän maailmanlaajuisen tavoitteen" joukossa.
Mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset ovat vähemmän aktiivisia kuin muut ihmiset. On esimerkiksi raportoitu, että ihmiset, joilla on diagnosoitu vakava masennusoireyhtymä, ovat 50 % vähemmän aktiivisia kuin heidän ikäisensä. Dikerson et ai. raportoivat, että mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset ovat 50 % lihavampia kuin heidän ikäisensä. Verhoeven et ai. He päättelivät, että vakavasta ja kroonisesta masennuksesta kärsivät ihmiset ikääntyvät biologisesti aikaisemmin (7-10 vuotta) kuin heidän ikäisensä. He korostivat elämäntapamuutosten merkitystä biologisen ikääntymisen ja mahdollisten sairauksien (sepelvaltimotaudit, tyypin 2 diabetes, liikalihavuus, dementia, syöpä) ehkäisyssä.
Marquez et ai. osoittavat myös, että mielenterveyssairauksien ja kroonisten lääketieteellisten ongelmien, kuten syövän, sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen ja liikalihavuuden välillä on merkittävä yhteys. Siksi säännöllisen PA:n ja liikunnan lisääminen mielenterveysongelmista kärsivien keskuudessa on tärkeää sairauksilta suojautumisessa. Tutkimuksemme tavoitteena on omaksua tapa harjoittaa fyysistä toimintaa teknologian tukemien GCH Brain Breaks®️ -videoiden ohella mielenterveysongelmista kärsiville ihmisille; Tässä yhteydessä vähintään 20 minuuttia videoon liittyvää FA:ta ja liikuntaa sekä 30 minuuttia liikuntaa yksilöille joka päivä, jotta he tottuvat kävelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se, että tutkimuksemme kohderyhmä on ainutlaatuinen ja että näitä viihdyttäviä videoharjoituksia ei ole aiemmin sovellettu aikuisiin ja mielenterveysongelmista kärsiviin, tekee tutkimuksestamme ainutlaatuisen. Samalla uskomme, että mielenterveysongelmista kärsiville kohdistetuilla teknologiatuetuilla HOPSports Brain Breaks® -videoilla nostettu fyysinen aktiivisuus parantaa unen laatua, yleistä fyysistä kuntoa ja ihmisten tyytyväisyyttä elämään. Tämä tulos, johon aiomme päästä, lisää myös tutkimuksemme omaperäisyyttä. Siksi mielenterveysongelmista kärsiville ihmisille annettavan teknologia-avusteisen FA- ja liikuntaohjelman toiminnallisten ja sosiaalisten tulosten odotetaan vaikuttavan kansalliseen ja kansainväliseen kirjallisuuteen.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on omaksua tapa harjoittaa fyysistä toimintaa teknologian tukemien GCH Brain Breaks®️ -videoiden ohella mielenterveysongelmista kärsiville ihmisille; Tässä yhteydessä vähintään 20 minuuttia videon mukana FA:ta ja liikuntaa sekä 30 minuuttia liikuntaa yksilöille joka päivä. saada tavaksi kävellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
- Puhelinnumero: 05325573354
- Sähköposti: srpl.oan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ÖZGE ECEM E ŞENEL, MSC, PT
- Puhelinnumero: 05392642868
- Sähköposti: vinaricecem@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Rekrytointi
- Istinye University
-
Ottaa yhteyttä:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- Puhelinnumero: +905443759723
- Sähköposti: ycirak@istinye.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos sinulla on diagnosoitu jokin mielenterveysongelmista,
- Koska olet yli 25-vuotias ja mies,
- T.C. Asuminen Istanbulin kuvernöörikunnan Beylikdüzü Disabled Life Care, Rehabilitation ja Perheneuvontakeskuksessa tai Carnation Care Centerissä, joka sijaitsee Kemerburgaz Büyükçekmecessä,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava krooninen sairaus,
- Se on ilmoitus siitä, että fyysinen aktiivisuus ja liikunta eivät ole tarkoituksenmukaisia vakavan mielisairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BrainBreaks ihmisille, joilla ei ole mielenterveysongelmia
|
Yhteensä vähintään 140 Brain Breaks® -videota, kukin 3-4 minuuttia pitkä, aerobisia harjoituksia, mukaan lukien leveät nivelliikkeet, eri urheilulajeille, kuten jooga ja lentopallo, koripallo, jalkapallo, tennis, karate, judo ja lämpö- ylös jäähdyttävät liikkeet.
Se sisältää kansallisia tansseja eri kulttuureista.
Horon, Zeybek, Scarf dance, aamuvoimistelu Ürgüp Göremessä, dribling (lentopallo, koripallo), pilatespallo ja ydinalueen harjoitukset.
Kussakin istunnossa käytetään 2 videota ja jokainen toistetaan 2-3 kertaa, ja jokaisen videon välissä pidetään 3 minuutin tauko.
Kokonaisharjoitus kestää keskimäärin 20-30 minuuttia ja liikuntaa tehdään kahdesti viikossa, yhteensä 8 viikon ajan, 16 harjoitusta.
Kaikille osallistujille, kuten BB Video Exercise and Control Group, järjestetään kerran tutkimuksen alussa 20 minuutin käytännön harjoitus oikean asennon tärkeydestä ja hengityksenhallintakoulutusta oikean istunnon ja seisomisen ylläpitämiseksi. , makuuasennot ja oikea asento.
|
|
Kokeellinen: BrainBreaks mielenterveysongelmista kärsiville
|
Yhteensä vähintään 140 Brain Breaks® -videota, kukin 3-4 minuuttia pitkä, aerobisia harjoituksia, mukaan lukien leveät nivelliikkeet, eri urheilulajeille, kuten jooga ja lentopallo, koripallo, jalkapallo, tennis, karate, judo ja lämpö- ylös jäähdyttävät liikkeet.
Se sisältää kansallisia tansseja eri kulttuureista.
Horon, Zeybek, Scarf dance, aamuvoimistelu Ürgüp Göremessä, dribling (lentopallo, koripallo), pilatespallo ja ydinalueen harjoitukset.
Kussakin istunnossa käytetään 2 videota ja jokainen toistetaan 2-3 kertaa, ja jokaisen videon välissä pidetään 3 minuutin tauko.
Kokonaisharjoitus kestää keskimäärin 20-30 minuuttia ja liikuntaa tehdään kahdesti viikossa, yhteensä 8 viikon ajan, 16 harjoitusta.
Kaikille osallistujille, kuten BB Video Exercise and Control Group, järjestetään kerran tutkimuksen alussa 20 minuutin käytännön harjoitus oikean asennon tärkeydestä ja hengityksenhallintakoulutusta oikean istunnon ja seisomisen ylläpitämiseksi. , makuuasennot ja oikea asento.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI) -indeksillä, jonka ovat kehittäneet Buysse et al. (1989) ja muokattu turkiksi Ağargün et al. (1996).
PUKI on 19-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä kuluneen kuukauden aikana.
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista 19 on itseraportointikysymyksiä ja 5 kysymystä puolison tai kämppäkaverin tulee vastata.
|
12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
The Content with Life Scale, joka koostuu viidestä kohdasta, jonka ovat kehittäneet Lavallee et al. (2007) käytetään arvioimaan elämään tyytyväisyyttä.
Tällä yksiulotteisella asteikolla on 7 pisteen Likert-tyyppinen luokitus ("1" täysin eri mieltä - "7" täysin samaa mieltä).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6 MWT) on yleisimmin käytetty submaksimaalinen rasitustesti kliinisessä käytännössä.
Pitkässä käytävässä (30 metriä) potilasta pyydetään kävelemään normaalilla kävelynopeudella 6 minuuttia.
Aika mitataan sekuntikellolla.
Lasketaan kuinka monta metriä potilas on kulkenut testin jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Visuaalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on usein käytetty arviointimenetelmä, jolla muunnetaan numeerisesti mitattavissa olevan kivun vaikeus numeerisiksi tiedoiksi.
100 mm:n viivan yläpuolella henkilö merkitsee kohtaa, jossa hän kuvaa tilaansa.
Viivan äärivasen määritellään "minulla ei ole kipua" ja äärioikea "minulla on erittäin kova kipu".
Tiedot saadaan mittaamalla etäisyys potilaan merkitsemän paikan ja sen paikan välillä, jossa hänellä ei ole kipua.
|
12 viikkoa
|
|
New Yorkin asennon arviointitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksilöiden asennot määritettiin New York Posture Assessment Test -testillä, kolmetoista (13) kehon aluetta takaapäin (pää-A, hartioiden tasot-B, selkäranka-C, lonkkatasot-D, jalkojen keskisivu-asento- E, jalkakaaret-F) ja sivut (pää-G, rintakehä-H, hartiat-I, yläselkä-J, vartalo-K, vatsa-L, alaselkä-vyötärö-M) tarkkaillaan ja pisteytetään muodossa.
|
12 viikkoa
|
|
268 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Lihasten elastisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhytyys-joustavuuden arviointi Reisilihakset, ristiselän ojentajalihakset, rintalihakset, tensor Fascia Latae ja gastrocnemius-lihakset (lyhyet: 3, kohtalaisen lyhyet: 2 ja normaalit: 1) arvioidaan.
Mittaukset tehdään erikseen vartalon oikealta ja vasemmalta puolelta.
|
12 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Perifeerisenä lihasvoimana, quadriceps femoris, tibialis anterior, tibialis posterior, extensor hallucis, fleksor hallucis, gastrocnemius, soleus, hamstring gluteus maximus, gluteus medius, selän ojentajalihakset, vatsalihasten voima, kannettava manuaalinen lihasvoimamittarini16Model IN, USA) kg.
Oikean ja vasemman puolen mittaukset toistetaan kolme kertaa ja paras saatu arvo kirjataan newtoneina (N).
Mittaukset 15 min.
odotetaan kestävän.
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Antropometrisissa arvioinneissa referenssinä käytettäviä päämuuttujia, painoindeksiä, suosittiin erityisesti siksi, että se on helppo ja nopea mittausmenetelmä klinikalla ja ensisijainen liikalihavuuden arviointityökalu aikuisille.
Yksilöiden BMI-tiedot lasketaan jakamalla ruumiinpaino kilogrammoina metreissä mitatun pituuden neliöllä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .