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L'effetto delle rotture cerebrali sulle persone con problemi di salute mentale

14 marzo 2023 aggiornato da: Istinye University

L'effetto dell'attività fisica e dell'esercizio dei videogiochi Brain Breaks®️ sul sonno e sulla qualità della vita delle persone con problemi di salute mentale

L'attività fisica regolare (PA) e l'adozione di uno stile di vita attivo proteggono da malattie non trasmissibili come diabete, malattie cardiovascolari, ipertensione, obesità e cancro del colon nella popolazione generale. Tuttavia, l'abitudine di fare regolarmente FA nelle società è piuttosto bassa. Si riporta che coloro che adottano uno stile di vita sedentario nella popolazione generale vanno dal 16,3% al 39,1%, con una media del 27,5%. Questi valori indicano che il rischio di contrarre malattie non trasmissibili può essere ridotto sviluppando l'abitudine di fare l'AF per quasi un terzo della popolazione. Sulla base di questa idea, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha deciso di aumentare l'AF del 10% tra i "Nove Obiettivi Globali" che ha affrontato contro la diffusione delle malattie non trasmissibili.

Le persone con problemi di salute mentale sono meno attive rispetto alla popolazione generale. Ad esempio, è stato riferito che le persone con diagnosi di sindrome depressiva maggiore sono il 50% meno attive rispetto ai loro coetanei. Dikerson et al. ha riferito che le persone con malattie mentali sono il 50% più obese rispetto ai loro coetanei. Verhoeven et al. Hanno concluso che le persone con depressione grave e cronica invecchieranno biologicamente prima (7-10 anni) rispetto ai loro coetanei. Hanno sottolineato l'importanza dei cambiamenti dello stile di vita nella prevenzione dell'invecchiamento biologico e di possibili malattie (malattie coronariche, diabete di tipo 2, obesità, demenza, cancro).

Marquez et al. indicano anche che esiste una relazione significativa tra malattie mentali e problemi medici cronici come il cancro, le malattie cardiovascolari, il diabete e l'obesità. Pertanto, aumentare l'abitudine alla PA regolare e all'esercizio fisico tra le persone con problemi di salute mentale è importante per proteggersi dalle malattie. Il nostro studio mira ad adottare l'abitudine di fare attività fisica accompagnata da video GCH Brain Breaks®️ supportati dalla tecnologia applicati a persone con problemi di salute mentale; In questo contesto, almeno 20 minuti di FA ed esercizio video accompagnati e 30 minuti di esercizio negli individui ogni giorno per prendere l'abitudine di camminare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fatto che il gruppo a cui si rivolge il nostro studio sia unico e che questi divertenti esercizi video non siano stati precedentemente applicati ad adulti e persone con problemi di salute mentale rende unico il nostro studio. Allo stesso tempo, crediamo che il livello di attività fisica aumentato dai video HOPSports Brain Breaks® supportati dalla tecnologia applicati a persone con problemi di salute mentale migliorerà la qualità del sonno, le condizioni fisiche generali e la soddisfazione di vita delle persone. Questo risultato, che intendiamo raggiungere, accresce anche l'originalità del nostro studio. Pertanto, ci si aspetta che i risultati funzionali e sociali del nostro programma di FA e di esercizio assistito dalla tecnologia, che sarà somministrato a persone con problemi mentali, contribuiranno alla letteratura nazionale e internazionale.

Pertanto, il nostro studio mira ad adottare l'abitudine di fare attività fisica accompagnata da video GCH Brain Breaks®️ supportati dalla tecnologia applicati a persone con problemi di salute mentale; In questo contesto, almeno 20 minuti di FA ed esercizio video accompagnati e 30 minuti di esercizio individuale ogni giorno. prendere l'abitudine di camminare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
  • Numero di telefono: 05325573354
  • Email: srpl.oan@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Reclutamento
        • Istinye University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere diagnosticato con uno dei problemi di salute mentale,
  • Avere più di 25 anni e maschio,
  • TC Essendo un residente del Governatorato di Istanbul Beylikdüzü Disabled Life Care, Rehabilitation and Family Counseling Center o Carnation Care Center situato a Kemerburgaz Büyükçekmece,
  • Fare volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una grave malattia cronica,
  • È una notifica che l'attività fisica e l'esercizio fisico non sono appropriati a causa di una grave malattia mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BrainBreaks per persone senza problemi di salute mentale
Altro: Esercizi video Brain Breaks®
Un totale di almeno 140 video Brain Breaks®, ciascuno della durata di 3-4 minuti, esercizi aerobici inclusi ampi movimenti articolari, movimenti specifici per diversi rami sportivi come yoga e pallavolo, pallacanestro, calcio, tennis, karate, judo e riscaldamento movimenti di raffreddamento. Include danze nazionali di diverse culture. Horon, Zeybek, danza della sciarpa, ginnastica mattutina a Ürgüp Göreme, dribbling (pallavolo, pallacanestro), pilates ball ed esercizi per l'area centrale. In ogni sessione verranno applicati 2 video e ciascuno verrà ripetuto 2-3 volte e verrà concessa una pausa di 3 minuti tra ogni video. La sessione totale durerà in media 20-30 minuti e l'attività fisica verrà svolta due volte a settimana, per un totale di 8 settimane, 16 sessioni.
Altro: Allenamento posturale
Tutti i partecipanti, come BB Video Exercise and Control Group, riceveranno un addestramento pratico di 20 minuti sull'importanza di una postura corretta una volta all'inizio dello studio, e verrà impartito un addestramento al controllo della respirazione per mantenere una corretta posizione seduta, in piedi , posture sdraiate e postura corretta.
Sperimentale: BrainBreaks per persone con problemi di salute mentale
Altro: Esercizi video Brain Breaks®
Un totale di almeno 140 video Brain Breaks®, ciascuno della durata di 3-4 minuti, esercizi aerobici inclusi ampi movimenti articolari, movimenti specifici per diversi rami sportivi come yoga e pallavolo, pallacanestro, calcio, tennis, karate, judo e riscaldamento movimenti di raffreddamento. Include danze nazionali di diverse culture. Horon, Zeybek, danza della sciarpa, ginnastica mattutina a Ürgüp Göreme, dribbling (pallavolo, pallacanestro), pilates ball ed esercizi per l'area centrale. In ogni sessione verranno applicati 2 video e ciascuno verrà ripetuto 2-3 volte e verrà concessa una pausa di 3 minuti tra ogni video. La sessione totale durerà in media 20-30 minuti e l'attività fisica verrà svolta due volte a settimana, per un totale di 8 settimane, 16 sessioni.
Altro: Allenamento posturale
Tutti i partecipanti, come BB Video Exercise and Control Group, riceveranno un addestramento pratico di 20 minuti sull'importanza di una postura corretta una volta all'inizio dello studio, e verrà impartito un addestramento al controllo della respirazione per mantenere una corretta posizione seduta, in piedi , posture sdraiate e postura corretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di qualità del sonno di pittsburgh
Lasso di tempo: 12 settimane
La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI), sviluppato da Buysse et al. (1989) e adattato in turco da Ağargün et al. (1996). PUKI è una scala self-report di 19 item che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo mese. Consiste di 24 domande, 19 domande sono domande self-report e 5 domande sono domande a cui deve rispondere il coniuge o il coinquilino.
12 settimane
Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: 12 settimane
La Content with Life Scale, composta da 5 item, sviluppata da Lavallee et al. (2007) sarà utilizzato per valutare la soddisfazione della vita. Questa scala unidimensionale ha una valutazione di tipo Likert a 7 punti ("1" fortemente in disaccordo- "7" assolutamente d'accordo).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test del cammino in sei minuti (6 MWT) è il test da sforzo submassimale più comunemente utilizzato nella pratica clinica. In un lungo corridoio (30 metri), al paziente viene chiesto di camminare alla normale velocità di camminata per 6 minuti. Il tempo sarà misurato con un cronometro. Viene calcolato quanti metri ha percorso il paziente dopo il test.
12 settimane
Scala del dolore visivo
Lasso di tempo: 12 settimane
È un metodo di valutazione utilizzato frequentemente per convertire la gravità del dolore che non può essere misurata numericamente in dati numerici. Sopra una linea di 100 mm, la persona segna dove descrive la sua condizione. L'estrema sinistra della linea è definita come "Non ho dolore" e l'estrema destra è definita come "Ho un dolore molto intenso". I dati si ottengono misurando la distanza tra il luogo segnato dal paziente e il luogo in cui non ha dolore.
12 settimane
Test di valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: 12 settimane
Le posture degli individui sono state determinate dal New York Posture Assessment Test, tredici (13) regioni del corpo dalla parte posteriore (testa-A, livelli delle spalle-B, colonna vertebrale-C, livelli dell'anca-D, posizione mediolaterale dei piedi- E, arco plantare-F) e laterale (testa-G, gabbia toracica-H, spalle-I, parte superiore della schiena-J, tronco-K, addome-L, parte bassa della schiena-vita-M) saranno osservati e segnati sul modulo.
12 settimane
268 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Elasticità muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione della brevità-flessibilità Verranno valutati i muscoli posteriori della coscia, gli estensori lombari, i pettorali, il tensore della fascia lata e i muscoli del gastrocnemio (corto: 3, moderatamente corto: 2 e normale: 1). Le misurazioni verranno effettuate separatamente per i lati destro e sinistro del corpo.
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Come forza muscolare periferica, quadricipite femorale, tibiale anteriore, tibiale posteriore, estensore dell'alluce, flessore dell'alluce, gastrocnemio, soleo, tendine del ginocchio gluteo massimo, gluteo medio, muscoli estensori della schiena, forza dei muscoli addominali, dispositivo portatile per la misurazione della forza muscolare manuale (modello 01165, IN, USA) in kg. Le misurazioni per i lati destro e sinistro saranno ripetute tre volte e il miglior valore ottenuto sarà registrato in Newton (N). Misurazioni 15 min. dovrebbe durare.
12 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
La principale variabile da utilizzare come riferimento nelle valutazioni antropometriche, l'indice di massa corporea, è stata preferita soprattutto perché è un metodo di misurazione facile e veloce in clinica e uno strumento primario di valutazione dell'obesità per gli adulti. I dati BMI degli individui saranno calcolati dividendo il peso corporeo in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

3 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

3 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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