- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05783674
Het effect van hersenbreuken op mensen met psychische problemen
Het effect van fysieke activiteit en lichaamsbeweging door Brain Breaks®️ videogames op de slaap- en levenskwaliteit van mensen met psychische problemen
Regelmatige lichaamsbeweging (PA) en een actieve levensstijl beschermen tegen niet-overdraagbare ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten, hypertensie, obesitas en darmkanker in de algemene bevolking. De gewoonte om regelmatig FA te doen in samenlevingen is echter vrij laag. Het is gemeld dat degenen die een sedentaire levensstijl aannemen in de algemene bevolking variëren van 16,3% tot 39,1%, met een gemiddelde van 27,5%. Deze waarden geven aan dat het risico op het oplopen van niet-overdraagbare ziekten kan worden verminderd door de gewoonte te ontwikkelen om FA te doen voor bijna een derde van de bevolking. Op basis van dit idee heeft de Wereldgezondheidsorganisatie besloten FA met 10% te verhogen onder de "Nine Global Goals" die zij heeft aangepakt tegen de verspreiding van niet-overdraagbare ziekten.
Mensen met psychische problemen zijn minder actief dan de algemene bevolking. Er wordt bijvoorbeeld gemeld dat mensen met de diagnose depressief syndroom 50% minder actief zijn dan hun leeftijdsgenoten. Dikerson et al. rapporteerden dat mensen met psychische aandoeningen 50% meer zwaarlijvig zijn dan hun leeftijdsgenoten. Verhoeven et al. Ze concludeerden dat mensen met een ernstige en chronische depressie biologisch eerder (7-10 jaar) ouder zullen worden dan hun leeftijdsgenoten. Ze benadrukten het belang van veranderingen in levensstijl bij het voorkomen van biologische veroudering en mogelijke ziekten (hart- en vaatziekten, diabetes type 2, obesitas, dementie, kanker).
Marquez et al. geven ook aan dat er een significante relatie bestaat tussen psychische aandoeningen en chronische medische problemen zoals kanker, hart- en vaatziekten, diabetes en obesitas. Daarom is het vergroten van de gewoonte van regelmatige PA en lichaamsbeweging bij mensen met psychische problemen belangrijk bij de bescherming tegen ziekten. Onze studie heeft tot doel de gewoonte aan te nemen om fysieke activiteit te doen, vergezeld van door technologie ondersteunde GCH Brain Breaks®️-video's die worden toegepast op mensen met psychische problemen; In deze context, ten minste 20 minuten video-begeleide FA en lichaamsbeweging en 30 minuten lichaamsbeweging bij individuen elke dag om de gewoonte te krijgen om te lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het feit dat de doelgroep van ons onderzoek uniek is en dat deze vermakelijke video-oefeningen nog niet eerder zijn toegepast op volwassenen en mensen met psychische problemen, maakt ons onderzoek uniek. Tegelijkertijd zijn we van mening dat het niveau van fysieke activiteit dat wordt verhoogd door door technologie ondersteunde HOPSports Brain Breaks®-video's die worden toegepast op mensen met psychische problemen, de slaapkwaliteit, de algemene fysieke conditie en levenstevredenheid van mensen zal verbeteren. Dit resultaat, dat we van plan zijn te bereiken, verhoogt ook de originaliteit van onze studie. Daarom wordt verwacht dat de functionele en sociale resultaten van ons technologie-ondersteunde FA- en bewegingsprogramma, dat wordt gegeven aan mensen met psychische problemen, zullen bijdragen aan de nationale en internationale literatuur.
Daarom heeft ons onderzoek tot doel de gewoonte aan te nemen om fysieke activiteit te doen, vergezeld van door technologie ondersteunde GCH Brain Breaks®️-video's die worden toegepast op mensen met psychische problemen; In deze context, elke dag ten minste 20 minuten video-begeleide FA en lichaamsbeweging en 30 minuten lichaamsbeweging bij individuen. gewoonte aanleren om te lopen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
- Telefoonnummer: 05325573354
- E-mail: srpl.oan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ÖZGE ECEM E ŞENEL, MSC, PT
- Telefoonnummer: 05392642868
- E-mail: vinaricecem@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Werving
- Istinye University
-
Contact:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- Telefoonnummer: +905443759723
- E-mail: ycirak@istinye.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te worden gediagnosticeerd met een van de psychische problemen,
- Ouder dan 25 jaar en man zijn,
- T.C. Inwoner zijn van het gouverneurschap van Istanbul Beylikdüzü Disabled Life Care, Rehabilitation and Family Counseling Centre of Carnation Care Centre in Kemerburgaz Büyükçekmece,
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige chronische ziekte hebben,
- Het is een melding dat fysieke activiteit en lichaamsbeweging niet gepast zijn vanwege een ernstige psychische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BrainBreaks voor mensen zonder psychische problemen
|
In totaal minstens 140 Brain Breaks®-video's, elk 3-4 minuten lang, aerobe oefeningen inclusief brede gewrichtsbewegingen, bewegingen die specifiek zijn voor verschillende sporttakken zoals yoga en volleybal, basketbal, voetbal, tennis, karate, judo en warm- opwaartse koelende bewegingen.
Het bevat nationale dansen van verschillende culturen.
Horon, Zeybek, Sjaaldans, ochtendgymnastiek in Ürgüp Göreme, dribbelen (volleybal, basketbal), Pilates-bal en kerngebiedoefeningen.
In elke sessie worden 2 video's toegepast en elk wordt 2-3 keer herhaald, en tussen elke video wordt een rustpauze van 3 minuten ingelast.
De totale sessie duurt gemiddeld 20-30 minuten en er wordt twee keer per week aan lichaamsbeweging gedaan, in totaal 8 weken, 16 sessies.
Alle deelnemers, als de BB Video Exercise and Control Group, krijgen eenmaal aan het begin van het onderzoek een hands-on training van 20 minuten over het belang van een juiste houding, en ademhalingsbeheersingstraining zal worden gegeven om goed te blijven zitten, staan , liggende houdingen en de juiste houding.
|
|
Experimenteel: BrainBreaks voor mensen met psychische problemen
|
In totaal minstens 140 Brain Breaks®-video's, elk 3-4 minuten lang, aerobe oefeningen inclusief brede gewrichtsbewegingen, bewegingen die specifiek zijn voor verschillende sporttakken zoals yoga en volleybal, basketbal, voetbal, tennis, karate, judo en warm- opwaartse koelende bewegingen.
Het bevat nationale dansen van verschillende culturen.
Horon, Zeybek, Sjaaldans, ochtendgymnastiek in Ürgüp Göreme, dribbelen (volleybal, basketbal), Pilates-bal en kerngebiedoefeningen.
In elke sessie worden 2 video's toegepast en elk wordt 2-3 keer herhaald, en tussen elke video wordt een rustpauze van 3 minuten ingelast.
De totale sessie duurt gemiddeld 20-30 minuten en er wordt twee keer per week aan lichaamsbeweging gedaan, in totaal 8 weken, 16 sessies.
Alle deelnemers, als de BB Video Exercise and Control Group, krijgen eenmaal aan het begin van het onderzoek een hands-on training van 20 minuten over het belang van een juiste houding, en ademhalingsbeheersingstraining zal worden gegeven om goed te blijven zitten, staan , liggende houdingen en de juiste houding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
De slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met de Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI), ontwikkeld door Buysse et al. (1989) en aangepast in het Turks door Ağargün et al. (1996).
PUKI is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornis in de afgelopen maand evalueert.
Het bestaat uit 24 vragen, 19 vragen zijn zelfrapportagevragen en 5 vragen zijn vragen die door de echtgenoot of kamergenoot moeten worden beantwoord.
|
12 weken
|
|
Tevredenheid met Life Scale
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Content with Life Scale, bestaande uit 5 items, ontwikkeld door Lavallee et al. (2007) zal worden gebruikt om tevredenheid met het leven te meten.
Deze eendimensionale schaal heeft een 7-punts Likert-type beoordeling ("1" helemaal mee oneens - "7" helemaal mee eens).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
De zes minuten looptest (6 MWT) is de meest gebruikte submaximale inspanningstest in de klinische praktijk.
In een lange gang (30 meter) wordt de patiënt gevraagd gedurende 6 minuten op normale loopsnelheid te lopen.
De tijd wordt gemeten met een stopwatch.
Er wordt berekend hoeveel meter de patiënt heeft afgelegd na de test.
|
12 weken
|
|
Visuele pijnschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een veelgebruikte evaluatiemethode om de ernst van pijn die niet numeriek kan worden gemeten om te zetten in numerieke gegevens.
Boven een lijn van 100 mm markeert de persoon waar hij of zij zijn toestand beschrijft.
Uiterst links van de lijn wordt gedefinieerd als "Ik heb geen pijn" en uiterst rechts wordt gedefinieerd als "Ik heb zeer ernstige pijn".
Gegevens worden verkregen door de afstand te meten tussen de door de patiënt gemarkeerde plaats en de plaats waar hij geen pijn heeft.
|
12 weken
|
|
New Yorkse houdingstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Houdingen van individuen werden bepaald door de New York Posture Assessment Test, dertien (13) delen van het lichaam vanaf de rug (hoofd-A, schouderniveaus-B, wervelkolom-C, heupniveaus-D, mediolaterale positie van de voeten- E, voetbogen-F) en zijkant (hoofd-G, ribbenkast-H, schouders-I, bovenrug-J, romp-K, buik-L, onderrug-taille-M) worden geobserveerd en gescoord op de formulier.
|
12 weken
|
|
268 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Spierelasticiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kortheids-flexibiliteitsbeoordeling De hamstrings, lumbale extensoren, pectorals, tensor fascia latae en gastrocnemius-spieren (kort:3, matig kort:2 en normaal:1) worden beoordeeld.
Metingen worden apart gedaan voor de rechter- en linkerkant van het lichaam.
|
12 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Als perifere spierkracht, quadriceps femoris, tibialis anterior, tibialis posterior, extensor hallucis, flexor hallucis, gastrocnemius, soleus, hamstring gluteus maximus, gluteus medius, strekspieren van de rug, buikspieren, draagbare handmatige spierkrachtmeter myometer (model 01165, IN, VS) in kg.
Metingen voor de rechter- en linkerkant worden drie keer herhaald en de best verkregen waarde wordt genoteerd in Newton (N).
Metingen 15 min.
zal naar verwachting duren.
|
12 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 weken
|
De belangrijkste variabelen die als referentie moeten worden gebruikt bij antropometrische evaluaties, de body mass index, hadden de voorkeur, vooral omdat het een gemakkelijke en snelle meetmethode is in de kliniek en een primair hulpmiddel voor het beoordelen van obesitas bij volwassenen.
BMI-gegevens van individuen worden berekend door het lichaamsgewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .