- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05783674
L'effet des pauses cérébrales sur les personnes ayant des problèmes de santé mentale
L'effet de l'activité physique et de l'exercice par Brain Breaks®️ Jeux vidéo sur le sommeil et la qualité de vie des personnes ayant des problèmes de santé mentale
L'activité physique (AP) régulière et l'adoption d'un mode de vie actif protègent contre les maladies non transmissibles telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, l'obésité et le cancer du côlon dans la population générale. Cependant, l'habitude de pratiquer régulièrement l'AF dans les sociétés est assez faible. On rapporte que ceux qui adoptent un mode de vie sédentaire dans la population générale varient de 16,3 % à 39,1 %, avec une moyenne de 27,5 %. Ces valeurs indiquent que le risque de contracter des maladies non transmissibles peut être réduit en développant l'habitude de pratiquer l'AF pour près d'un tiers de la population. Sur la base de cette idée, l'Organisation mondiale de la santé a décidé d'augmenter l'AF de 10 % parmi les "neuf objectifs mondiaux" qu'elle s'est fixés contre la propagation des maladies non transmissibles.
Les personnes ayant des problèmes de santé mentale sont moins actives que la population générale. Par exemple, il est rapporté que les personnes diagnostiquées avec le syndrome de dépression majeure sont 50 % moins actives que leurs pairs. Dikerson et al. ont rapporté que les personnes atteintes de maladies mentales sont 50 % plus obèses que leurs pairs. Verhoeven et al. Ils ont conclu que les personnes souffrant de dépression sévère et chronique vieilliront biologiquement plus tôt (7 à 10 ans) que leurs pairs. Ils ont souligné l'importance des changements de style de vie dans la prévention du vieillissement biologique et des maladies possibles (maladies coronariennes, diabète de type 2, obésité, démence, cancer).
Marquez et al. indiquent également qu'il existe une relation significative entre les maladies mentales et les problèmes médicaux chroniques tels que le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète et l'obésité. Par conséquent, il est important d'augmenter l'habitude de l'AP régulière et de l'exercice chez les personnes ayant des problèmes de santé mentale pour se protéger contre les maladies. Notre étude vise à adopter l'habitude de faire de l'activité physique accompagnée de vidéos GCH Brain Breaks®️ appuyées par la technologie appliquées aux personnes ayant des problèmes de santé mentale ; Dans ce contexte, au moins 20 minutes d'AF et d'exercice accompagnés de vidéo et 30 minutes d'exercice chez les individus chaque jour pour prendre l'habitude de marcher.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fait que le groupe visé par notre étude soit unique et que ces exercices vidéo divertissants n'aient pas été appliqués auparavant aux adultes et aux personnes ayant des problèmes de santé mentale rend notre étude unique. Dans le même temps, nous pensons que le niveau d'activité physique augmenté par les vidéos HOPSports Brain Breaks® soutenues par la technologie et appliquées aux personnes souffrant de problèmes de santé mentale améliorera la qualité du sommeil, la condition physique générale et la satisfaction de vivre des personnes. Ce résultat, auquel nous comptons parvenir, accroît également l'originalité de notre étude. Par conséquent, on s'attend à ce que les résultats fonctionnels et sociaux de notre programme d'AF et d'exercice assisté par la technologie, qui sera administré aux personnes ayant des problèmes mentaux, contribueront à la littérature nationale et internationale.
Par conséquent, notre étude vise à adopter l'habitude de faire de l'activité physique accompagnée de vidéos GCH Brain Breaks®️ soutenues par la technologie appliquées aux personnes ayant des problèmes de santé mentale ; Dans ce contexte, au moins 20 minutes d'AF et d'exercice accompagnés de vidéo et 30 minutes d'exercice chez les individus chaque jour. prendre l'habitude de marcher.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
- Numéro de téléphone: 05325573354
- E-mail: srpl.oan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ÖZGE ECEM E ŞENEL, MSC, PT
- Numéro de téléphone: 05392642868
- E-mail: vinaricecem@hotmail.com
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
- Recrutement
- Istinye University
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Contact:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- Numéro de téléphone: +905443759723
- E-mail: ycirak@istinye.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec l'un des problèmes de santé mentale,
- Être âgé de plus de 25 ans et de sexe masculin,
- TC Être résident du Gouvernorat d'Istanbul Beylikdüzü Centre de soins, de réadaptation et de conseil familial pour personnes handicapées ou Centre de soins aux œillets situé à Kemerburgaz Büyükçekmece,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie chronique grave,
- Il s'agit d'une notification indiquant que l'activité physique et l'exercice ne sont pas appropriés en raison d'une maladie mentale grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BrainBreaks pour les personnes sans problèmes de santé mentale
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Un total d'au moins 140 vidéos Brain Breaks®, chacune d'une durée de 3 à 4 minutes, des exercices aérobiques comprenant des mouvements articulaires larges, des mouvements spécifiques à différentes branches sportives telles que le yoga et le volley-ball, le basket-ball, le football, le tennis, le karaté, le judo et l'échauffement. mouvements de refroidissement.
Il comprend des danses nationales de différentes cultures.
Horon, Zeybek, Scarf dance, gymnastique matinale à Ürgüp Göreme, dribbles (volley-ball, basket-ball), Pilates ball et exercices de la zone centrale.
Dans chaque session, 2 vidéos seront appliquées et chacune sera répétée 2 à 3 fois, et une pause de 3 minutes sera accordée entre chaque vidéo.
La séance totale durera en moyenne 20 à 30 minutes et l'activité physique sera réalisée deux fois par semaine, pour un total de 8 semaines, 16 séances.
Tous les participants, en tant que groupe d'exercices et de contrôle vidéo BB, recevront une formation pratique de 20 minutes sur l'importance d'une bonne posture une fois au début de l'étude, et une formation sur le contrôle de la respiration sera donnée pour maintenir une bonne position assise, debout , les postures couchées et la bonne posture.
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Expérimental: BrainBreaks pour les personnes ayant des problèmes de santé mentale
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Un total d'au moins 140 vidéos Brain Breaks®, chacune d'une durée de 3 à 4 minutes, des exercices aérobiques comprenant des mouvements articulaires larges, des mouvements spécifiques à différentes branches sportives telles que le yoga et le volley-ball, le basket-ball, le football, le tennis, le karaté, le judo et l'échauffement. mouvements de refroidissement.
Il comprend des danses nationales de différentes cultures.
Horon, Zeybek, Scarf dance, gymnastique matinale à Ürgüp Göreme, dribbles (volley-ball, basket-ball), Pilates ball et exercices de la zone centrale.
Dans chaque session, 2 vidéos seront appliquées et chacune sera répétée 2 à 3 fois, et une pause de 3 minutes sera accordée entre chaque vidéo.
La séance totale durera en moyenne 20 à 30 minutes et l'activité physique sera réalisée deux fois par semaine, pour un total de 8 semaines, 16 séances.
Tous les participants, en tant que groupe d'exercices et de contrôle vidéo BB, recevront une formation pratique de 20 minutes sur l'importance d'une bonne posture une fois au début de l'étude, et une formation sur le contrôle de la respiration sera donnée pour maintenir une bonne position assise, debout , les postures couchées et la bonne posture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 12 semaines
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La qualité du sommeil sera évaluée avec le Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI), développé par Buysse et al. (1989) et adapté en turc par Ağargün et al. (1996).
PUKI est une échelle d'auto-évaluation en 19 points qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé.
Il se compose de 24 questions, 19 questions sont des questions d'auto-évaluation et 5 questions sont des questions auxquelles le conjoint ou le colocataire doit répondre.
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12 semaines
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Satisfaction avec l'échelle de vie
Délai: 12 semaines
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L'échelle de contenu avec vie, composée de 5 items, développée par Lavallee et al. (2007) seront utilisés pour évaluer la satisfaction à l'égard de la vie.
Cette échelle unidimensionnelle a une cote de type Likert en 7 points ("1" fortement en désaccord - "7" fortement en accord).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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Le test de marche de six minutes (6 MWT) est le test d'effort sous-maximal le plus couramment utilisé en pratique clinique.
Dans un long couloir (30 mètres), le patient est invité à marcher à une vitesse de marche normale pendant 6 minutes.
Le temps sera mesuré avec un chronomètre.
Le nombre de mètres parcourus par le patient après le test est calculé.
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12 semaines
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Échelle visuelle de la douleur
Délai: 12 semaines
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C'est une méthode d'évaluation fréquemment utilisée pour convertir la sévérité de la douleur qui ne peut pas être mesurée numériquement en données numériques.
Au-dessus d'une ligne de 100 mm, la personne marque l'endroit où elle décrit son état.
L'extrême gauche de la ligne est définie comme "Je n'ai pas de douleur" et l'extrême droite est définie comme "J'ai une douleur très intense".
Les données sont obtenues en mesurant la distance entre l'endroit marqué par le patient et l'endroit où il n'a pas de douleur.
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12 semaines
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Test d'évaluation de la posture de New York
Délai: 12 semaines
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Les postures des individus ont été déterminées par le test d'évaluation de la posture de New York, treize (13) régions du corps à partir de l'arrière (tête-A, niveaux des épaules-B, colonne vertébrale-C, niveaux des hanches-D, position médiolatérale des pieds- E, voûtes plantaires-F) et latérales (tête-G, cage thoracique-H, épaules-I, haut du dos-J, tronc-K, abdomen-L, bas du dos-taille-M) seront observées et notées sur le former.
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12 semaines
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268 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Élasticité musculaire
Délai: 12 semaines
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Évaluation de l'essoufflement et de la flexibilité Les ischio-jambiers, les extenseurs lombaires, les pectoraux, le tenseur du fascia lata et les muscles gastrocnémiens (court : 3, modérément court : 2 et normal : 1) seront évalués.
Les mesures seront prises séparément pour les côtés droit et gauche du corps.
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12 semaines
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Force musculaire
Délai: 12 semaines
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En tant que force musculaire périphérique, quadriceps fémoral, tibial antérieur, tibial postérieur, extenseur de l'hallux, fléchisseur de l'hallux, gastrocnémien, soléaire, ischio-jambiers grand fessier, moyen fessier, muscles extenseurs du dos, force des muscles abdominaux, appareil de mesure manuel de la force musculaire myomètre (modèle 01165, IN, USA) en kg.
Les mesures pour les côtés droit et gauche seront répétées trois fois et la meilleure valeur obtenue sera enregistrée en Newtons (N).
Mesures 15 min.
devrait durer.
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12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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La principale variable devant servir de référence dans les évaluations anthropométriques, l'indice de masse corporelle, a été privilégiée notamment parce qu'il s'agit d'une méthode de mesure simple et rapide en clinique et d'un outil d'évaluation primaire de l'obésité chez l'adulte.
Les données d'IMC des individus seront calculées en divisant le poids corporel en kilogrammes par le carré de la taille en mètres.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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