- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05783674
Die Wirkung von Gehirnbrüchen auf Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen
Die Wirkung von körperlicher Aktivität und Bewegung durch Brain Breaks®️ Videospiele auf den Schlaf und die Lebensqualität von Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen
Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) und ein aktiver Lebensstil schützen in der Allgemeinbevölkerung vor nicht übertragbaren Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Darmkrebs. Die Gewohnheit, regelmäßige FA in Gesellschaften zu machen, ist jedoch ziemlich gering. Es wird berichtet, dass die Zahl derjenigen, die in der Allgemeinbevölkerung einen sitzenden Lebensstil annehmen, zwischen 16,3 % und 39,1 % liegt, mit einem Durchschnitt von 27,5 %. Diese Werte weisen darauf hin, dass das Risiko, an nicht übertragbaren Krankheiten zu erkranken, durch die Entwicklung der Gewohnheit, FA für fast ein Drittel der Bevölkerung zu machen, verringert werden kann. Basierend auf dieser Idee hat die Weltgesundheitsorganisation beschlossen, FA unter den „Neun globalen Zielen“, die sie sich gegen die Ausbreitung nicht übertragbarer Krankheiten gesetzt hat, um 10 % zu erhöhen.
Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen sind weniger aktiv als die allgemeine Bevölkerung. Beispielsweise wird berichtet, dass Menschen, bei denen das Major Depression Syndrom diagnostiziert wurde, 50 % weniger aktiv sind als ihre Altersgenossen. Dikersonet al. berichteten, dass Menschen mit psychischen Erkrankungen um 50 % fettleibiger sind als ihre Altersgenossen. Verhoeven et al. Sie kamen zu dem Schluss, dass Menschen mit schwerer und chronischer Depression biologisch früher altern (7-10 Jahre) als ihre Altersgenossen. Sie betonten die Bedeutung von Änderungen des Lebensstils bei der Prävention der biologischen Alterung und möglicher Krankheiten (Koronarerkrankungen, Typ-2-Diabetes, Adipositas, Demenz, Krebs).
Marquezet al. zeigen auch, dass es einen signifikanten Zusammenhang zwischen psychischen Erkrankungen und chronischen medizinischen Problemen wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Fettleibigkeit gibt. Daher ist es für den Schutz vor Krankheiten wichtig, Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen die Gewohnheit von regelmäßiger körperlicher Aktivität und Bewegung zu verschärfen. Unsere Studie zielt darauf ab, die Gewohnheit zu übernehmen, sich körperlich zu betätigen, begleitet von technologiegestützten GCH Brain Breaks®️-Videos, die auf Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen angewendet werden; In diesem Zusammenhang täglich mindestens 20 Minuten videobegleitete FA und Bewegung und 30 Minuten Bewegung bei Einzelpersonen zur Gehgewöhnung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Tatsache, dass die von unserer Studie angesprochene Gruppe einzigartig ist und diese unterhaltsamen Videoübungen bisher noch nicht bei Erwachsenen und Menschen mit psychischen Problemen angewendet wurden, macht unsere Studie einzigartig. Gleichzeitig glauben wir, dass das durch technologiegestützte HOPSports Brain Breaks®-Videos gesteigerte Maß an körperlicher Aktivität, das auf Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen angewendet wird, die Schlafqualität, die allgemeine körperliche Verfassung und die Lebenszufriedenheit der Menschen verbessern wird. Dieses angestrebte Ergebnis erhöht auch die Originalität unserer Studie. Daher wird erwartet, dass die funktionellen und sozialen Ergebnisse unseres technologiegestützten FA- und Übungsprogramms, das Menschen mit psychischen Problemen gegeben wird, zur nationalen und internationalen Literatur beitragen werden.
Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Gewohnheit zu übernehmen, sich körperlich zu betätigen, begleitet von technologiegestützten GCH Brain Breaks®️-Videos, die auf Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen angewendet werden; In diesem Zusammenhang mindestens 20 Minuten videobegleitete FA und Bewegung und 30 Minuten Bewegung bei Einzelpersonen täglich. sich das Laufen angewöhnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
- Telefonnummer: 05325573354
- E-Mail: srpl.oan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ÖZGE ECEM E ŞENEL, MSC, PT
- Telefonnummer: 05392642868
- E-Mail: vinaricecem@hotmail.com
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34010
- Rekrutierung
- Istinye University
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Kontakt:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- Telefonnummer: +905443759723
- E-Mail: ycirak@istinye.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit einem der psychischen Gesundheitsprobleme diagnostiziert werden,
- Über 25 Jahre alt und männlich sein,
- T.C. Einwohner des Beylikdüzü Behindertenlebenspflege-, Rehabilitations- und Familienberatungszentrums oder des Nelkenpflegezentrums in Kemerburgaz Büyükçekmece sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- eine schwere chronische Krankheit haben,
- Es ist eine Mitteilung, dass körperliche Aktivität und Bewegung aufgrund einer schweren psychischen Erkrankung nicht angemessen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BrainBreaks für Menschen ohne psychische Probleme
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Insgesamt mindestens 140 Brain Breaks®-Videos, jeweils 3-4 Minuten lang, Aerobic-Übungen, einschließlich breiter Gelenkbewegungen, Bewegungen, die für verschiedene Sportarten wie Yoga und Volleyball, Basketball, Fußball, Tennis, Karate, Judo und Warm- Abkühlende Bewegungen.
Es beinhaltet nationale Tänze verschiedener Kulturen.
Horon, Zeybek, Schaltanz, Morgengymnastik in Ürgüp Göreme, Dribbling (Volleyball, Basketball), Pilatesball und Kernbereichsübungen.
In jeder Sitzung werden 2 Videos angewendet und jedes wird 2-3 Mal wiederholt, und zwischen jedem Video wird eine 3-minütige Ruhepause eingelegt.
Die gesamte Sitzung dauert durchschnittlich 20-30 Minuten und die körperliche Aktivität wird zweimal pro Woche durchgeführt, für insgesamt 8 Wochen, 16 Sitzungen.
Alle Teilnehmer, wie die BB-Video-Übungs- und Kontrollgruppe, erhalten einmal zu Beginn der Studie ein 20-minütiges praktisches Training zur Bedeutung der richtigen Körperhaltung, und es wird ein Training zur Atemkontrolle gegeben, um das richtige Sitzen und Stehen aufrechtzuerhalten , Liegehaltungen und richtige Körperhaltung.
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Experimental: BrainBreaks für Menschen mit psychischen Problemen
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Insgesamt mindestens 140 Brain Breaks®-Videos, jeweils 3-4 Minuten lang, Aerobic-Übungen, einschließlich breiter Gelenkbewegungen, Bewegungen, die für verschiedene Sportarten wie Yoga und Volleyball, Basketball, Fußball, Tennis, Karate, Judo und Warm- Abkühlende Bewegungen.
Es beinhaltet nationale Tänze verschiedener Kulturen.
Horon, Zeybek, Schaltanz, Morgengymnastik in Ürgüp Göreme, Dribbling (Volleyball, Basketball), Pilatesball und Kernbereichsübungen.
In jeder Sitzung werden 2 Videos angewendet und jedes wird 2-3 Mal wiederholt, und zwischen jedem Video wird eine 3-minütige Ruhepause eingelegt.
Die gesamte Sitzung dauert durchschnittlich 20-30 Minuten und die körperliche Aktivität wird zweimal pro Woche durchgeführt, für insgesamt 8 Wochen, 16 Sitzungen.
Alle Teilnehmer, wie die BB-Video-Übungs- und Kontrollgruppe, erhalten einmal zu Beginn der Studie ein 20-minütiges praktisches Training zur Bedeutung der richtigen Körperhaltung, und es wird ein Training zur Atemkontrolle gegeben, um das richtige Sitzen und Stehen aufrechtzuerhalten , Liegehaltungen und richtige Körperhaltung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Schlafqualität wird mit dem von Buysse et al. entwickelten Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI) bewertet. (1989) und ins Türkische adaptiert von Ağargün et al. (1996).
PUKI ist eine 19-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die die Schlafqualität und -störung im vergangenen Monat bewertet.
Es besteht aus 24 Fragen, 19 Fragen sind Selbstauskunftsfragen und 5 Fragen sind Fragen, die vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden müssen.
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12 Wochen
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Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Content with Life Scale, bestehend aus 5 Items, entwickelt von Lavallee et al. (2007) wird zur Bewertung der Lebenszufriedenheit verwendet.
Diese eindimensionale Skala hat eine 7-Punkte-Likert-Bewertung („1“ stimme überhaupt nicht zu – „7“ stimme stark zu).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist der in der klinischen Praxis am häufigsten verwendete submaximale Belastungstest.
In einem langen Korridor (30 Meter) wird der Patient gebeten, 6 Minuten lang mit normaler Gehgeschwindigkeit zu gehen.
Die Zeit wird mit einer Stoppuhr gemessen.
Es wird berechnet, wie viele Meter der Patient nach dem Test zurückgelegt hat.
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12 Wochen
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Visuelle Schmerzskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist eine häufig verwendete Bewertungsmethode, um die Stärke von Schmerzen, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Daten umzuwandeln.
Oberhalb einer 100-mm-Linie markiert die Person, wo sie ihren Zustand beschreibt.
Ganz links von der Linie ist definiert als „Ich habe keine Schmerzen“ und ganz rechts ist definiert als „Ich habe sehr starke Schmerzen“.
Die Daten werden erhalten, indem der Abstand zwischen der vom Patienten markierten Stelle und der Stelle gemessen wird, an der er keine Schmerzen hat.
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12 Wochen
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New Yorker Körperhaltungstest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Körperhaltungen von Personen wurden durch den New York Posture Assessment Test bestimmt, dreizehn (13) Regionen des Körpers von hinten (Kopf-A, Schulterhöhe-B, Wirbelsäule-C, Hüfthöhe-D, mediolaterale Position der Füße- E, Fußgewölbe-F) und Seite (Kopf-G, Brustkorb-H, Schultern-I, oberer Rücken-J, Rumpf-K, Bauch-L, unterer Rücken-Taille-M) werden beobachtet und bewertet form.
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12 Wochen
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268 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Muskelelastizität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung der Kürze-Flexibilität Hamstrings, Lendenstrecker, Brustmuskeln, Tensor Fascia Latae und Gastrocnemius-Muskeln (kurz: 3, mäßig kurz: 2 und normal: 1) werden bewertet.
Die Messung erfolgt separat für die rechte und linke Körperseite.
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12 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
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B. periphere Muskelkraft, Quadrizeps femoris, Tibialis anterior, Tibialis posterior, Extensor hallucis, Flexor hallucis, Gastrocnemius, Soleus, Hamstring Gluteus maximus, Gluteus medius, Rückenstrecker, Bauchmuskelkraft, tragbares manuelles Muskelkraftmessgerät Myometer (Modell 01165, IN, USA) in kg.
Die Messungen für die rechte und linke Seite werden dreimal wiederholt und der beste erhaltene Wert wird in Newton (N) aufgezeichnet.
Messungen 15 min.
wird voraussichtlich andauern.
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12 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Hauptvariable, die als Referenz bei anthropometrischen Auswertungen verwendet werden soll, der Body-Mass-Index, wurde bevorzugt, insbesondere weil es sich um eine einfache und schnelle Messmethode in der Klinik und um ein primäres Instrument zur Beurteilung von Fettleibigkeit bei Erwachsenen handelt.
BMI-Daten von Einzelpersonen werden berechnet, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern dividiert wird.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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