- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05783674
O efeito das quebras cerebrais em pessoas com problemas de saúde mental
O efeito da atividade física e do exercício por videogames Brain Breaks®️ no sono e na qualidade de vida de pessoas com problemas de saúde mental
A prática regular de atividade física (AF) e a adoção de um estilo de vida ativo protegem contra doenças não transmissíveis como diabetes, doenças cardiovasculares, hipertensão, obesidade e câncer de cólon na população em geral. No entanto, o hábito de praticar AF regular nas sociedades é bastante baixo. É relatado que aqueles que adotam um estilo de vida sedentário na população geral variam de 16,3% a 39,1%, com uma média de 27,5%. Esses valores indicam que o risco de contrair doenças não transmissíveis pode ser reduzido desenvolvendo o hábito de praticar AF para quase um terço da população. Com base nessa ideia, a Organização Mundial da Saúde decidiu aumentar a AF em 10% entre os "Nove Objetivos Globais" que abordou contra a propagação de doenças não transmissíveis.
Pessoas com problemas de saúde mental são menos ativas do que a população em geral. Por exemplo, é relatado que pessoas diagnosticadas com síndrome de depressão maior são 50% menos ativas do que seus pares. Dikerson et ai. relataram que pessoas com doenças mentais são 50% mais obesas do que seus pares. Verhoeven et ai. Eles concluíram que as pessoas com depressão grave e crônica envelhecem biologicamente mais cedo (7 a 10 anos) do que seus pares. Eles enfatizaram a importância das mudanças no estilo de vida na prevenção do envelhecimento biológico e de possíveis doenças (doenças coronarianas, diabetes tipo 2, obesidade, demência, câncer).
Márquez et ai. também indicam que existe uma relação significativa entre doenças mentais e problemas médicos crônicos, como câncer, doenças cardiovasculares, diabetes e obesidade. Portanto, aumentar o hábito de AF regular e exercícios entre pessoas com problemas de saúde mental é importante na proteção contra doenças. Nosso estudo visa adotar o hábito de fazer atividade física acompanhada de vídeos GCH Brain Breaks®️ apoiados por tecnologia aplicados a pessoas com problemas de saúde mental; Nesse contexto, pelo menos 20 minutos de AF e exercício acompanhados por vídeo e 30 minutos de exercício em indivíduos todos os dias para adquirir o hábito de caminhar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fato de o grupo abordado por nosso estudo ser único e de esses divertidos exercícios em vídeo não terem sido aplicados anteriormente a adultos e pessoas com problemas de saúde mental torna nosso estudo único. Ao mesmo tempo, acreditamos que o nível de atividade física aumentado pelos vídeos HOPSports Brain Breaks® apoiados pela tecnologia aplicados a pessoas com problemas de saúde mental melhorará a qualidade do sono, a condição física geral e a satisfação com a vida das pessoas. Este resultado, que pretendemos alcançar, também aumenta a originalidade de nosso estudo. Portanto, espera-se que os resultados funcionais e sociais de nosso programa de AF e exercícios assistidos por tecnologia, que serão ministrados a pessoas com problemas mentais, contribuam para a literatura nacional e internacional.
Portanto, nosso estudo visa adotar o hábito de fazer atividade física acompanhada de vídeos GCH Brain Breaks®️ apoiados por tecnologia aplicados a pessoas com problemas de saúde mental; Nesse contexto, pelo menos 20 minutos de AF e exercício acompanhados por vídeo e 30 minutos de exercício em indivíduos todos os dias. adquirir o hábito de caminhar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
- Número de telefone: 05325573354
- E-mail: srpl.oan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ÖZGE ECEM E ŞENEL, MSC, PT
- Número de telefone: 05392642868
- E-mail: vinaricecem@hotmail.com
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Recrutamento
- Istinye University
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Contato:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- Número de telefone: +905443759723
- E-mail: ycirak@istinye.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser diagnosticado com um dos problemas de saúde mental,
- Ter mais de 25 anos e ser do sexo masculino,
- TC Ser residente do Centro de Cuidados de Vida, Reabilitação e Aconselhamento Familiar de Beylikdüzü, Governo de Istambul, localizado em Kemerburgaz Büyükçekmece,
- Se voluntariar para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo uma doença crônica grave,
- É uma notificação de que a atividade física e o exercício não são apropriados devido a uma doença mental grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BrainBreaks para pessoas sem problemas de saúde mental
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Um total de pelo menos 140 vídeos Brain Breaks®, cada um com 3-4 minutos de duração, exercícios aeróbicos incluindo movimentos articulares amplos, movimentos específicos para diferentes modalidades esportivas como ioga e vôlei, basquete, futebol, tênis, caratê, judô e aquecimento movimentos de resfriamento.
Inclui danças nacionais de diferentes culturas.
Horon, Zeybek, dança do cachecol, ginástica matinal em Ürgüp Göreme, drible (vôlei, basquete), bola de pilates e exercícios da área central.
Em cada sessão, serão aplicados 2 vídeos e cada um será repetido 2-3 vezes, e um intervalo de descanso de 3 minutos será dado entre cada vídeo.
A sessão total terá duração média de 20 a 30 minutos e a atividade física será realizada duas vezes por semana, totalizando 8 semanas, 16 sessões.
Todos os participantes, como o BB Video Exercise and Control Group, receberão um treinamento prático de 20 minutos sobre a importância da postura adequada uma vez no início do estudo, e o treinamento de controle respiratório será fornecido para manter a posição sentada, em pé , posturas deitadas e postura adequada.
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Experimental: BrainBreaks para pessoas com problemas de saúde mental
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Um total de pelo menos 140 vídeos Brain Breaks®, cada um com 3-4 minutos de duração, exercícios aeróbicos incluindo movimentos articulares amplos, movimentos específicos para diferentes modalidades esportivas como ioga e vôlei, basquete, futebol, tênis, caratê, judô e aquecimento movimentos de resfriamento.
Inclui danças nacionais de diferentes culturas.
Horon, Zeybek, dança do cachecol, ginástica matinal em Ürgüp Göreme, drible (vôlei, basquete), bola de pilates e exercícios da área central.
Em cada sessão, serão aplicados 2 vídeos e cada um será repetido 2-3 vezes, e um intervalo de descanso de 3 minutos será dado entre cada vídeo.
A sessão total terá duração média de 20 a 30 minutos e a atividade física será realizada duas vezes por semana, totalizando 8 semanas, 16 sessões.
Todos os participantes, como o BB Video Exercise and Control Group, receberão um treinamento prático de 20 minutos sobre a importância da postura adequada uma vez no início do estudo, e o treinamento de controle respiratório será fornecido para manter a posição sentada, em pé , posturas deitadas e postura adequada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de qualidade do sono de pittsburgh
Prazo: 12 semanas
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A qualidade do sono será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PUKI), desenvolvido por Buysse et al. (1989) e adaptado para o turco por Ağargün et al. (1996).
PUKI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e distúrbios no último mês.
É composto por 24 perguntas, 19 perguntas são de autorrelato e 5 perguntas são perguntas a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
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12 semanas
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Escala de Contentamento com a Vida
Prazo: 12 semanas
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A Escala Content with Life, composta por 5 itens, desenvolvida por Lavallee et al. (2007) será utilizado para avaliar a satisfação com a vida.
Esta escala unidimensional tem uma classificação do tipo Likert de 7 pontos ("1" discordo totalmente - "7" concordo totalmente).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é o teste de esforço submáximo mais utilizado na prática clínica.
Em um corredor longo (30 metros), o paciente é solicitado a caminhar em velocidade normal por 6 minutos.
O tempo será medido com um cronômetro.
Calcula-se quantos metros o paciente percorreu após o teste.
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12 semanas
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Escala Visual de Dor
Prazo: 12 semanas
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É um método de avaliação frequentemente usado para converter a gravidade da dor que não pode ser medida numericamente em dados numéricos.
Acima de uma linha de 100 mm, a pessoa marca onde descreve sua condição.
A extremidade esquerda da linha é definida como "Não sinto dor" e a extremidade direita é definida como "Tenho uma dor muito intensa".
Os dados são obtidos medindo a distância entre o local marcado pelo paciente e o local onde ele não sente dor.
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12 semanas
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Teste de avaliação de postura de Nova York
Prazo: 12 semanas
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As posturas dos indivíduos foram determinadas pelo New York Posture Assessment Test, treze (13) regiões do corpo a partir das costas (cabeça-A, níveis dos ombros-B, coluna vertebral-C, níveis do quadril-D, posição mediolateral dos pés- E, arcos do pé-F) e lateral (cabeça-G, caixa torácica-H, ombros-I, parte superior das costas-J, tronco-K, abdômen-L, parte inferior das costas-cintura-M) serão observados e pontuados no forma.
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12 semanas
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268 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Elasticidade muscular
Prazo: 12 semanas
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Avaliação da flexibilidade e encurtamento Isquiotibiais, extensores lombares, peitorais, tensor da fáscia lateral e músculos gastrocnêmios (curto:3, moderadamente curto:2 e normal:1) serão avaliados.
As medidas serão feitas separadamente para os lados direito e esquerdo do corpo.
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12 semanas
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Força muscular
Prazo: 12 semanas
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Como força muscular periférica, quadríceps femoral, tibial anterior, tibial posterior, extensor do hálux, flexor do hálux, gastrocnêmio, sóleo, isquiotibiais glúteo máximo, glúteo médio, músculos extensores das costas, força dos músculos abdominais, dispositivo manual portátil de medição de força muscular miômetro (Modelo 01165, IN, EUA) em kg.
As medições dos lados direito e esquerdo serão repetidas três vezes e o melhor valor obtido será registrado em Newtons (N).
Medições 15 min.
espera-se que dure.
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12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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A principal variável a ser utilizada como referência nas avaliações antropométricas, o índice de massa corporal, foi preferida principalmente por ser um método de mensuração fácil e rápido na clínica e uma ferramenta primária de avaliação da obesidade em adultos.
Os dados de IMC dos indivíduos serão calculados dividindo-se o peso corporal em quilogramas pelo quadrado da altura em metros.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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