- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05783674
Wpływ przerw mózgowych na osoby z problemami ze zdrowiem psychicznym
Wpływ aktywności fizycznej i ćwiczeń przez gry wideo Brain Breaks®️ na sen i jakość życia osób z problemami zdrowia psychicznego
Regularna aktywność fizyczna (PA) i aktywny tryb życia chronią przed chorobami niezakaźnymi, takimi jak cukrzyca, choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, otyłość i rak jelita grubego w populacji ogólnej. Jednak zwyczaj robienia regularnych FA w społeczeństwach jest dość niski. Podaje się, że osoby prowadzące siedzący tryb życia w populacji ogólnej wahają się od 16,3% do 39,1%, przy średniej 27,5%. Wartości te wskazują, że ryzyko zarażenia się chorobami niezakaźnymi można zmniejszyć, wyrabiając nawyk wykonywania FA u prawie jednej trzeciej populacji. Opierając się na tym pomyśle, Światowa Organizacja Zdrowia postanowiła zwiększyć FA o 10% spośród „Dziewięciu globalnych celów”, które ma na celu przeciwdziałanie rozprzestrzenianiu się chorób niezakaźnych.
Osoby z problemami zdrowia psychicznego są mniej aktywne niż ogół populacji. Na przykład podaje się, że osoby, u których zdiagnozowano zespół dużej depresji, są o 50% mniej aktywne niż ich rówieśnicy. Dikerson i in. podało, że osoby z chorobami psychicznymi są o 50% bardziej otyłe niż ich rówieśnicy. Verhoeven i in. Doszli do wniosku, że osoby z ciężką i przewlekłą depresją starzeją się biologicznie wcześniej (7-10 lat) niż ich rówieśnicy. Podkreślili znaczenie zmiany stylu życia w profilaktyce starzenia biologicznego i ewentualnych chorób (choroby wieńcowe, cukrzyca typu 2, otyłość, demencja, nowotwory).
Marquez i in. wskazują również, że istnieje istotny związek między chorobami psychicznymi a przewlekłymi problemami medycznymi, takimi jak rak, choroby układu krążenia, cukrzyca i otyłość. Dlatego zwiększenie nawyku regularnego PA i ćwiczeń wśród osób z problemami zdrowia psychicznego jest ważne w ochronie przed chorobami. Nasze badanie ma na celu przyjęcie nawyku wykonywania aktywności fizycznej, której towarzyszą wspierane technologią filmy GCH Brain Breaks®️ stosowane u osób z problemami zdrowia psychicznego; W tym kontekście co najmniej 20 minut FA wraz z wideo i ćwiczeń oraz 30 minut ćwiczeń dziennie u osób, aby nabrać nawyku chodzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fakt, że grupa, do której odnosi się nasze badanie, jest wyjątkowy i że te zabawne ćwiczenia wideo nie były wcześniej stosowane u dorosłych i osób z problemami ze zdrowiem psychicznym, czyni nasze badanie wyjątkowym. Jednocześnie wierzymy, że zwiększenie poziomu aktywności fizycznej dzięki wspieranym technologią filmom HOPSports Brain Breaks® zastosowanym u osób z problemami psychicznymi poprawi jakość snu, ogólną kondycję fizyczną i zadowolenie z życia ludzi. Ten wynik, który planujemy osiągnąć, zwiększa również oryginalność naszego badania. Dlatego oczekuje się, że funkcjonalne i społeczne wyniki naszego wspomaganego technologią FA i programu ćwiczeń, które zostaną podane osobom z problemami psychicznymi, przyczynią się do literatury krajowej i międzynarodowej.
Dlatego nasze badanie ma na celu przyjęcie nawyku wykonywania aktywności fizycznej, której towarzyszą wspierane technologią filmy wideo GCH Brain Breaks®️ stosowane u osób z problemami zdrowia psychicznego; W tym kontekście co najmniej 20 minut FA z towarzyszącym wideo i ćwiczeń oraz 30 minut ćwiczeń indywidualnych każdego dnia. przyzwyczaić się do chodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
- Numer telefonu: 05325573354
- E-mail: srpl.oan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ÖZGE ECEM E ŞENEL, MSC, PT
- Numer telefonu: 05392642868
- E-mail: vinaricecem@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Rekrutacyjny
- Istinye University
-
Kontakt:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- Numer telefonu: +905443759723
- E-mail: ycirak@istinye.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zdiagnozować jeden z problemów ze zdrowiem psychicznym,
- Mając ukończone 25 lat i będąc mężczyzną,
- TC Będąc rezydentem Stambułu Gubernatora Beylikdüzü Disabled Life Care, Rehabilitation and Family Counselling Centre lub Carnation Care Centre w Kemerburgaz Büyükçekmece,
- Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając poważną przewlekłą chorobę,
- Jest to zawiadomienie, że aktywność fizyczna i ćwiczenia nie są wskazane ze względu na poważną chorobę psychiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BrainBreaks dla osób bez problemów ze zdrowiem psychicznym
|
W sumie co najmniej 140 filmów Brain Breaks®, każdy o długości 3-4 minut, ćwiczeń aerobowych, w tym szerokich ruchów stawów, ruchów specyficznych dla różnych dyscyplin sportowych, takich jak joga i siatkówka, koszykówka, piłka nożna, tenis, karate, judo i ciepło- ruchy chłodzące.
Obejmuje tańce narodowe różnych kultur.
Horon, Zeybek, taniec w szaliku, poranna gimnastyka w Ürgüp Göreme, drybling (siatkówka, koszykówka), piłka pilates i ćwiczenia core area.
W każdej sesji zostaną zastosowane 2 filmy, a każdy z nich zostanie powtórzony 2-3 razy, a między każdym filmem zapewniona zostanie 3-minutowa przerwa na odpoczynek.
Cała sesja będzie trwała średnio 20-30 minut, a aktywność fizyczna będzie wykonywana dwa razy w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni, po 16 sesji.
Wszyscy uczestnicy, jako BB Video Exercise and Control Group, raz na początku badania przejdą 20-minutowe praktyczne szkolenie na temat znaczenia prawidłowej postawy, a także zostanie przeprowadzony trening kontroli oddychania w celu utrzymania prawidłowego siedzenia, stania , pozycje leżące i prawidłową postawę.
|
|
Eksperymentalny: BrainBreaks dla osób z problemami zdrowia psychicznego
|
W sumie co najmniej 140 filmów Brain Breaks®, każdy o długości 3-4 minut, ćwiczeń aerobowych, w tym szerokich ruchów stawów, ruchów specyficznych dla różnych dyscyplin sportowych, takich jak joga i siatkówka, koszykówka, piłka nożna, tenis, karate, judo i ciepło- ruchy chłodzące.
Obejmuje tańce narodowe różnych kultur.
Horon, Zeybek, taniec w szaliku, poranna gimnastyka w Ürgüp Göreme, drybling (siatkówka, koszykówka), piłka pilates i ćwiczenia core area.
W każdej sesji zostaną zastosowane 2 filmy, a każdy z nich zostanie powtórzony 2-3 razy, a między każdym filmem zapewniona zostanie 3-minutowa przerwa na odpoczynek.
Cała sesja będzie trwała średnio 20-30 minut, a aktywność fizyczna będzie wykonywana dwa razy w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni, po 16 sesji.
Wszyscy uczestnicy, jako BB Video Exercise and Control Group, raz na początku badania przejdą 20-minutowe praktyczne szkolenie na temat znaczenia prawidłowej postawy, a także zostanie przeprowadzony trening kontroli oddychania w celu utrzymania prawidłowego siedzenia, stania , pozycje leżące i prawidłową postawę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh wskaźnik jakości snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI), opracowanego przez Buysse et al. (1989) i zaadaptowany na język turecki przez Ağargün et al. (1996).
PUKI to 19-punktowa skala samoopisowa, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Składa się z 24 pytań, 19 pytań to pytania samoopisowe, a 5 pytań to pytania, na które odpowiada współmałżonek lub współlokator.
|
12 tygodni
|
|
Zadowolenie ze skali życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Składająca się z 5 pozycji Skala Zadowolenia z Życiem, opracowana przez Lavallee i in. (2007) posłuży do oceny zadowolenia z życia.
Ta jednowymiarowa skala ma 7-punktową ocenę typu Likerta („1” zdecydowanie się nie zgadzam – „7” zdecydowanie się zgadzam).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test sześciominutowego marszu (6 MWT) jest najczęściej stosowaną submaksymalną próbą wysiłkową w praktyce klinicznej.
W długim korytarzu (30 metrów) pacjent jest proszony o chodzenie z normalną prędkością marszu przez 6 minut.
Czas będzie mierzony stoperem.
Oblicza się, ile metrów pacjent przebył po badaniu.
|
12 tygodni
|
|
Wizualna skala bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to często stosowana metoda oceny w celu przekształcenia nasilenia bólu, którego nie można zmierzyć numerycznie, na dane liczbowe.
Powyżej linii 100 mm osoba zaznacza miejsce, w którym opisuje swój stan.
Skrajna lewa część linii jest zdefiniowana jako „nie odczuwam bólu”, a skrajna prawa jest zdefiniowana jako „mam bardzo silny ból”.
Dane uzyskuje się mierząc odległość między miejscem zaznaczonym przez pacjenta a miejscem, w którym nie odczuwa bólu.
|
12 tygodni
|
|
Test oceny postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Postawy osób zostały określone za pomocą New York Posture Assessment Test, trzynastu (13) obszarów ciała od tyłu (głowa-A, barki-B, kręgosłup-C, biodra-D, przyśrodkowo-boczna pozycja stóp- E, wysklepienie stopy-F) i bok (głowa-G, klatka piersiowa-H, barki-I, górna część pleców-J, tułów-K, brzuch-L, dolna część pleców-talia-M) będą obserwowane i oceniane na formularz.
|
12 tygodni
|
|
268 / 5.000 Çeviri sonuçları Çeviri sonucu Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena krótkości i elastyczności Oceniane będą ścięgna podkolanowe, prostowniki lędźwiowe, mięśnie piersiowe, napinacz powięzi szerokiej i mięsień brzuchaty łydki (krótki: 3, umiarkowanie krótki: 2 i normalny: 1).
Pomiary zostaną wykonane osobno dla prawej i lewej strony ciała.
|
12 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jako siła mięśni obwodowych, mięsień czworogłowy uda, mięsień piszczelowy przedni, mięsień piszczelowy tylny, prostownik palucha, zginacz palucha, mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty, mięsień pośladkowy wielki, mięsień pośladkowy środkowy, mięśnie prostowników pleców, siła mięśni brzucha, przenośne ręczne urządzenie do pomiaru siły mięśni myometr (Model 01165, IN, USA) w kg.
Pomiary dla prawej i lewej strony zostaną powtórzone trzykrotnie, a uzyskana najlepsza wartość zostanie zapisana w Newtonach (N).
Pomiary 15 min.
ma trwać.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Preferowane były główne zmienne do wykorzystania jako odniesienie w ocenach antropometrycznych, wskaźnik masy ciała, zwłaszcza dlatego, że jest to łatwa i szybka metoda pomiaru w klinice oraz podstawowe narzędzie oceny otyłości u dorosłych.
Dane BMI poszczególnych osób zostaną obliczone poprzez podzielenie masy ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .