NOLA GEM: 폭력의 영향을 받는 PLWH를 위한 mHealth 개입의 타당성 및 수용 가능성
2024년 12월 12일 업데이트: Tulane University
지리적 순간 평가 정보에 입각한 트라우마 중재를 개발하여 HIV에 걸린 채 폭력에 영향을 받는 사람의 ART 준수 및 바이러스 억제를 개선합니다.
제안된 연구의 목적은 활동 공간을 먼저 식별하기 위해 새로운 시공간적 방법론인 지리적 생태적 순간 평가(GEMA)를 활용하여 HIV를 앓고 있는 폭력에 영향을 받는 사람들을 위한 스마트폰 전달 개입을 개발, 파일럿 및 개선하기 위한 조형 작업을 수행하는 것입니다. 순응도 및 바이러스 억제에 영향을 미치는 일상적인 심리사회적 경험(정신 건강 증상, 물질 사용, 자기 효능감, 대처)을 개입에 적용합니다.
생태학적 관점에 따라 조사관은 트라우마에 직면한 삶을 GEMA 정보 개입 대상이 있는 모바일 플랫폼에 적용할 것입니다.
결과 앱은 NOLA GEM이라고 합니다.
우리의 장기 목표는 PLWH의 건강에 영향을 미치는 일상적인 경험을 통해 접근 가능한 개입을 제공하는 것입니다.
조사관은 준수 및 관리, 정신 건강 및 약물 사용의 이차 결과에 대해 GEMA 단독에 대한 GEMA 정보 NOLA GEM 앱의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Access Health Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70113
- Women With A Vision
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70117
- CrescentCare
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70122
- Institute of Women & Ethnic Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 보고된 HIV 감염이 있고 ART를 받고 있는 경우.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 팔에는 일일 일기 평가 및 GPS 전화 추적, 심리 교육 모듈에 대한 액세스, 기술 연습 및 대처 및 스트레스 감소에 도움이 되는 도구가 포함됩니다.
향상된 기능에는 위험한 환경에 대한 지오펜싱 경고가 포함됩니다. 진행 상황 추적 및 피드백 보고서 스스로 시작한 도구 참여(예:
대처 연습에 참여하기 위한 푸시 버튼), 일일 일기 응답, 긍정적인 기분 형성 연습 및 지원을 기반으로 참가자가 순간에 사용할 기술을 추천하는 강력한 JITAI 프로그래밍.
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이것은 6개의 심리 교육 세션 및 관련 기술, 로컬 리소스 및 참가자가 진행 상황을 추적할 수 있는 방법이 있는 모바일 응용 프로그램입니다.
자세한 내용은 팔 설명에 있습니다.
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간섭 없음: GEMA
이 팔에는 일일 일기와 전화 추적이 포함됩니다.
이 부문의 참가자는 매일 두 번 일일 일기 평가에 응답하지만 추적 및 피드백, 경고 또는 도구에 연결하는 경고를 보낼 수 있는 기능과 같은 심리 교육 대화형 구성 요소는 받지 않습니다.
이 팔은 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성
기간: 평가 후 30일
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사용자 경험 설문지 - 약식
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평가 후 30일
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개입의 타당성
기간: 평가 후 30일
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앱 사용 파라데이터
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평가 후 30일
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개입의 타당성
기간: 평가 후 30일
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참여율
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평가 후 30일
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부착
기간: 평가 후 30일
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지난 30일 동안 모든 HIV 관련 약물 및 치료를 받은 자가 보고
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평가 후 30일
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바이러스 부하
기간: 평가 후 90일
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자가 보고 마지막 채혈은 지난 90일 동안 HIV/mL 50카피 미만이었습니다.
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평가 후 90일
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돌봄 참여
기간: 평가 후 90일
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지난 90일 동안 놓친 약속의 자체 보고 %
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평가 후 90일
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돌봄 참여
기간: 평가 후 30일
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HIV 치료 준수 자기효능감 척도; 0-120; 점수가 높을수록 돌봄 참여에 대한 자기효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.
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평가 후 30일
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개입의 수용성
기간: 평가 후 30일
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Net Promotor Score; 0-10; 점수가 높을수록 친구에게 추천할 가능성이 높습니다.
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평가 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 평가 후 30일
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연구 생성 일일 스트레스 요인 심각도 체크리스트
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평가 후 30일
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물질 사용
기간: 평가 후 30일
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적응형 중독 심각도 지수
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평가 후 30일
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PTSD
기간: 평가 후 30일
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DSM-5용 PTSD 체크리스트; 높은 점수는 높은 수준의 PTSD 증상을 나타냅니다.
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평가 후 30일
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우울증, 불안
기간: 평가 후 30일
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병원 불안 우울 척도; 0-21; 높은 점수는 높은 수준의 불안 및/또는 우울증을 나타냅니다.
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평가 후 30일
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스트레스
기간: 평가 후 30일
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인지된 스트레스 척도 4; 0-16; 높은 점수는 더 많은 스트레스와 관련이 있습니다
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평가 후 30일
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갓돌
기간: 평가 후 30일
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요약-COPE; 점수가 높을수록 정서 집중, 문제 집중, 회피적 대처 스타일의 수준이 높음을 나타냅니다.
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평가 후 30일
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갓돌
기간: 평가 후 30일
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적응된 대처 자기효능감 척도; 점수가 높을수록 대처 자기효능감이 높다는 의미
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평가 후 30일
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물질 사용
기간: 평가 후 30일
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알코올 사용 장애 식별 테스트-C; 0-12; 점수가 높을수록 더 문제가 있는 음주를 나타냅니다.
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평가 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .