Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NOLA GEM: väkivallasta kärsiville PLWH:n m-terveystoimien toteutettavuus ja hyväksyttävyys

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tulane University

Maantieteellisen hetkellisen arvioinnin kehittäminen tietoisen traumaintervention parantamiseksi ART-tarttuvuuden ja viruksen tukahduttamisen parantamiseksi väkivallasta kärsivillä HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää, pilotoida ja jalostaa älypuhelimella toimitettua interventiota HIV-tartunnan saaneiden väkivallan kohteeksi joutuneiden ihmisten hyväksi käyttäen uutta tila-ajallista metodologiaa, maantieteellistä ekologista hetkellistä arviointia (GEMA) ja selvittää ensin toimintatilat. ja päivittäiset psykososiaaliset kokemukset (mielenterveysoireet, päihteiden käyttö, itsetehokkuus, selviytyminen), jotka vaikuttavat sitoutumiseen ja virussuppressioon, ja soveltaa niitä interventioon. Ekologisen näkökulman ohjaamana tutkijat mukauttavat Living in the Face of Trauma mobiilialustaksi, jossa on GEMA-tietoiset interventiokohteet. Tuloksena olevaa sovellusta kutsutaan nimellä NOLA GEM. Pitkän aikavälin tavoitteemme on tarjota helppokäyttöisiä interventioita, jotka perustuvat päivittäisiin kokemuksiin ja jotka vaikuttavat PLWH:n terveyteen. Tutkijat testaavat GEMA-tietoisen NOLA GEM -sovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta pelkästään GEMA:aa vastaan ​​hoitoon sitoutumisen ja hoidon sekä mielenterveyden ja päihteiden käytön toissijaisissa seurauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gretchen Clum, PhD
  • Puhelinnumero: 504-988-4536
  • Sähköposti: gclum@tulane.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Stephanie Tokarz, MPH
  • Puhelinnumero: 504-988-8826
  • Sähköposti: stokarz@tulane.edu

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Access Health Louisiana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jordan Probst
        • Ottaa yhteyttä:
          • MarkAlain Dery
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70113
        • Rekrytointi
        • Women With A Vision
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jenny Holl
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charles Haywood
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70117
        • Rekrytointi
        • CrescentCare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeremy Shroeder
        • Ottaa yhteyttä:
          • Owen Ever
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70122
        • Rekrytointi
        • Institute of Women & Ethnic Studies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leticia De los Rios

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on ilmoitettu HIV-infektio ja sinulla on ART-hoito.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi sisältää päivittäisen päiväkirja-arvioinnin ja GPS-puhelimen seurannan, pääsyn psykokoulutusmoduuleihin, taitojen harjoittelua ja työkaluja selviytymiseen ja stressin vähentämiseen. Parannuksia ovat geoaitaushälytykset vaarallisissa ympäristöissä; edistymisen seuranta ja palauteraportit; oma-aloitteinen työkalun käyttö (esim. napin painallus osallistua selviytymisharjoitukseen), vankka JITAI-ohjelmointi, joka suosittelee taitoja, joita osallistujat voivat käyttää hetkessä päivittäisten päiväkirjavastausten, positiivisten mielialan rakennusharjoitusten ja tuen perusteella.
Tämä on mobiilisovellus, jossa on 6 psykokasvatustuntia ja niihin liittyviä taitoja, paikallisia resursseja ja tapa, jolla osallistujat voivat seurata edistymistään. Lisätiedot käsivarsien kuvauksista.
Ei väliintuloa: GEMA
Tämä käsivarsi sisältää päivittäisen päiväkirjan ja puhelimen seurannan. Tämän ryhmän osallistujat vastaavat myös päivittäisiin päiväkirjan arviointeihin kahdesti päivässä, mutta he eivät saa interaktiivisia psykokoulutuskomponentteja, kuten seurantaa ja palautetta, hälytyksiä tai kykyä lähettää hälytyksiä, jotka yhdistävät heidät työkaluihin. Tällä käsivarrella on pääsy resursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Käyttäjäkokemuskysely - lyhyt lomake
30 päivää arvioinnin jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Sovelluksen käyttöparadata
30 päivää arvioinnin jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Osallistumishinnat
30 päivää arvioinnin jälkeen
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Ilmoita itse, että olet ottanut kaikki HIV:hen liittyvät lääkkeet ja hoidot viimeisen 30 päivän aikana
30 päivää arvioinnin jälkeen
Viruskuorma
Aikaikkuna: 90 päivää arvioinnin jälkeen
Oma ilmoitus viimeisestä verikokeesta oli alle 50 kopiota HIV/ml viimeisen 90 päivän aikana
90 päivää arvioinnin jälkeen
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää arvioinnin jälkeen
Ilmoittamatta jääneistä tapaamisista % viimeisen 90 päivän aikana
90 päivää arvioinnin jälkeen
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
HIV-hoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikko; 0-120; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta hoitoon osallistumisessa
30 päivää arvioinnin jälkeen
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Net Promotor Score; 0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa todennäköisemmin suosittelemista ystävälle
30 päivää arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Tutkimuksen luoma päivittäisten stressitekijöiden vakavuuden tarkistuslista
30 päivää arvioinnin jälkeen
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Mukautettu riippuvuuden vakavuusindeksi
30 päivää arvioinnin jälkeen
PTSD
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita
30 päivää arvioinnin jälkeen
Masennus, ahdistus
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko; 0-21; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja/tai masennusta
30 päivää arvioinnin jälkeen
Stressi
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Koetun stressin asteikko 4; 0-16; korkeampi pistemäärä korreloi enemmän stressiin
30 päivää arvioinnin jälkeen
Selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Lyhyt-COPE; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tunnekeskeisyyttä, ongelmakeskeisyyttä ja vältteleviä selviytymistyyliä
30 päivää arvioinnin jälkeen
Selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
mukautettu selviytymisomatehokkuusasteikko; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa selviytymiskykyä
30 päivää arvioinnin jälkeen
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää arvioinnin jälkeen
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti-C; 0-12; korkeampi pistemäärä tarkoittaa ongelmallisempaa juomista
30 päivää arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34AA02896m

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset NOLA HELMI

3
Tilaa