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NOLA GEM：针对受暴力影响的 PLWH 进行 mHealth 干预的可行性和可接受性

2024年4月15日 更新者：Tulane University

开发地理瞬时评估知情创伤干预措施，以提高受暴力影响的 HIV 感染者的 ART 依从性和病毒抑制

拟议研究的目标是进行形成性工作，以开发、试点和改进智能手机提供的干预措施，以利用一种新的时空方法、地理生态瞬时评估 (GEMA) 来对受暴力影响的艾滋病毒感染者进行干预，首先确定活动空间和影响依从性和病毒抑制的日常心理社会经验（心理健康症状、物质使用、自我效能、应对），并将其应用于干预。 在生态学观点的指导下，研究人员将 Living in the Face of Trauma 调整为具有 GEMA 知情干预目标的移动平台。 生成的应用程序应称为 NOLA GEM。 我们的长期目标是根据影响 PLWH 健康的日常经验提供可访问的干预措施。 研究人员将测试 GEMA 通知的 NOLA GEM 应用程序与 GEMA 单独在依从性和护理以及心理健康和物质使用的次要结果方面的可行性、可接受性和初步疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Gretchen Clum, PhD
  • 电话号码：504-988-4536
  • 邮箱：gclum@tulane.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • Access Health Louisiana
        • 接触：
          • Jordan Probst
        • 接触：
          • MarkAlain Dery
      • New Orleans、Louisiana、美国、70113
        • 招聘中
        • Women With A Vision
        • 接触：
          • Jenny Holl
        • 接触：
          • Charles Haywood
      • New Orleans、Louisiana、美国、70117
        • 招聘中
        • CrescentCare
        • 接触：
          • Jeremy Shroeder
        • 接触：
          • Owen Ever
      • New Orleans、Louisiana、美国、70122
        • 招聘中
        • Institute of Women & Ethnic Studies
        • 接触：
          • Leticia De los Rios

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 报告有 HIV 感染并正在接受 ART。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
该部门将包括每日日记评估和 GPS 电话跟踪、访问心理教育模块、技能练习以及帮助应对和减轻压力的工具。 增强功能包括针对危险环境的地理围栏警报；进度跟踪和反馈报告；自启动工具参与（例如 按钮参与应对练习），强大的 JITAI 编程可根据每日日记反应、积极情绪建立练习和支持，为参与者推荐当前使用的技能。
行为的：诺拉宝石
这是一个移动应用程序，包含 6 个心理教育课程和相关技能、本地资源以及参与者跟踪其进度的方式。 更多信息在手臂描述中。
无干预：金马
该手臂将包括每日日记和电话跟踪。 该部门的参与者还将每天两次对每日日记评估做出回应，但不会收到心理教育互动组件，例如跟踪和反馈、警报或发送将他们连接到工具的警报的能力。 这个手臂将可以访问资源。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间：评估后 30 天
用户体验调查问卷-简表
评估后 30 天
干预的可行性
大体时间：评估后 30 天
应用程序使用参数
评估后 30 天
干预的可行性
大体时间：评估后 30 天
参与率
评估后 30 天
依从性
大体时间：30天后评估
自我报告在过去 30 天内服用了所有与 HIV 相关的药物和治疗
30天后评估
病毒载量
大体时间：评估后 90 天
自我报告过去 90 天内上次抽血的 HIV 拷贝数低于 50 份/毫升
评估后 90 天
护理参与
大体时间：评估后 90 天
自我报告过去 90 天内错过约会的百分比
评估后 90 天
护理参与
大体时间：评估后30天
艾滋病毒治疗依从性自我效能感量表； 0-120；分数越高意味着护理参与的自我效能感越高
评估后30天
干预的可接受性
大体时间：30天后评估
净推荐值； 0-10；分数越高意味着更有可能推荐给朋友
30天后评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力
大体时间：评估后 30 天
研究生成的每日压力源严重程度清单
评估后 30 天
物质使用
大体时间：评估后 30 天
适应成瘾严重程度指数
评估后 30 天
创伤后应激障碍
大体时间：30天后评估
DSM-5 的 PTSD 清单；分数越高表明 PTSD 症状水平越高
30天后评估
抑郁、焦虑
大体时间：30天后评估
医院焦虑抑郁量表； 0-21；分数越高表明焦虑和/或抑郁程度越高
30天后评估
压力
大体时间：30天后评估
感知压力量表 4； 0-16；分数越高，压力越大
30天后评估
应付
大体时间：30天后评估
简介-COPE；分数越高表明情绪集中、问题集中和回避的应对方式水平越高
30天后评估
应付
大体时间：30天后评估
适应的应对自我效能感量表；分数越高意味着应对自我效能越高
30天后评估
物质使用
大体时间：30天后评估
酒精使用障碍识别测试-C； 0-12；分数越高表明饮酒问题越严重
30天后评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tulane University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月14日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月13日

首次发布 (实际的)

2023年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34AA02896m

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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