NOLA GEM: Durchführbarkeit und Akzeptanz einer mHealth-Intervention für von Gewalt betroffene Menschen mit HIV
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Tulane University
Entwicklung einer geografisch momentanen Bewertung informierter Traumaintervention zur Verbesserung der ART-Adhärenz und viralen Unterdrückung bei von Gewalt betroffenen Personen, die mit HIV leben
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist die Durchführung formativer Arbeiten zur Entwicklung, Pilotierung und Verfeinerung einer Smartphone-gestützten Intervention für von Gewalt betroffene Menschen, die mit HIV leben, unter Verwendung einer neuartigen räumlich-zeitlichen Methodik, der geografisch-ökologischen momentanen Bewertung (GEMA), um zunächst die Aktivitätsräume zu identifizieren und alltägliche psychosoziale Erfahrungen (psychische Gesundheitssymptome, Substanzkonsum, Selbstwirksamkeit, Bewältigung), die sich auf Adhärenz und virale Unterdrückung auswirken, und wenden sie auf Interventionen an.
Geleitet von einer ökologischen Perspektive werden die Ermittler Living in the Face of Trauma an eine mobile Plattform mit GEMA-informierten Interventionszielen anpassen.
Die resultierende App soll als NOLA GEM bezeichnet werden.
Unser langfristiges Ziel ist die Bereitstellung zugänglicher Interventionen, die auf täglichen Erfahrungen beruhen, die sich auf die Gesundheit von Menschen mit HIV auswirken.
Die Ermittler werden Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der GEMA-informierten NOLA GEM-App gegenüber der GEMA allein auf Einhaltung und Pflege sowie sekundäre Folgen der psychischen Gesundheit und des Substanzkonsums testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Access Health Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70113
- Women With A Vision
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70117
- CrescentCare
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70122
- Institute of Women & Ethnic Studies
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine gemeldete HIV-Infektion haben und ART erhalten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Dieser Arm umfasst tägliche Tagebuchbewertung und GPS-Telefonverfolgung, Zugang zu psychoedukativen Modulen, Übung von Fähigkeiten und Tools zur Bewältigung und Stressreduzierung.
Zu den Verbesserungen gehören Geofencing-Warnungen für riskante Umgebungen; Fortschrittsverfolgung und Feedback-Berichte; selbstinitiierter Werkzeugeinsatz (z.
Knopfdruck, um Bewältigungsübungen durchzuführen), robuste JITAI-Programmierung, die den Teilnehmern Fähigkeiten empfiehlt, die sie im Moment verwenden können, basierend auf täglichen Tagebuchantworten, Übungen zur positiven Stimmungsbildung und Unterstützung.
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Dies ist eine mobile Anwendung mit 6 psychoedukativen Sitzungen und zugehörigen Fähigkeiten, lokalen Ressourcen und einer Möglichkeit für die Teilnehmer, ihre Fortschritte zu verfolgen.
Weitere Informationen finden Sie in den Armbeschreibungen.
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Kein Eingriff: GEMA
Dieser Arm wird tägliches Tagebuch und Telefonverfolgung beinhalten.
Teilnehmer in diesem Arm werden auch zweimal täglich auf tägliche Tagebuchbewertungen antworten, erhalten jedoch keine interaktiven Psychoedukationskomponenten wie Tracking und Feedback, Warnungen oder die Fähigkeit, Warnungen zu senden, die sie mit Tools verbinden.
Dieser Arm hat Zugriff auf Ressourcen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 30 Tage nach der Bewertung
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Fragebogen zur Benutzererfahrung – Kurzform
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30 Tage nach der Bewertung
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 30 Tage nach der Bewertung
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Paradaten zur App-Nutzung
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30 Tage nach der Bewertung
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 30 Tage nach der Bewertung
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Teilnahmequoten
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30 Tage nach der Bewertung
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Adhärenz
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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Geben Sie selbst an, in den letzten 30 Tagen alle Medikamente und Behandlungen im Zusammenhang mit HIV eingenommen zu haben
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30 Tage nach der Beurteilung
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Viruslast
Zeitfenster: 90 Tage nach der Beurteilung
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Nach eigener Aussage ergab die letzte Blutentnahme in den letzten 90 Tagen weniger als 50 Kopien von HIV/ml
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90 Tage nach der Beurteilung
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Pflegeengagement
Zeitfenster: 90 Tage nach der Beurteilung
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Selbstbericht zum Prozentsatz der verpassten Termine in den letzten 90 Tagen
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90 Tage nach der Beurteilung
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Pflegeengagement
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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Selbstwirksamkeitsskala für die Einhaltung der HIV-Behandlung; 0-120; Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Selbstwirksamkeit für das Pflegeengagement
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30 Tage nach der Beurteilung
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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Net Promotor Score; 0-10; Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit einer Empfehlung an einen Freund höher ist
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30 Tage nach der Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betonen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Bewertung
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Aus der Studie generierte Checkliste für den Schweregrad der täglichen Belastungen
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30 Tage nach der Bewertung
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 30 Tage nach der Bewertung
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Angepasster Suchtschwereindex
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30 Tage nach der Bewertung
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PTBS
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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PTBS-Checkliste für DSM-5; Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an PTSD-Symptomatik hin
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30 Tage nach der Beurteilung
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Depression, Angst
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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Skala für Krankenhausangstdepression; 0-21; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen und/oder Depressionen hin
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30 Tage nach der Beurteilung
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Betonen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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Skala für wahrgenommenen Stress 4; 0-16; Eine höhere Punktzahl korreliert mit mehr Stress
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30 Tage nach der Beurteilung
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Bewältigung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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Brief-COPE; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an emotionsfokussierten, problemfokussierten und vermeidenden Bewältigungsstilen hin
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30 Tage nach der Beurteilung
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Bewältigung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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angepasste Bewältigungs-Selbstwirksamkeitsskala; Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung
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30 Tage nach der Beurteilung
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 30 Tage nach der Beurteilung
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – C; 0-12; Ein höherer Wert weist auf ein problematischeres Trinken hin
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30 Tage nach der Beurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34AA02896m
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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