재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자의 R-MINE+X

포함 기준:

1. 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
2. 연령 ≤ 18세 ≤75세;
3. 예상 생존 기간 ≥3개월;
4. 조직병리학으로 확인된 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종;
5. 재발성 또는 불응성 림프종과 일치: 재발성 림프종은 초기 화학 요법에서 얻은 CR 후 재발한 림프종을 말합니다. 불응성 림프종은 다음 기준 중 하나를 충족하여 진단됩니다: 1) 표준 요법에 의해 처방된 4가지 화학 요법 과정 후 종양 수축 < 50% 또는 진행; 2) CR은 표준 화학요법으로 달성되었지만 반년 이내에 재발했습니다. 3) CR 후 2회 이상 재발; 4) 조혈모세포이식 후 재발;
6. Lugano2014 기준에 따라 최소 하나의 평가 가능하거나 측정 가능한 병변이 있어야 합니다. 림프절 병변, 검출 가능한 림프절의 길이와 직경은 1.5cm보다 커야 합니다. 비림프절 병변의 경우 외인성 병변의 직경은 > 1.0cm여야 합니다.
7. ECOG 점수 ​​0-2;
8. 골수 기능: 호중구수 ≥1.5×10^9/L, 혈소판수 ≥75×10^9/L, 헤모글로빈 ≥80g/L(호중구수 ≥1.0×10^9/L, 혈소판수 ≥50×10^ 9/L, 골수 관련 환자의 헤모글로빈 ≥75g/L);
9. 간 및 신장 기능: 혈청 크레아티닌이 정상 상한치의 1.5배 이하; AST 및 ALT 정상 상한치의 ≤2.5배(간 침윤 환자의 경우 정상 상한치의 ≤5배); 총 빌리루빈 정상 상한치의 ≤1.5배(간 침범 환자의 경우 정상 상한치의 ≤3배);

제외 기준:

1. 피험자의 이전 항종양 요법 이력은 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

   1. mitoxantrone 또는 mitoxantrone 리포솜의 이전 수용자;
   2. 독소루비신 또는 누적 독소루비신 용량 > 360mg/m2(다른 안트라사이클린의 경우 독소루비신 1mg)과 함께 독소루비신 또는 안트라사이클린으로 치료를 받은 적이 있습니다.
   3. 자가조혈모세포이식 또는 첫 투약 후 100일 이내에 동종조혈모세포이식을 받은 환자
   4. 본 연구에서 약물을 처음 사용하기 전 4주 이내에 항종양 요법(화학 요법, 표적 요법, 호르몬 요법, 항종양 활성 한약 복용 등 포함)을 받거나 다른 임상 시험에 참여하고 임상 시험 약물을 받은 자 ;
2. 연구용 약물 또는 그 성분에 대한 과민성
3. 조절되지 않는 전신 질환(진행성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등)

4. 심장 기능 및 질환이 다음 조건 중 하나에 해당합니다.

   1. 긴 QTc 증후군 또는 QTc 간격 >480ms;
   2. 완전한 왼쪽 묶음 가지 차단, 왼쪽 앞가지 차단이 있는 완전한 오른쪽 묶음 가지 차단, 2도 유형 II 또는 3도 방실 차단;
   3. 의학적 치료가 필요한 중증의 조절되지 않는 부정맥;
   4. New York College of Cardiology Grade ≥ III;
   5. 급성 심근 경색증, 불안정 협심증, 심하게 불안정한 심실 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥의 병력, 임상적으로 심각한 심낭 질환의 병력 또는 모집 전 6개월 이내에 급성 허혈성 또는 활성 전도 이상에 대한 심전도 증거.
5. B형 간염 및 C형 간염 활성 감염(B형 간염 바이러스 표면 항원 양성 및 B형 간염 바이러스 DNA 1x10^3 copies/mL 이상; HCV RNA 1x10^3 copies/mL 이상);
6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV 항체 양성);
7. 과거 또는 현재 공존하는 악성종양(피부의 비흑색종 기저 세포 암종, 유방/자궁경부의 상피내암종 및 지난 5년 동안 치료 없이 효과적으로 조절된 기타 악성종양 외에);
8. 1차 또는 2차 중추신경계(CNS) 림프종 또는 모집 당시의 CNS 림프종 병력;
9. 스크리닝 시점에 약물 섭취, 수송 또는 흡수에 영향을 줄 수 있는 중대한 위장병(예: 삼킬 수 없음, 만성 설사, 장 폐쇄 등);
10. 피임을 희망하지 않는 임산부 및 수유부 및 가임기 환자
11. 다른 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 적절하지 않다고 판단한 경우.