R-MINE+X hos patienter med recidiverende/refraktært diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

1. Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke;
2. Alder ≤ 18 år ≤ 75 år gammel;
3. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
4. Tilbagevendende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom bekræftet af histopatologi;
5. Overensstemmende med recidiverende eller refraktær lymfom: Recidiverende lymfom refererer til lymfom, der fik tilbagefald efter CR opnået fra initial kemoterapi. Refraktær lymfom diagnosticeres ved at opfylde et af følgende kriterier: 1) tumorsvind < 50 % eller progression efter 4 kemoterapiforløb ordineret af standardregimet; 2) CR blev opnået ved standard kemoterapi, men tilbagevendende inden for et halvt år; 3) Tilbagefald to eller flere gange efter CR; 4) Recidiv efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
6. Der skal være mindst én evaluerbar eller målbar læsion i overensstemmelse med Lugano2014-kriterierne: lymfeknudelæsion, længden og diameteren af ​​påviselig lymfeknude skal være større end 1,5 cm; For ikke-lymfeknudelæsioner bør diameteren af ​​ydre læsioner være > 1,0 cm;
7. ECOG-score 0-2;
8. Knoglemarvsfunktion: neutrofiltal ≥1,5×10^9/L, blodpladeantal ≥75×10^9/L, hæmoglobin ≥80g/L (neutrofiltal ≥1,0×10^9/L, blodpladeantal ≥50×10^ 9/L, hæmoglobin ≥75g/L hos patienter med knoglemarvsinvolvering);
9. Lever- og nyrefunktion: serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi; ASAT og ALAT ≤2,5 gange den øvre grænse for normalværdi (≤5 gange den øvre grænse for normalværdien for patienter med leverinvasion); Total bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi (≤3 gange den øvre grænse for normalværdi for patienter med leverinvasion);

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonens tidligere historie med antitumorterapi opfylder en af ​​følgende betingelser:

   1. Tidligere modtagere af mitoxantron- eller mitoxantronliposomer;
   2. Tidligere behandling med doxorubicin eller anthracyclin med en kumulativ dosis af doxorubicin > 360 mg/m2 (1 mg doxorubicin til andre anthracycliner);
   3. Patienter, der havde modtaget autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller havde modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 100 dage efter den første medicinering;
   4. Modtaget antitumorterapi (inklusive kemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, indtagelse af antitumoraktiv kinesisk medicin osv.) eller deltog i andre kliniske forsøg og modtog kliniske forsøgslægemidler inden for 4 uger før den første brug af lægemidlet i denne undersøgelse ;
2. Overfølsomhed over for ethvert forsøgslægemiddel eller dets komponenter;
3. Ukontrollerede systemiske sygdomme (såsom fremskredne infektioner, ukontrolleret hypertension, diabetes osv.);

4. Hjertefunktion og sygdom er i overensstemmelse med en af ​​følgende tilstande:

   1. Langt QTc-syndrom eller QTc-interval >480 ms;
   2. Komplet venstre grenblok, komplet højre grenblok med venstre forreste grenblok, anden grads type II eller tredje grads atrioventrikulær blok;
   3. alvorlige, ukontrollerede arytmier, der kræver medicinsk behandling;
   4. New York College of Cardiology Grade ≥ III;
   5. En anamnese med akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorligt ustabile ventrikulære arytmier eller enhver anden behandlingskrævende arytmi, en anamnese med klinisk alvorlig perikardiesygdom eller elektrokardiografiske tegn på akut iskæmisk eller aktiv ledningsabnormitet inden for de 6 måneder før rekruttering.
5. Hepatitis B og hepatitis C aktiv infektion (hepatitis B virus overfladeantigen positiv og hepatitis B virus DNA mere end 1x10^3 kopier/ml; HCV RNA over 1x10^3 kopier/ml);
6. Human immundefekt virus (HIV) infektion (HIV antistof positiv);
7. Tidligere eller nuværende sameksisterende maligniteter (ud over ikke-melanom basalcellecarcinom i huden, carcinom in situ i brystet/livmoderhalsen og andre maligne sygdomme, der er blevet effektivt kontrolleret uden behandling i de seneste fem år);
8. Primært eller sekundært centralnervesystem (CNS) lymfom eller historie med CNS lymfom på tidspunktet for rekruttering;
9. Der er betydelig gastrointestinal sygdom på screeningstidspunktet, som kan påvirke lægemiddelindtagelse, transport eller absorption (f. manglende evne til at sluge, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.);
10. Gravide og ammende kvinder og patienter i den fødedygtige alder, som ikke ønsker at tage præventionsforanstaltninger;
11. Situationer, hvor andre forskere har fastslået, at deltagelse i denne undersøgelse ikke er passende.