R-MINE+X bij patiënten met recidiverend/refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Doe vrijwillig mee aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming;
2. Leeftijd ≤ 18 jaar ≤75 jaar;
3. Verwachte overlevingstijd ≥3 maanden;
4. Recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom bevestigd door histopathologie;
5. Consistent met recidiverend of refractair lymfoom: Recidiverend lymfoom verwijst naar lymfoom dat terugvalt na CR verkregen uit initiële chemotherapie. Refractair lymfoom wordt gediagnosticeerd als aan een van de volgende criteria wordt voldaan: 1) tumorkrimp < 50% of progressie na 4 kuren chemotherapie voorgeschreven door het standaardregime; 2) CR werd bereikt met standaardchemotherapie, maar kwam binnen een half jaar terug; 3) Twee of meer keren terugval na CR; 4) Herhaling na hematopoietische stamceltransplantatie;
6. Er moet ten minste één evalueerbare of meetbare laesie zijn in overeenstemming met de criteria van Lugano2014: lymfeklierlaesie, de lengte en diameter van de detecteerbare lymfeklier moeten groter zijn dan 1,5 cm; Voor niet-lymfeklierlaesies moet de diameter van extrinsieke laesies > 1,0 cm zijn;
7. ECOG-score 0-2;
8. Beenmergfunctie: aantal neutrofielen ≥1,5×10^9/L, aantal bloedplaatjes ≥75×10^9/L, hemoglobine ≥80g/L (aantal neutrofielen ≥1,0×10^9/L, aantal bloedplaatjes ≥50×10^ 9/L, hemoglobine ≥75g/L bij patiënten met beenmergbetrokkenheid);
9. Lever- en nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de bovengrens van de normale waarde; ASAT en ALAT ≤2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (≤5 maal de bovengrens van de normale waarde voor patiënten met leverinvasie); Totaal bilirubine ≤1,5 ​​maal de bovengrens van de normale waarde (≤3 maal de bovengrens van de normale waarde voor patiënten met leverinvasie);

Uitsluitingscriteria:

1. De voorgeschiedenis van de proefpersoon met antitumortherapie voldoet aan een van de volgende voorwaarden:

   1. Eerdere ontvangers van mitoxantron of mitoxantronliposomen;
   2. Voorafgaande behandeling met doxorubicine of anthracycline met een cumulatieve dosis doxorubicine > 360 mg/m2 (1 mg doxorubicine voor andere anthracyclines);
   3. Patiënten die een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie hadden ondergaan of een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hadden ondergaan binnen 100 dagen na de eerste medicatie;
   4. Antitumortherapie ontvangen (waaronder chemotherapie, gerichte therapie, hormoontherapie, het gebruik van antitumoractieve Chinese medicijnen, enz.) ;
2. Overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel of zijn componenten;
3. Ongecontroleerde systemische ziekten (zoals gevorderde infecties, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, enz.);

4. Hartfunctie en ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

   1. Lang QTc-syndroom of QTc-interval >480 ms;
   2. Compleet linker bundeltakblok, compleet rechter bundeltakblok met linker voorste takblok, tweedegraads type II of derdegraads atrioventriculair blok;
   3. ernstige, ongecontroleerde aritmieën die medische behandeling vereisen;
   4. New York College of Cardiology Graad ≥ III;
   5. Een voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, ernstig onstabiele ventriculaire aritmieën of enige andere aritmie die behandeling vereist, een voorgeschiedenis van klinisch ernstige pericardiale ziekte of elektrocardiografisch bewijs van acute ischemische of actieve geleidingsafwijkingen binnen de 6 maanden voorafgaand aan rekrutering.
5. Hepatitis B- en hepatitis C-actieve infectie (positief hepatitis B-virusoppervlakteantigeen en hepatitis B-virus-DNA meer dan 1x10^3 kopieën/ml; HCV-RNA meer dan 1x10^3 kopieën/ml);
6. Infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (HIV-antilichaampositief);
7. Vroegere of huidige gelijktijdig bestaande maligniteiten (naast niet-melanoom basaalcelcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de borst/baarmoederhals en andere maligniteiten die in de afgelopen vijf jaar effectief onder controle zijn gebracht zonder behandeling);
8. Primair of secundair lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS) of voorgeschiedenis van CZS-lymfoom op het moment van rekrutering;
9. Er is een significante gastro-intestinale aandoening op het moment van screening die de inname, het transport of de absorptie van het geneesmiddel kan beïnvloeden (bijv. onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie, enz.);
10. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie wensen te gebruiken;
11. Situaties waarin andere onderzoekers hebben vastgesteld dat deelname aan dit onderzoek niet gepast is.