R-MINE+X hos pasienter med residiverende/refraktært diffust stort B-cellet lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Bli med i studien frivillig og signer det informerte samtykket;
2. Alder ≤ 18 år gammel ≤75 år gammel;
3. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
4. Tilbakevendende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom bekreftet av histopatologi;
5. Overensstemmende med residiverende eller refraktær lymfom: Residiverende lymfom refererer til lymfom som har fått tilbakefall etter CR oppnådd fra initial kjemoterapi. Refraktær lymfom diagnostiseres ved å oppfylle ett av følgende kriterier: 1) tumorkrymping < 50 % eller progresjon etter 4 kurer med kjemoterapi foreskrevet av standardregimet; 2) CR ble oppnådd ved standard kjemoterapi, men tilbakevendende innen et halvt år; 3) Tilbakefall to eller flere ganger etter CR; 4) Residiv etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
6. Det må være minst én evaluerbar eller målbar lesjon i tråd med Lugano2014-kriteriene: lymfeknutelesjon, lengden og diameteren til påvisbar lymfeknute må være større enn 1,5 cm; For ikke-lymfeknutelesjoner bør diameteren på ytre lesjoner være > 1,0 cm;
7. ECOG-score 0-2;
8. Benmargsfunksjon: nøytrofiltall ≥1,5×10^9/L, antall blodplater ≥75×10^9/L, hemoglobin ≥80g/L (nøytrofiltall ≥1,0×10^9/L, blodplateantall ≥50×10^ 9/L, hemoglobin ≥75g/L hos pasienter med benmargspåvirkning);
9. Lever- og nyrefunksjon: serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi; ASAT og ALAT ≤2,5 ganger øvre grense for normalverdi (≤5 ganger øvre grense for normalverdi for pasienter med leverinvasjon); Totalt bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi (≤3 ganger øvre grense for normalverdi for pasienter med leverinvasjon);

Ekskluderingskriterier:

1. Fagets tidligere historie med antitumorterapi oppfyller en av følgende betingelser:

   1. Tidligere mottakere av mitoksantron- eller mitoksantronliposomer;
   2. Tidligere behandling med doksorubicin eller antracyklin med en kumulativ dose doksorubicin > 360 mg/m2 (1 mg doksorubicin for andre antracykliner);
   3. Pasienter som hadde fått autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller hadde fått allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon innen 100 dager etter første medisinering;
   4. Mottatt anti-tumorterapi (inkludert kjemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling, tar anti-tumor aktiv kinesisk medisin, etc.) eller deltatt i andre kliniske studier og mottatt kliniske utprøvingsmedisiner innen 4 uker før første bruk av legemidlet i denne studien ;
2. Overfølsomhet overfor ethvert undersøkelseslegemiddel eller dets komponenter;
3. Ukontrollerte systemiske sykdommer (som avanserte infeksjoner, ukontrollert hypertensjon, diabetes, etc.);

4. Hjertefunksjon og sykdom samsvarer med en av følgende tilstander:

   1. Langt QTc-syndrom eller QTc-intervall >480 ms;
   2. Komplett venstre grenblokk, komplett høyre grenblokk med venstre fremre grenblokk, annengrads type II eller tredjegrads atrioventrikulær blokk;
   3. alvorlige, ukontrollerte arytmier som krever medisinsk behandling;
   4. New York College of Cardiology Grade ≥ III;
   5. En historie med akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig ustabile ventrikulære arytmier eller andre arytmier som krever behandling, en historie med klinisk alvorlig perikardiell sykdom eller elektrokardiografiske tegn på akutte iskemiske eller aktive ledningsavvik innen 6 måneder før rekruttering.
5. Hepatitt B og hepatitt C aktiv infeksjon (hepatitt B virus overflateantigen positiv og hepatitt B virus DNA mer enn 1x10^3 kopier/ml; HCV RNA over 1x10^3 kopier/ml);
6. Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (HIV-antistoffpositiv);
7. Tidligere eller nåværende sameksisterende maligniteter (i tillegg til ikke-melanom basalcellekarsinom i huden, karsinom in situ i brystet/livmorhalsen og andre maligniteter som har blitt effektivt kontrollert uten behandling de siste fem årene);
8. Primært eller sekundært sentralnervesystem (CNS) lymfom eller historie med CNS lymfom på rekrutteringstidspunktet;
9. Det er betydelig gastrointestinal sykdom på tidspunktet for screening som kan påvirke legemiddelinntak, transport eller absorpsjon (f. manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon, etc.);
10. Gravide og ammende kvinner og pasienter i fertil alder som ikke ønsker å ta prevensjon;
11. Situasjoner der andre forskere har fastslått at deltakelse i denne studien ikke er hensiktsmessig.