再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるR-MINE+X

包含基準:

1. 自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
2. 年齢 ≤ 18 歳 ≤ 75 歳;
3. 予想生存期間が 3 か月以上。
4. 組織病理学により確認された再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫。
5. 再発または難治性リンパ腫と一致: 再発リンパ腫とは、最初の化学療法で CR が得られた後に再発したリンパ腫を指します。 難治性リンパ腫は、次の基準のいずれかを満たすことによって診断されます。 2) 標準化学療法により CR が達成されたが、半年以内に再発した。 3) CR 後に 2 回以上の再発; 4) 造血幹細胞移植後の再発;
6. Lugano2014 基準に沿って、少なくとも 1 つの評価可能または測定可能な病変が存在する必要があります。リンパ節病変、検出可能なリンパ節の長さと直径は 1.5cm を超える必要があります。 非リンパ節病変の場合、外因性病変の直径は 1.0cm を超える必要があります。
7. ECOG スコア 0 ～ 2。
8. 骨髄機能：好中球数≧1.5×10^9/L、血小板数≧75×10^9/L、ヘモグロビン≧80g/L（好中球数≧1.0×10^9/L、血小板数≧50×10^ 9/L、骨髄浸潤のある患者ではヘモグロビン≧75g/L);
9. -肝機能および腎機能：血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍以下。 ASTおよびALTが正常値の上限の2.5倍以下（肝浸潤のある患者では正常値の上限の5倍以下）;総ビリルビンが正常値の上限の 1.5 倍以下（肝浸潤のある患者では正常値の上限の 3 倍以下）。

除外基準:

1. 対象の抗腫瘍療法の以前の履歴は、次の条件のいずれかを満たしています。

   1. -ミトキサントロンまたはミトキサントロンリポソームの以前のレシピエント;
   2. ドキソルビシンまたはアントラサイクリンによる治療歴があり、ドキソルビシンの累積投与量が 360 mg/m2 を超えている (他のアントラサイクリンではドキソルビシン 1 mg)。
   3. 初回投薬から100日以内に自家造血幹細胞移植または同種造血幹細胞移植を受けた患者。
   4. -抗腫瘍療法（化学療法、標的療法、ホルモン療法、抗腫瘍活性漢方薬の服用などを含む）を受けた、または他の臨床試験に参加し、この研究での薬物の最初の使用前の4週間以内に臨床試験薬を受け取った;
2. 治験薬またはその成分に対する過敏症;
3. 管理されていない全身性疾患（進行した感染症、管理されていない高血圧、糖尿病など）;

4. 心機能および疾患は、次の条件のいずれかに適合します。

   1. QTc延長症候群またはQTc間隔が480ミリ秒を超える;
   2. 完全な左脚ブロック、完全な右脚ブロック、左前枝ブロック、II型II、または第三度房室ブロック。
   3. 治療を必要とする重度の制御不能な不整脈;
   4. New York College of Cardiology Grade ≥ III;
   5. -急性心筋梗塞、不安定狭心症、重度の不安定心室性不整脈または治療を必要とするその他の不整脈の病歴、臨床的に重度の心膜疾患の病歴、または心電図による急性虚血性または能動伝導異常の心電図の証拠 募集前の6か月以内。
5. B型肝炎およびC型肝炎の活動性感染症（B型肝炎ウイルス表面抗原陽性およびB型肝炎ウイルスDNAが1x10^3コピー/mL以上; HCV RNAが1x10^3コピー/mL以上）;
6. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症 (HIV 抗体陽性);
7. -過去または現在の共存する悪性腫瘍（皮膚の非黒色腫基底細胞癌、乳房/子宮頸部の上皮内癌、および過去5年間に治療なしで効果的に制御された他の悪性腫瘍に加えて）;
8. -原発性または二次性中枢神経系（CNS）リンパ腫または募集時のCNSリンパ腫の病歴;
9. スクリーニング時に、薬物の摂取、輸送、または吸収に影響を与える可能性のある重大な胃腸疾患があります（例： 飲み込めない、慢性下痢、腸閉塞など）;
10. 妊娠中および授乳中の女性、および避妊措置を希望しない出産可能年齢の患者;
11. 他の研究者が本研究への参加が適切でないと判断した場合。