R-MINE+X chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Rejoignez volontairement l'étude et signez le consentement éclairé ;
2. Âge ≤ 18 ans ≤ 75 ans ;
3. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
4. Lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire confirmé par histopathologie ;
5. Compatible avec un lymphome récidivant ou réfractaire : le lymphome récidivant fait référence à un lymphome qui a rechuté après une RC obtenue à partir d'une chimiothérapie initiale. Le lymphome réfractaire est diagnostiqué en répondant à l'un des critères suivants : 1) rétrécissement tumoral < 50 % ou progression après 4 cycles de chimiothérapie prescrits par le schéma standard ; 2) la RC a été obtenue par chimiothérapie standard, mais récurrente dans les six mois ; 3) Rechute deux fois ou plus après la RC ; 4) Récidive après greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
6. Il doit y avoir au moins une lésion évaluable ou mesurable conformément aux critères de Lugano2014 : lésion ganglionnaire, la longueur et le diamètre du ganglion détectable doivent être supérieurs à 1,5 cm ; Pour les lésions non ganglionnaires, le diamètre des lésions extrinsèques doit être > 1,0 cm ;
7. Score ECOG 0-2 ;
8. Fonction de la moelle osseuse : nombre de neutrophiles ≥1,5×10^9/L, nombre de plaquettes ≥75×10^9/L, hémoglobine ≥80g/L (nombre de neutrophiles ≥1,0×10^9/L, nombre de plaquettes ≥50×10^ 9/L, hémoglobine ≥75g/L chez les patients présentant une atteinte de la moelle osseuse) ;
9. Fonction hépatique et rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; ASAT et ALAT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale pour les patients présentant une invasion du foie) ; Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (≤ 3 fois la limite supérieure de la valeur normale pour les patients présentant une invasion du foie) ;

Critère d'exclusion:

1. Les antécédents de traitement antitumoral du sujet remplissent l'une des conditions suivantes :

   1. Anciens receveurs de mitoxantrone ou de liposomes de mitoxantrone ;
   2. Traitement antérieur par doxorubicine ou anthracycline avec une dose cumulée de doxorubicine > 360 mg/m2 (1 mg de doxorubicine pour les autres anthracyclines) ;
   3. Patients ayant reçu une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques ou ayant reçu une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques dans les 100 jours suivant le premier médicament ;
   4. A reçu une thérapie antitumorale (y compris la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'hormonothérapie, la prise de médecine chinoise active antitumorale, etc.) ou a participé à d'autres essais cliniques et a reçu des médicaments d'essai clinique dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament dans cette étude ;
2. Hypersensibilité à tout médicament expérimental ou à ses composants ;
3. Maladies systémiques non contrôlées (telles que les infections avancées, l'hypertension non contrôlée, le diabète, etc.) ;

4. La fonction cardiaque et la maladie sont conformes à l'une des conditions suivantes :

   1. Syndrome QTc long ou intervalle QTc > 480 ms ;
   2. Bloc de branche gauche complet, bloc de branche droit complet avec bloc de branche antérieur gauche, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré de type II ou du troisième degré ;
   3. arythmies graves et incontrôlées nécessitant un traitement médical ;
   4. New York College of Cardiology Grade ≥ III ;
   5. Antécédents d'infarctus aigu du myocarde, d'angine de poitrine instable, d'arythmies ventriculaires sévèrement instables ou de toute autre arythmie nécessitant un traitement, d'antécédents de maladie péricardique cliniquement grave ou de preuves électrocardiographiques d'anomalies ischémiques aiguës ou de conduction active dans les 6 mois précédant le recrutement.
5. Infection active par l'hépatite B et l'hépatite C (antigène de surface du virus de l'hépatite B positif et ADN du virus de l'hépatite B supérieur à 1x10^3 copies/mL ; ARN du VHC supérieur à 1x10^3 copies/mL) ;
6. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (anticorps anti-VIH positifs);
7. Tumeurs malignes coexistantes passées ou présentes (en plus du carcinome basocellulaire non mélanique de la peau, du carcinome in situ du sein/du col de l'utérus et d'autres malignités qui ont été efficacement contrôlées sans traitement au cours des cinq dernières années) ;
8. Lymphome primaire ou secondaire du système nerveux central (SNC) ou antécédent de lymphome du SNC au moment du recrutement ;
9. Il existe une maladie gastro-intestinale importante au moment du dépistage qui peut affecter la prise, le transport ou l'absorption du médicament (par ex. incapacité à avaler, diarrhée chronique, occlusion intestinale, etc.) ;
10. Les femmes enceintes et allaitantes et les patientes en âge de procréer qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives ;
11. Situations dans lesquelles d'autres chercheurs ont déterminé que la participation à cette étude n'est pas appropriée.