휠체어 좌석 시스템의 변화에 대한 Pronostic Score의 정교화 (BPIP-Score MNM)
신경근질환을 가진 휠체어 착석 사용자: 휠체어 착석 시스템의 변화 예측 점수 정교화
연구 개요
상세 설명
신경근 질환의 진행성 근육 약화는 운동 장애로 이어져 영구적인 풀타임 휠체어 사용으로 이어집니다. 유아기 척수성 근위축 II형(SMA II)의 경우에는 사람들이 유아기부터 2세부터 영구적인 앉은 자세에 의존하거나 뒤시엔느 근이영양증(Duchenne 근이영양증)은 10세에 걸을 수 있는 능력을 잃습니다. 코르티코스테로이드 치료를 받지 않은 경우 수년 또는 치료를 받은 경우 약 13년. 이 질병으로 약해진 휠체어 사용자는 근힘줄 후퇴, 골관절 경직, 척추 기형 및 통증을 겪을 수 있습니다. 또한, 그들은 하루 평균 12시간 동안 매일 휠체어를 사용하며, 영구적인 앉은 자세는 생활 습관을 달성하는 데도 영향을 미칩니다.
휠체어의 정적 및 동적 착석 자세 분석을 통해 매일 사용자의 건강과 삶의 질에 유해한 결과를 피할 수 있습니다. 충분히 일찍, 정기적으로 최적으로 수행하면 합병증 예방에도 기여합니다.
프랑스에서 이러한 평가는 물리 의학 및 재활 의사와 함께 작업 치료사에 의해 수행됩니다.
이 분야에 대한 문헌의 약점과 권장 사항의 부재로 인해 사용자 또는 의료 전문가는 전용 상담을 통해 혜택을 받아야 하는 필요성과 긴급 수준을 식별할 수 없습니다.
이러한 관찰에 직면하여, 전향적 다기관 코호트 및 외부 전향적 코호트에 대한 검증을 기반으로 휠체어의 위치 변경에 대한 예후 점수를 개발하면 모든 의료 전문가가 사용자에게 필요한 위치 지정 상담을 안내할 수 있습니다. 가설은 이 점수가 차별적인 특성을 가지고 있으며 RF 좌석의 변화를 예측하기 위해 보정되어 앉은 자세 설치를 재평가해야 한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samuel Pouplin, PhD
- 전화번호: + 33 (0)1.47.10.70.61
- 이메일: samuel.pouplin@aphp.fr
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- New technology Platform department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 일일 휠체어 사용자(하루 4시간 이상)
- Duchenne Muscular Dystrophy 또는 Infantile Spinal Muscular Atrophy type II와 같은 신경근 질환이 있는 경우
- 임상팀의 권고에 응할 수 있는 확인된 의료 장비 제공자와 동행
- 환자에게 알리고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 포함 시점에 이미 좌석 변경 또는 FR 처방이 있는 사람
- 수술을 받은 지 1년 미만이거나 골절이 있는 경우
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개발 코호트
신경근 질환
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각 코호트에 대해 다학제적 상담에서 매년 방문하는 동안 환자를 적어도 두 번 봅니다.
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검증 코호트
신경근 질환
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각 코호트에 대해 다학제적 상담에서 매년 방문하는 동안 환자를 적어도 두 번 봅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이용자 휠체어의 착석방식 변경
기간: 연구 완료를 통해 12개월까지
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12개월 이내에 사용자 휠체어의 좌석 시스템에 변경 사항이 있으면 기록됩니다. 좌석 시스템의 변경은 다음 상황 중 적어도 하나의 발생으로 정의됩니다.
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연구 완료를 통해 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세 제어 측정(SPCM)
기간: 베이스라인 및 12개월
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앉은 자세 제어 측정(SPCM)은 보행 보조기를 사용하는 성인 고객의 앉은 자세 제어를 임상적으로 평가하기 위한 도구입니다.
따라서 앉은 자세 제어에 내재된 두 가지 변수, 즉 신체 분절의 정렬과 움직임과 자세 사이의 영향을 평가할 수 있습니다.
또한 시간 경과에 따른 진화 또는 앉은 자세의 적응 개입으로 인한 앉은 자세 제어의 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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통증 시각 아날로그 척도
기간: 베이스라인 및 12개월
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통증을 평가하기 위해 조사관은 Visual Analog Scale(0-10)을 사용합니다.
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베이스라인 및 12개월
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욕창 지형(병기 및 위치)
기간: 베이스라인 및 12개월
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국제 NPUAP/EPUAP 욕창 분류 시스템
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베이스라인 및 12개월
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편안함 지각 척도(Visual Analogue Scale)
기간: 베이스라인 및 12개월
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Visual Analog Scale(0-10)은 환자의 편안함을 평가하는 데 사용됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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자세 안정성 지각 척도(전후 및 측면 안정성)
기간: 베이스라인 및 12개월
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자체 설문지가 사용됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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부작용
기간: 연구 완료까지, 평균 12개월
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포함 후 12개월 이내에 사용자가 휠체어에서 이상 반응을 식별한 후 반구조화된 인터뷰. 사용자가 휠체어에 대한 이상 반응의 식별 여부 및 임상 팀에 대한 에스컬레이션을 설명하거나 이해합니다. |
연구 완료까지, 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Pouplin, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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