車椅子の座席システムの変化の予後スコアの精緻化 (BPIP-Score MNM)
神経筋疾患のある車椅子の座席利用者: 車椅子の座席システムの変化の予後スコアの精緻化
調査の概要
詳細な説明
神経筋疾患における進行性の筋力低下は、永久的なフルタイムの車椅子使用につながる運動障害につながります。 これは、乳児期の脊髄性筋萎縮症 II 型 (SMA II) の場合で、2 歳の幼児期から永続的な座位に依存している場合や、10 歳前後で歩く能力を失うデュシェンヌ型筋ジストロフィーの場合です。コルチコステロイド療法なしで数年、または治療を受けて約13年。 これらの車椅子使用者は、この病気によって衰弱し、筋腱の退縮、骨関節のこわばり、脊椎の変形、および痛みにさらされます。 さらに、彼らは日常的に、1 日平均 12 時間車椅子を使用しており、その恒久的な座位は、生活習慣を達成するためのパフォーマンスも条件付けています。
車椅子の静的および動的な着座姿勢の設置を分析することで、日常的に使用者の健康と生活の質に有害な影響を与えることを回避することができます。 十分早期に、定期的かつ最適に実施すれば、合併症の予防にも貢献します。
フランスでは、これらの評価は、理学療法とリハビリテーションの医師が同行する作業療法士によって行われます。
この分野の文献の弱点と推奨事項の欠如により、ユーザーまたは医療専門家は、専用の相談から恩恵を受ける必要性と緊急度を特定することができません.
この観察に直面して、将来の多施設コホートと外部の将来のコホートでのその検証に基づいて、車椅子のポジショニングの変化の予後スコアを開発することで、医療専門家はユーザーを必要なポジショニング相談に導くことができます。 仮説は、このスコアには識別力があり、RF の座席の変化を予測するように調整されているため、着座姿勢の設置を再評価する必要があるというものです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Samuel Pouplin, PhD
- 電話番号:+ 33 (0)1.47.10.70.61
- メール:samuel.pouplin@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Garches、フランス、92380
- New technology Platform department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 毎日車いす利用者(1日4時間以上)
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーまたは乳児脊髄性筋萎縮症 II 型などの神経筋疾患を有する
- 臨床チームの推奨事項に対応できる、特定された医療機器プロバイダーが同行
- 患者に通知し、同意に署名した。
除外基準:
- 封入時に既にシートチェンジまたはFR処方をお持ちの方
- 1年以内に手術を受けたか、骨折したことがある
- 妊娠中または授乳中の女性
- -後見または保佐を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開発コホート
神経筋疾患
|
各コホートについて、集学的なコンサルテーションでの毎年の訪問中に、患者は少なくとも2回見られます。
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検証コホート
神経筋疾患
|
各コホートについて、集学的なコンサルテーションでの毎年の訪問中に、患者は少なくとも2回見られます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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利用者の車椅子の座席システムの変更
時間枠:研究完了から12ヶ月まで
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12 か月以内にユーザーの車椅子の座席システムが変更された場合は、記録されます。 座席システムの変更は、次の状況の少なくとも 1 つの発生によって定義されます。
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研究完了から12ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
座位姿勢制御測定 (SPCM)
時間枠:ベースライン時および12か月
|
着座姿勢制御測定 (SPCM) は、歩行補助具を使用して成人クライアントの着座姿勢制御の臨床評価を行うための手段です。
したがって、座った状態での姿勢制御に固有の 2 つの変数、つまり、身体セグメントの位置合わせと、動きと姿勢の間の影響を評価できます。
また、時間の経過に伴う進化または座位姿勢の適応の介入による座位姿勢制御の変化を評価するのにも役立ちます。
|
ベースライン時および12か月
|
痛み視覚アナログスケール
時間枠:ベースライン時および12か月
|
痛みを評価するために、研究者はビジュアル アナログ スケール (0-10) を使用します。
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ベースライン時および12か月
|
褥瘡の形状(病期と部位)
時間枠:ベースライン時および12か月
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国際 NPUAP/EPUAP 褥瘡分類システム
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ベースライン時および12か月
|
快適知覚尺度 (Visual Analogue Scale)
時間枠:ベースライン時および12か月
|
ビジュアル アナログ スケール (0-10) は、患者の快適さを評価するために使用されます。
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ベースライン時および12か月
|
姿勢安定知覚尺度(前後・左右安定)
時間枠:ベースライン時および12か月
|
自己問診票を使用します。
|
ベースライン時および12か月
|
有害事象
時間枠:研究完了まで、平均12ヶ月
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ユーザーによる車椅子での有害事象の特定に続く半構造化インタビューで、対象から 12 か月以内。 ユーザーによる、車椅子の有害事象の特定と臨床チームへのエスカレーションについて説明または理解する。 |
研究完了まで、平均12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Samuel Pouplin, PhD、New technology Platform department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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