Élaboration d'un score pronostique des changements sur le système d'assise du fauteuil roulant (BPIP-Score MNM)
Utilisateurs de fauteuils roulants atteints de maladies neuromusculaires : élaboration d'un score pronostique des modifications du système d'assise du fauteuil roulant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La faiblesse musculaire progressive dans les maladies neuromusculaires entraîne des handicaps moteurs conduisant à l'utilisation permanente d'un fauteuil roulant à temps plein. C'est le cas de l'amyotrophie spinale infantile de type II (SMA II), où les personnes sont dépendantes d'une position assise permanente dès la petite enfance, à l'âge de 2 ans, ou de la myopathie de Duchenne, lorsqu'elles perdent leur capacité à marcher vers 10 ans. ans sans corticothérapie ou environ 13 ans avec traitement. Ces utilisateurs de fauteuils roulants, fragilisés par la maladie, sont sujets à des rétractions musculo-tendineuses, des raideurs ostéo-articulaires, des déformations rachidiennes et des douleurs. De plus, ils utilisent quotidiennement le fauteuil roulant, en moyenne 12 heures par jour, dont la position assise permanente conditionne également la performance de réalisation des habitudes de vie.
L'analyse de l'installation posturale assise statique et dynamique dans le fauteuil roulant permet d'éviter des conséquences néfastes sur la santé et la qualité de vie des utilisateurs au quotidien. Réalisée suffisamment tôt, régulièrement et de manière optimale, elle contribue également à la prévention des complications.
En France, ces bilans sont réalisés par des ergothérapeutes, accompagnés de docteurs en médecine physique et réadaptation.
La faiblesse de la littérature dans ce domaine et l'absence de recommandations ne permettent pas à l'usager ou à tout professionnel de santé d'identifier le besoin et le niveau d'urgence pour bénéficier d'une consultation dédiée.
Face à ce constat, l'élaboration d'un score pronostique de changement de positionnement en fauteuil roulant, basé sur une cohorte prospective multicentrique et sa validation sur une cohorte prospective externe, permettra à tout professionnel de santé d'orienter l'usager vers une consultation de positionnement nécessaire. L'hypothèse est que ce score a des qualités discriminantes et qu'il est calibré pour prédire une évolution de l'assise du RF et donc la nécessité de réévaluer l'installation posturale assise.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samuel Pouplin, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 (0)1.47.10.70.61
- E-mail: samuel.pouplin@aphp.fr
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- New technology Platform department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Utilisateur quotidien de fauteuil roulant (plus de 4 heures par jour)
- Avoir une maladie neuromusculaire telle que la dystrophie musculaire de Duchenne ou l'amyotrophie spinale infantile de type II
- Accompagné par un fournisseur de matériel médical identifié, capable de répondre aux recommandations de l'équipe clinique
- Patient informé et ayant signé son consentement.
Critère d'exclusion:
- Personne ayant déjà un changement de siège ou une ordonnance FR au moment de l'inclusion
- Avoir subi une intervention chirurgicale il y a moins d'un an ou une fracture
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte de développement
Maladies neuromusculaires
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Pour chaque cohorte, le patient est vu au moins deux fois, lors des visites annuelles en consultation pluridisciplinaire.
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cohorte de validation
Maladies neuromusculaires
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Pour chaque cohorte, le patient est vu au moins deux fois, lors des visites annuelles en consultation pluridisciplinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du système d'assise du fauteuil roulant de l'utilisateur
Délai: jusqu'à la fin des études, à 12 mois
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Toute modification du système d'assise du fauteuil roulant de l'utilisateur dans les 12 mois sera notée. Un changement de système d'assise est défini par la survenance d'au moins une de ces situations :
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jusqu'à la fin des études, à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de contrôle postural assis (SPCM)
Délai: au départ et 12 mois
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La mesure de contrôle postural assis (SPCM) est un instrument d'évaluation clinique du contrôle postural assis chez les clients adultes utilisant une aide à la locomotion.
Elle permet donc d'évaluer les deux variables inhérentes au contrôle postural assis, à savoir l'alignement des segments corporels et l'influence entre mouvement et posture.
Elle permet également d'évaluer les modifications du contrôle postural assis dues à l'évolution dans le temps ou à une intervention d'adaptation de la posture assise.
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au départ et 12 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: au départ et 12 mois
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Pour évaluer la douleur, les enquêteurs utiliseront une échelle visuelle analogique (0-10).
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au départ et 12 mois
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Topographie des escarres (stade et localisation)
Délai: au départ et 12 mois
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Système international de classification des lésions de pression NPUAP/EPUAP
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au départ et 12 mois
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Échelle de perception du confort (échelle visuelle analogique)
Délai: au départ et 12 mois
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L'échelle visuelle analogique (0-10) sera utilisée pour évaluer le confort des patients.
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au départ et 12 mois
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Échelle de perception de la stabilité posturale (en stabilité antéro-postérieure et latérale)
Délai: au départ et 12 mois
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l'auto-questionnaire sera utilisé.
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au départ et 12 mois
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événement indésirable
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Entretien semi-directif suite à l'identification d'un événement indésirable en fauteuil roulant par l'usager, dans les 12 mois suivant l'inclusion. expliquer ou comprendre l'identification ou non d'un événement indésirable en fauteuil roulant et sa remontée à l'équipe clinique, par l'utilisateur. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Pouplin, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210996
- 2023-A00831-44 (Identificateur de registre: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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