Elaboração de um Índice Pronóstico de Alterações no Sistema de Assentamento de Cadeira de Rodas (BPIP-Score MNM)
Cadeirantes Sentados com Doenças Neuromusculares: Elaboração de um Escore Pronóstico de Alterações no Sistema de Sentar da Cadeira de Rodas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fraqueza muscular progressiva em doenças neuromusculares leva a deficiências motoras que levam ao uso permanente de cadeira de rodas em tempo integral. É o caso da atrofia muscular espinhal infantil tipo II (SMA II), em que as pessoas dependem de uma posição sentada permanente desde a infância, aos 2 anos de idade, ou da distrofia muscular de Duchenne, quando perdem a capacidade de andar por volta dos 10 anos. anos sem corticoterapia ou cerca de 13 anos com tratamento. Esses cadeirantes, debilitados pela doença, estão sujeitos a retrações musculotendíneas, rigidez osteoarticular, deformidades da coluna e dores. Além disso, utilizam a cadeira de rodas diariamente, em média 12 horas por dia, cuja posição sentada permanente também condiciona a realização de hábitos de vida.
A análise da instalação postural sentada estática e dinâmica na cadeira de rodas permite evitar consequências danosas à saúde e qualidade de vida dos usuários no dia a dia. Quando realizado de forma precoce, regular e otimizada, também contribui para a prevenção de complicações.
Na França, essas avaliações são realizadas por terapeutas ocupacionais, acompanhados por médicos de Medicina Física e Reabilitação.
A fragilidade da literatura nesta área e a ausência de recomendações não permitem ao utente ou a qualquer profissional de saúde identificar a necessidade e o grau de urgência para beneficiar de uma consulta dedicada.
Diante dessa constatação, o desenvolvimento de um escore prognóstico para mudança de posicionamento na cadeira de rodas, baseado em uma coorte prospectiva multicêntrica e sua validação em uma coorte prospectiva externa, permitirá a qualquer profissional de saúde orientar o usuário para uma consulta de posicionamento necessária. A hipótese é que esse escore tenha qualidades discriminantes e que seja calibrado para prever uma mudança no assento do RF e, portanto, a necessidade de reavaliar a instalação postural sentada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samuel Pouplin, PhD
- Número de telefone: + 33 (0)1.47.10.70.61
- E-mail: samuel.pouplin@aphp.fr
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Recrutamento
- New technology Platform department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Usuário de cadeira de rodas diário (mais de 4 horas por dia)
- Ter uma doença neuromuscular, como Distrofia Muscular de Duchenne ou Atrofia Muscular Espinhal Infantil tipo II
- Acompanhado por um fornecedor de equipamento médico identificado, capaz de responder às recomendações da equipa clínica
- Paciente informado e com consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- Pessoa que já possui alteração de assento ou prescrição de FR no momento da inclusão
- Ter sofrido uma cirurgia há menos de 1 ano ou uma fratura
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente sob tutela ou curatela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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coorte de desenvolvimento
Doenças neuromusculares
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Para cada coorte, o paciente é atendido pelo menos duas vezes, durante consultas anuais em consulta multidisciplinar.
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coorte de validação
Doenças neuromusculares
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Para cada coorte, o paciente é atendido pelo menos duas vezes, durante consultas anuais em consulta multidisciplinar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no sistema de assento da cadeira de rodas do usuário
Prazo: até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Qualquer alteração no sistema de assento da cadeira de rodas do usuário dentro de 12 meses será anotada. Uma alteração no sistema de assentos é definida pela ocorrência de pelo menos uma destas situações:
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até a conclusão do estudo, até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Controle Postural Sentado (SPCM)
Prazo: na linha de base e 12 meses
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A Medida de Controle Postural Sentado (SPCM) é um instrumento para a avaliação clínica do controle postural sentado em clientes adultos usando um auxiliar de locomoção.
Permite assim avaliar as duas variáveis inerentes ao controlo postural sentado, ou seja, o alinhamento dos segmentos corporais e a influência entre o movimento e a postura.
Também ajuda a avaliar alterações do controlo postural sentado devido à evolução ao longo do tempo ou a uma intervenção de adaptação da postura sentada.
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na linha de base e 12 meses
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: na linha de base e 12 meses
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Para avaliar a dor, os investigadores usarão uma Escala Visual Analógica (0-10).
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na linha de base e 12 meses
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Topografia da úlcera por pressão (estágio e localização)
Prazo: na linha de base e 12 meses
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Sistema internacional de classificação de lesões por pressão NPUAP/EPUAP
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na linha de base e 12 meses
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Escala de percepção de conforto (Escala Visual Analógica)
Prazo: na linha de base e 12 meses
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A Escala Visual Analógica (0-10) será utilizada para avaliar o conforto dos pacientes.
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na linha de base e 12 meses
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Escala de percepção da estabilidade postural (nas estabilidades ântero-posterior e lateral)
Prazo: na linha de base e 12 meses
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auto-questionário será usado.
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na linha de base e 12 meses
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acontecimento adverso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Entrevista semiestruturada após a identificação de um evento adverso em cadeira de rodas pelo usuário, em até 12 meses após a inclusão. explicar ou compreender a identificação ou não de um evento adverso em cadeira de rodas e seu encaminhamento à equipe clínica, por parte do usuário. |
até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Pouplin, PhD, New technology Platform department, Raymond Poincaré Hospital, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210996
- 2023-A00831-44 (Identificador de registro: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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