- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05786001
만성 사지 위협 허혈에서 말초 순환의 다중 모드 비침습적 평가
2024년 6월 18일 업데이트: Niku Oksala, Tampere University
열화상 및 하이퍼스펙트럼 영상을 이용한 하지 혈관분포 관류 및 산소화 평가
만성 사지 위협 허혈(CLTI)의 선별 및 진단을 위한 새로운 진단 방법의 평가.
하이퍼스펙트럼 및 열화상을 사용하여 하지의 관류 및 산소화를 건강한 사람과 건강하지 못한 사람에게서 연구합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Niku Oksala, MD, PhD, DSc
- 전화번호: +358 331 1611
- 이메일: niku.oksala@tuni.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Antti Vehkaoja, DSc
- 전화번호: +358 294 5211
- 이메일: antti.vehkaoja@tuni.fi
연구 장소
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Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33720
- 모병
- Tampere University
-
연락하다:
- Antti Vehkaoja, DSc
- 이메일: antti.vehkaoja@tuni.fi
-
연락하다:
- Emmi Peltola, MSc
- 이메일: emmi.peltola@tuni.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 탐페레 대학교 병원의 혈관 센터 폴리클리닉 및 혈관 외과 병동의 환자
- 탐페레 대학병원의 정형외과 환자, 관절 치환 병원 및 정형외과 병동
- 탐페레 대학교 및 탐페레 대학교 병원의 학생 및 직원
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 CLTI 환자
- 50세 이상이고 심혈관 질환으로 진단되지 않은 연령 대조군의 경우. 0.9 < ABI < 1.3
- 건강한 그룹 18 <= 연령 <= 50 및 심혈관 질환 병력 없음
- 공부 자원봉사
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 부정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강에 해로운 그룹
CLTI를 가진 개인
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연령 통제 그룹
만 50세 이상의 건강한 개인
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건강한 그룹
건강하고 젊은 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 화상으로 평가한 하지 혈관분포의 관류
기간: 첫 번째 측정에서 시작하여 마지막 측정 후 종료되는 절차 중 45분
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하지의 관류를 평가하기 위해 열화상을 사용할 것입니다.
다리는 열 패턴을 평가하는 데 사용할 수 있는 6개의 혈관분포로 나눌 수 있습니다.
건강한 발과 건강하지 않은 발은 다른 열 패턴과 온도 기록계의 다른 변화를 나타냅니다.
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첫 번째 측정에서 시작하여 마지막 측정 후 종료되는 절차 중 45분
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하이퍼스펙트럼 이미징으로 평가한 하지 혈관분포의 산소화.
기간: 첫 번째 측정에서 시작하여 마지막 측정 후 종료되는 절차 중 45분
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하이퍼스펙트럼 이미징은 하지 혈관분포의 산소화를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
하이퍼스펙트럼 이미징을 기반으로 산소 지도를 생성한 다음 분석할 수 있습니다.
건강한 환자와 건강하지 않은 환자의 산소화 지도 사이의 차이가 확립될 것입니다.
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첫 번째 측정에서 시작하여 마지막 측정 후 종료되는 절차 중 45분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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