Multimodal ikke-invasiv vurdering af perifer cirkulation ved kronisk lemmer-truende iskæmi
18. juni 2024 opdateret af: Niku Oksala, Tampere University
Evaluering af angiosomperfusion og iltning i underekstremiteterne ved hjælp af termisk og hyperspektral billeddannelse
Vurdering af en ny diagnostisk metode til screening og diagnosticering af kronisk lemmer-truende iskæmi (CLTI).
Ved hjælp af hyperspektral og termisk billeddannelse vil perfusionen og iltningen i underekstremiteterne blive undersøgt hos raske og usunde individer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Niku Oksala, MD, PhD, DSc
- Telefonnummer: +358 331 1611
- E-mail: niku.oksala@tuni.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antti Vehkaoja, DSc
- Telefonnummer: +358 294 5211
- E-mail: antti.vehkaoja@tuni.fi
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33720
- Rekruttering
- Tampere University
-
Kontakt:
- Antti Vehkaoja, DSc
- E-mail: antti.vehkaoja@tuni.fi
-
Kontakt:
- Emmi Peltola, MSc
- E-mail: emmi.peltola@tuni.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- patienter på Karcenterets poliklinik og karkirurgiske afdeling på Tampere Universitetshospital
- Ortopædiske patienter, ledprotesehospital og ortopædisk afdeling på Tampere Universitetshospital
- studerende og ansatte fra Tampere University og Tampere University Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for CLTI-patienter i alderen >50
- for alderskontrolgruppe >50 år og ikke diagnosticeret med hjerte-kar-sygdomme. 0,9 < ABI < 1,3
- for rask gruppe 18 <= alder <= 50 og ingen historie med hjerte-kar-sygdom
- frivilligt til studiet
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give informeret samtykke
- afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Usund gruppe
Personer med CLTI
|
|
Alderskontrolgruppe
Raske personer over 50 år
|
|
Sund gruppe
Sunde og unge mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusion i angiosomer i underekstremiteterne vurderet ved termisk billeddannelse
Tidsramme: 45 minutter under proceduren startende fra første måling og slutter efter sidste måling
|
Termisk billeddannelse vil blive brugt til at vurdere perfusionen i underekstremiteterne.
Underekstremiteten kan opdeles i seks angiosomer, som derefter kan bruges til at vurdere termiske mønstre.
Sunde og usunde fødder vil præsentere med forskellige termiske mønstre og andre ændringer i termografer.
|
45 minutter under proceduren startende fra første måling og slutter efter sidste måling
|
|
Iltdannelse i angiosomer i underekstremiteterne vurderet ved hyperspektral billeddannelse.
Tidsramme: 45 minutter under proceduren startende fra første måling og slutter efter sidste måling
|
Hyperspektral billeddannelse kan bruges til vurdering af iltning i angiosomerne i underekstremiteterne.
Baseret på hyperspektral billeddannelse kan iltningskort genereres og derefter analyseres.
Der vil blive etableret forskelle mellem iltningskortene for raske og usunde patienter.
|
45 minutter under proceduren startende fra første måling og slutter efter sidste måling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R20156L
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .