Multimodaalinen ei-invasiivinen perifeerisen verenkierron arviointi kroonisessa raajaa uhkaavassa iskemiassa
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Niku Oksala, Tampere University
Alaraajojen angiosomin perfuusion ja hapetuksen arviointi lämpö- ja hyperspektrikuvantamisen avulla
Uuden diagnostisen menetelmän arviointi kroonisen raajaa uhkaavan iskemian (CLTI) seulontaan ja diagnosointiin.
Hyperspektrisen ja lämpökuvauksen avulla alaraajojen perfuusiota ja hapetusta tutkitaan terveillä ja epäterveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niku Oksala, MD, PhD, DSc
- Puhelinnumero: +358 331 1611
- Sähköposti: niku.oksala@tuni.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antti Vehkaoja, DSc
- Puhelinnumero: +358 294 5211
- Sähköposti: antti.vehkaoja@tuni.fi
Opiskelupaikat
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33720
- Rekrytointi
- Tampere University
-
Ottaa yhteyttä:
- Antti Vehkaoja, DSc
- Sähköposti: antti.vehkaoja@tuni.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmi Peltola, MSc
- Sähköposti: emmi.peltola@tuni.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaita Tampereen yliopistollisen sairaalan Verisuonikeskuksen poliklinikan ja verisuonikirurgian osastolla
- Ortopedipotilaat, nivelleikkaussairaala ja ortopedinen osasto Tampereen yliopistollisessa sairaalassa
- Tampereen yliopiston ja Tampereen yliopistollisen sairaalan opiskelijoita ja henkilökuntaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >50-vuotiaille CLTI-potilaille
- yli 50-vuotiaille ja joilla ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonitauteja. 0,9 < ABI < 1,3
- terveille ryhmälle 18 <= ikä <= 50 ja joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonitauteja
- vapaaehtoistyötä opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäterveellinen ryhmä
Henkilöt, joilla on CLTI
|
|
Ikäkontrolliryhmä
Terveet yli 50-vuotiaat
|
|
Terve ryhmä
Terveitä ja nuoria yksilöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusio alaraajan angiosomeissa lämpökuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen aikana ensimmäisestä mittauksesta ja päättyen viimeisen mittauksen jälkeen
|
Lämpökuvausta käytetään alaraajojen perfuusion arvioimiseen.
Alaraaja voidaan jakaa kuuteen angiosomiin, joita voidaan sitten käyttää lämpökuvioiden arvioimiseen.
Terveet ja epäterveet jalat esittävät erilaisia lämpökuvioita ja muita lämpökuvioiden muutoksia.
|
45 minuuttia toimenpiteen aikana ensimmäisestä mittauksesta ja päättyen viimeisen mittauksen jälkeen
|
|
Hapetus alaraajojen angiosomeissa arvioituna hyperspektrisellä kuvantamisella.
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen aikana ensimmäisestä mittauksesta ja päättyen viimeisen mittauksen jälkeen
|
Hyperspektristä kuvantamista voidaan käyttää alaraajojen angiosomien hapettumisen arvioinnissa.
Hyperspektrisen kuvantamisen perusteella voidaan luoda hapetuskarttoja ja analysoida niitä.
Terveiden ja epäterveiden potilaiden hapetuskarttojen erot selvitetään.
|
45 minuuttia toimenpiteen aikana ensimmäisestä mittauksesta ja päättyen viimeisen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R20156L
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .