Avaliação Multimodal Não Invasiva da Circulação Periférica na Isquemia Crônica Ameaçando o Membro
18 de junho de 2024 atualizado por: Niku Oksala, Tampere University
Avaliação da Perfusão e Oxigenação do Angiossoma dos Membros Inferiores Utilizando Imagens Térmicas e Hiperespectrais
Avaliação de um novo método de diagnóstico para triagem e diagnóstico de isquemia crônica ameaçadora de membro (CLTI).
Utilizando imagens hiperespectrais e térmicas, serão estudadas a perfusão e a oxigenação nos membros inferiores em indivíduos saudáveis e não saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Niku Oksala, MD, PhD, DSc
- Número de telefone: +358 331 1611
- E-mail: niku.oksala@tuni.fi
Estude backup de contato
- Nome: Antti Vehkaoja, DSc
- Número de telefone: +358 294 5211
- E-mail: antti.vehkaoja@tuni.fi
Locais de estudo
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33720
- Recrutamento
- Tampere University
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Contato:
- Antti Vehkaoja, DSc
- E-mail: antti.vehkaoja@tuni.fi
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Contato:
- Emmi Peltola, MSc
- E-mail: emmi.peltola@tuni.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- pacientes do Vascular Center Polyclinic and Vascular Surgery Ward no Tampere University Hospital
- Pacientes ortopédicos, hospital de substituição articular e enfermaria ortopédica do Tampere University Hospital
- alunos e funcionários da Tampere University e Tampere University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- para pacientes com CLTI com idade > 50
- para grupo controle de idade idade > 50 anos e sem diagnóstico de doenças cardiovasculares. 0,9 < ITB < 1,3
- para grupo saudável 18 <= idade <= 50 e sem história de doença cardiovascular
- voluntariado para estudo
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento informado
- negação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo insalubre
Indivíduos com CLTI
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Grupo de controle de idade
Indivíduos saudáveis com mais de 50 anos
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Grupo saudável
Indivíduos saudáveis e jovens
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfusão em angiossomas de membros inferiores avaliada por imagem térmica
Prazo: 45 minutos durante o procedimento, começando na primeira medição e terminando após a última medição
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As imagens térmicas serão usadas para avaliar a perfusão nos membros inferiores.
O membro inferior pode ser dividido em seis angiossomas, que podem então ser usados para avaliar os padrões térmicos.
Pés saudáveis e não saudáveis apresentarão diferentes padrões térmicos e outras alterações nos termógrafos.
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45 minutos durante o procedimento, começando na primeira medição e terminando após a última medição
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Oxigenação em angiossomas de membros inferiores avaliada por imagem hiperespectral.
Prazo: 45 minutos durante o procedimento, começando na primeira medição e terminando após a última medição
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A imagem hiperespectral pode ser usada na avaliação da oxigenação nos angiossomas dos membros inferiores.
Com base na imagem hiperespectral, os mapas de oxigenação podem ser gerados e analisados.
Serão estabelecidas diferenças entre os mapas de oxigenação de pacientes saudáveis e não saudáveis.
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45 minutos durante o procedimento, começando na primeira medição e terminando após a última medição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R20156L
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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