Мультимодальная неинвазивная оценка периферического кровообращения при хронической угрожающей конечностям ишемии
23 марта 2023 г. обновлено: Niku Oksala, Tampere University
Оценка перфузии и оксигенации ангиосом нижних конечностей с использованием теплового и гиперспектрального изображений
Оценка нового диагностического метода скрининга и диагностики хронической ишемии, угрожающей конечностям (CLTI).
С помощью гиперспектральной и тепловизионной визуализации будут изучены перфузия и оксигенация нижних конечностей у здоровых и больных людей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33720
- Tampere University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- пациенты в поликлинике Сосудистого центра и отделении сосудистой хирургии Университетской больницы Тампере
- Ортопедические пациенты, больница по замене суставов и ортопедическое отделение университетской больницы Тампере
- студенты и сотрудники Университета Тампере и Университетской больницы Тампере
Описание
Критерии включения:
- для пациентов с CLTI в возрасте >50 лет
- для возрастной контрольной группы возраст >50 лет и без диагностированных сердечно-сосудистых заболеваний. 0,9 < ЛПИ < 1,3
- для здоровой группы 18 <= возраст <= 50 лет и отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
- волонтерство для учебы
Критерий исключения:
- невозможность дать информированное согласие
- отрицание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нездоровая группа
Лица с CLTI
|
|
Группа возрастного контроля
Здоровые люди старше 50 лет
|
|
Здоровая группа
Здоровые и молодые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка перфузии ангиосом нижних конечностей с помощью тепловизора
Временное ограничение: 45 минут во время процедуры, начиная с первого измерения и заканчивая после последнего измерения
|
Тепловидение будет использоваться для оценки перфузии нижних конечностей.
Нижняя конечность может быть разделена на шесть ангиосом, которые затем можно использовать для оценки тепловых характеристик.
Здоровые и нездоровые ноги будут иметь разные тепловые характеристики и другие изменения на термограммах.
|
45 минут во время процедуры, начиная с первого измерения и заканчивая после последнего измерения
|
|
Оксигенация в ангиосомах нижних конечностей оценивается с помощью гиперспектральной визуализации.
Временное ограничение: 45 минут во время процедуры, начиная с первого измерения и заканчивая после последнего измерения
|
Гиперспектральную визуализацию можно использовать для оценки оксигенации ангиосом нижних конечностей.
На основе гиперспектральной визуализации можно создать карты оксигенации, а затем проанализировать их.
Будут установлены различия между картами оксигенации здоровых и больных пациентов.
|
45 минут во время процедуры, начиная с первого измерения и заканчивая после последнего измерения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R20156L
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .