Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная неинвазивная оценка периферического кровообращения при хронической угрожающей конечностям ишемии

18 июня 2024 г. обновлено: Niku Oksala, Tampere University

Оценка перфузии и оксигенации ангиосом нижних конечностей с использованием теплового и гиперспектрального изображений

Оценка нового диагностического метода скрининга и диагностики хронической ишемии, угрожающей конечностям (CLTI). С помощью гиперспектральной и тепловизионной визуализации будут изучены перфузия и оксигенация нижних конечностей у здоровых и больных людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Niku Oksala, MD, PhD, DSc
  • Номер телефона: +358 331 1611
  • Электронная почта: niku.oksala@tuni.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Antti Vehkaoja, DSc
  • Номер телефона: +358 294 5211
  • Электронная почта: antti.vehkaoja@tuni.fi

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • пациенты в поликлинике Сосудистого центра и отделении сосудистой хирургии Университетской больницы Тампере
  • Ортопедические пациенты, больница по замене суставов и ортопедическое отделение университетской больницы Тампере
  • студенты и сотрудники Университета Тампере и Университетской больницы Тампере

Описание

Критерии включения:

  • для пациентов с CLTI в возрасте >50 лет
  • для возрастной контрольной группы возраст >50 лет и без диагностированных сердечно-сосудистых заболеваний. 0,9 < ЛПИ < 1,3
  • для здоровой группы 18 <= возраст <= 50 лет и отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
  • волонтерство для учебы

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие
  • отрицание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нездоровая группа
Лица с CLTI
Группа возрастного контроля
Здоровые люди старше 50 лет
Здоровая группа
Здоровые и молодые люди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка перфузии ангиосом нижних конечностей с помощью тепловизора
Временное ограничение: 45 минут во время процедуры, начиная с первого измерения и заканчивая после последнего измерения
Тепловидение будет использоваться для оценки перфузии нижних конечностей. Нижняя конечность может быть разделена на шесть ангиосом, которые затем можно использовать для оценки тепловых характеристик. Здоровые и нездоровые ноги будут иметь разные тепловые характеристики и другие изменения на термограммах.
45 минут во время процедуры, начиная с первого измерения и заканчивая после последнего измерения
Оксигенация в ангиосомах нижних конечностей оценивается с помощью гиперспектральной визуализации.
Временное ограничение: 45 минут во время процедуры, начиная с первого измерения и заканчивая после последнего измерения
Гиперспектральную визуализацию можно использовать для оценки оксигенации ангиосом нижних конечностей. На основе гиперспектральной визуализации можно создать карты оксигенации, а затем проанализировать их. Будут установлены различия между картами оксигенации здоровых и больных пациентов.
45 минут во время процедуры, начиная с первого измерения и заканчивая после последнего измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University

Соавторы

Tampere University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R20156L

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться