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Évaluation non invasive multimodale de la circulation périphérique dans l'ischémie chronique menaçant les membres

18 juin 2024 mis à jour par: Niku Oksala, Tampere University

Évaluation de la perfusion et de l'oxygénation des angiosomes des membres inférieurs à l'aide de l'imagerie thermique et hyperspectrale

Évaluation d'une nouvelle méthode de diagnostic pour le dépistage et le diagnostic de l'ischémie chronique menaçant les membres (CLTI). Grâce à l'imagerie hyperspectrale et thermique, la perfusion et l'oxygénation des membres inférieurs seront étudiées chez des individus sains et malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Niku Oksala, MD, PhD, DSc
  • Numéro de téléphone: +358 331 1611
  • E-mail: niku.oksala@tuni.fi

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • patients de la polyclinique du centre vasculaire et du service de chirurgie vasculaire de l'hôpital universitaire de Tampere
  • Patients orthopédiques, hôpital de remplacement articulaire et service orthopédique de l'hôpital universitaire de Tampere
  • étudiants et personnel de l'Université de Tampere et de l'hôpital universitaire de Tampere

La description

Critère d'intégration:

  • pour les patients CLTI âgés de plus de 50 ans
  • pour le groupe de contrôle d'âge > 50 ans et non diagnostiqué avec des maladies cardiovasculaires. 0,9 < IPS < 1,3
  • pour le groupe sain 18 <= âge <= 50 et aucun antécédent de maladie cardiovasculaire
  • volontariat pour études

Critère d'exclusion:

  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • le déni

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe malsain
Personnes atteintes de CLTI
Groupe témoin d'âge
Personnes en bonne santé de plus de 50 ans
Groupe sain
Individus sains et jeunes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion dans les angiosomes des membres inférieurs évaluée par imagerie thermique
Délai: 45 minutes pendant la procédure à partir de la première mesure et se terminant après la dernière mesure
L'imagerie thermique sera utilisée pour évaluer la perfusion dans les membres inférieurs. Le membre inférieur peut être divisé en six angiosomes, qui peuvent ensuite être utilisés pour évaluer les schémas thermiques. Les pieds sains et malsains présenteront différents modèles thermiques et d'autres changements dans les thermographes.
45 minutes pendant la procédure à partir de la première mesure et se terminant après la dernière mesure
Oxygénation dans les angiosomes des membres inférieurs évaluée par imagerie hyperspectrale.
Délai: 45 minutes pendant la procédure à partir de la première mesure et se terminant après la dernière mesure
L'imagerie hyperspectrale peut être utilisée dans l'évaluation de l'oxygénation des angiosomes des membres inférieurs. Sur la base de l'imagerie hyperspectrale, des cartes d'oxygénation peuvent être générées puis analysées. Les différences entre les cartes d'oxygénation des patients sains et malades seront établies.
45 minutes pendant la procédure à partir de la première mesure et se terminant après la dernière mesure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University

Collaborateurs

Tampere University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R20156L

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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