Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale niet-invasieve beoordeling van perifere circulatie bij chronische ledemaatbedreigende ischemie

18 juni 2024 bijgewerkt door: Niku Oksala, Tampere University

Evaluatie van angiosoomperfusie en oxygenatie van de onderste ledematen met behulp van thermische en hyperspectrale beeldvorming

Beoordeling van een nieuwe diagnostische methode voor het screenen en diagnosticeren van chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI). Met behulp van hyperspectrale en thermische beeldvorming zal de perfusie en oxygenatie in de onderste ledematen bestudeerd worden bij gezonde en ongezonde individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • patiënten van de Vascular Center Polyclinic and Vascular Surgery Ward van het Tampere University Hospital
  • Orthopedische patiënten, gewrichtsvervangend ziekenhuis en orthopedische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Tampere
  • studenten en personeel van Tampere University en Tampere University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor CLTI-patiënten van >50 jaar
  • voor leeftijdscontrolegroep >50 jaar en niet gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten. 0,9 < ABI < 1,3
  • voor gezonde groep 18 <= leeftijd <= 50 en geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • vrijwilligerswerk voor studie

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • ontkenning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ongezonde groep
Personen met CLTI
Leeftijd controle groep
Gezonde personen ouder dan 50 jaar
Gezonde groep
Gezonde en jonge individuen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie in angiosomen van de onderste ledematen beoordeeld door thermische beeldvorming
Tijdsspanne: 45 minuten tijdens de procedure vanaf de eerste meting en eindigend na de laatste meting
Thermische beeldvorming zal worden gebruikt om de perfusie in de onderste ledematen te beoordelen. De onderste ledematen kunnen worden verdeeld in zes angiosomen, die vervolgens kunnen worden gebruikt om thermische patronen te beoordelen. Gezonde en ongezonde voeten vertonen verschillende thermische patronen en andere veranderingen in thermografen.
45 minuten tijdens de procedure vanaf de eerste meting en eindigend na de laatste meting
Oxygenatie in angiosomen van de onderste ledematen beoordeeld door hyperspectrale beeldvorming.
Tijdsspanne: 45 minuten tijdens de procedure vanaf de eerste meting en eindigend na de laatste meting
Hyperspectrale beeldvorming kan worden gebruikt bij de beoordeling van oxygenatie in de angiosomen van de onderste ledematen. Op basis van hyperspectrale beeldvorming kunnen oxygenatiekaarten worden gegenereerd en vervolgens geanalyseerd. Verschillen tussen de zuurstofkaarten van gezonde en ongezonde patiënten worden in kaart gebracht.
45 minuten tijdens de procedure vanaf de eerste meting en eindigend na de laatste meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University

Medewerkers

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R20156L

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren