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Valutazione non invasiva multimodale della circolazione periferica nell'ischemia cronica pericolosa per gli arti

18 giugno 2024 aggiornato da: Niku Oksala, Tampere University

Valutazione della perfusione e dell'ossigenazione dell'angiosoma degli arti inferiori mediante imaging termico e iperspettrale

Valutazione di un nuovo metodo diagnostico per lo screening e la diagnosi di ischemia cronica pericolosa per gli arti (CLTI). Mediante immagini iperspettrali e termiche, verranno studiate la perfusione e l'ossigenazione degli arti inferiori in individui sani e malati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • pazienti presso il Vascular Center Polyclinic e il reparto di chirurgia vascolare dell'ospedale universitario di Tampere
  • Pazienti ortopedici, ospedale per protesi articolari e reparto ortopedico presso l'ospedale universitario di Tampere
  • studenti e personale dell'Università di Tampere e dell'ospedale universitario di Tampere

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per i pazienti con CLTI di età >50 anni
  • per il gruppo di controllo di età >50 anni e senza diagnosi di malattie cardiovascolari. 0,9 < ABI < 1,3
  • per il gruppo sano 18 <= età <= 50 e nessuna storia di malattie cardiovascolari
  • volontariato per studio

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di prestare il consenso informato
  • rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo malsano
Individui con CLTI
Gruppo di controllo dell'età
Soggetti sani di età superiore ai 50 anni
Gruppo sano
Individui sani e giovani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione negli angiosomi degli arti inferiori valutata mediante imaging termico
Lasso di tempo: 45 minuti durante la procedura a partire dalla prima misurazione e termina dopo l'ultima misurazione
Verrà utilizzata la termografia per valutare la perfusione negli arti inferiori. L'arto inferiore può essere suddiviso in sei angiosomi, che possono quindi essere utilizzati per valutare i modelli termici. Piedi sani e malsani presenteranno modelli termici diversi e altri cambiamenti nei termografi.
45 minuti durante la procedura a partire dalla prima misurazione e termina dopo l'ultima misurazione
Ossigenazione negli angiosomi degli arti inferiori valutata mediante imaging iperspettrale.
Lasso di tempo: 45 minuti durante la procedura a partire dalla prima misurazione e termina dopo l'ultima misurazione
L'imaging iperspettrale può essere utilizzato nella valutazione dell'ossigenazione negli angiosomi degli arti inferiori. Sulla base dell'imaging iperspettrale, è possibile generare e quindi analizzare mappe di ossigenazione. Verranno stabilite le differenze tra le mappe di ossigenazione di pazienti sani e malati.
45 minuti durante la procedura a partire dalla prima misurazione e termina dopo l'ultima misurazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University

Collaboratori

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R20156L

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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