Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna nieinwazyjna ocena krążenia obwodowego w przewlekłym niedokrwieniu zagrażającym kończynom

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Niku Oksala, Tampere University

Ocena perfuzji i natlenienia angiosomów kończyn dolnych za pomocą obrazowania termicznego i hiperspektralnego

Ocena nowej metody diagnostycznej do badań przesiewowych i diagnozowania przewlekłego niedokrwienia kończyn zagrażającego (CLTI). Za pomocą obrazowania hiperspektralnego i termowizyjnego badana będzie perfuzja i utlenowanie w kończynach dolnych u osób zdrowych i chorych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • pacjentów z Polikliniki Centrum Naczyniowego i Oddziału Chirurgii Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere
  • Pacjenci ortopedyczni, szpital wymiany stawów i oddział ortopedyczny w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere
  • studenci i pracownicy Uniwersytetu Tampere i Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla pacjentów z CLTI w wieku >50 lat
  • dla grupy kontrolnej wieku >50 lat i bez rozpoznanych chorób układu krążenia. 0,9 < ABI < 1,3
  • dla zdrowej grupy 18 <= wiek <= 50 lat i bez historii chorób sercowo-naczyniowych
  • wolontariat na studia

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niezdrowa grupa
Osoby z CLTI
Grupa kontrolna wieku
Zdrowe osoby powyżej 50
Zdrowa grupa
Osoby zdrowe i młode

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja w angiosomach kończyn dolnych oceniana za pomocą termografii
Ramy czasowe: 45 minut w trakcie zabiegu począwszy od pierwszego pomiaru do ostatniego pomiaru
Do oceny ukrwienia w kończynach dolnych zostanie wykorzystane badanie termowizyjne. Kończynę dolną można podzielić na sześć angiosomów, które następnie można wykorzystać do oceny wzorców termicznych. Zdrowe i niezdrowe stopy będą prezentować różne wzorce termiczne i inne zmiany na termogramach.
45 minut w trakcie zabiegu począwszy od pierwszego pomiaru do ostatniego pomiaru
Natlenienie w angiosomach kończyn dolnych oceniane za pomocą obrazowania hiperspektralnego.
Ramy czasowe: 45 minut w trakcie zabiegu począwszy od pierwszego pomiaru do ostatniego pomiaru
Obrazowanie hiperspektralne może być wykorzystane w ocenie utlenowania angiosomów kończyn dolnych. Na podstawie obrazowania hiperspektralnego można generować mapy natlenienia, a następnie je analizować. Ustalone zostaną różnice między mapami utlenowania zdrowych i niezdrowych pacjentów.
45 minut w trakcie zabiegu począwszy od pierwszego pomiaru do ostatniego pomiaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University

Współpracownicy

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R20156L

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj