四肢を脅かす慢性虚血における末梢循環のマルチモーダル非侵襲的評価
2023年3月23日 更新者：Niku Oksala、Tampere University
サーマルイメージングとハイパースペクトルイメージングを使用した下肢アンジオソーム灌流と酸素化の評価
四肢を脅かす慢性虚血 (CLTI) のスクリーニングと診断のための新しい診断法の評価。
ハイパースペクトルとサーマル イメージングを使用して、下肢の灌流と酸素化を健康な人と不健康な人で研究します。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33720
- Tampere University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- タンペレ大学病院の血管センターポリクリニックおよび血管外科病棟の患者
- 整形外科患者、関節置換病院、タンペレ大学病院の整形外科病棟
- タンペレ大学とタンペレ大学病院の学生とスタッフ
説明
包含基準:
- 50歳以上のCLTI患者向け
- 50歳以上で心血管疾患と診断されていない年齢対照群の場合。 0.9 < ABI < 1.3
- 健康なグループ 18 <= 年齢 <= 50 および心血管疾患の病歴がない場合
- 勉強のボランティア
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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不健康なグループ
CLTI患者
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年齢制限グループ
50歳以上の健康な方
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健康グループ
健康で若い人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱画像によって評価された下肢アンジオソームの灌流
時間枠：最初の測定から開始し、最後の測定後に終了する手順の 45 分
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下肢の灌流を評価するために、赤外線画像が使用されます。
下肢は 6 つのアンジオソームに分割でき、熱パターンの評価に使用できます。
健康な足と不健康な足では、異なる熱パターンやサーモグラフのその他の変化が見られます。
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最初の測定から開始し、最後の測定後に終了する手順の 45 分
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ハイパースペクトル イメージングによって評価された下肢アンギオソームの酸素化。
時間枠：最初の測定から開始し、最後の測定後に終了する手順の 45 分
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ハイパースペクトル イメージングは、下肢アンジオソームの酸素化の評価に使用できます。
ハイパースペクトル イメージングに基づいて、酸素化マップを生成し、分析することができます。
健康な患者と不健康な患者の酸素化マップの違いが確立されます。
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最初の測定から開始し、最後の測定後に終了する手順の 45 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Niku Oksala, MD, PhD, DSc、Tampere University, Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。