Multimodální neinvazivní hodnocení periferní cirkulace u chronické ischemie ohrožující končetiny
18. června 2024 aktualizováno: Niku Oksala, Tampere University
Hodnocení perfuze a okysličování angiosomů dolní končetiny pomocí termálního a hyperspektrálního zobrazování
Posouzení nové diagnostické metody pro screening a diagnostiku chronické končetiny ohrožující ischemie (CLTI).
Pomocí hyperspektrálního a termálního zobrazování bude studována perfuze a okysličení v dolních končetinách u zdravých a nezdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Niku Oksala, MD, PhD, DSc
- Telefonní číslo: +358 331 1611
- E-mail: niku.oksala@tuni.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antti Vehkaoja, DSc
- Telefonní číslo: +358 294 5211
- E-mail: antti.vehkaoja@tuni.fi
Studijní místa
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33720
- Nábor
- Tampere University
-
Kontakt:
- Antti Vehkaoja, DSc
- E-mail: antti.vehkaoja@tuni.fi
-
Kontakt:
- Emmi Peltola, MSc
- E-mail: emmi.peltola@tuni.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- pacientů na poliklinice Vaskulárního centra a oddělení cévní chirurgie ve Fakultní nemocnici v Tampere
- Ortopedičtí pacienti, nemocnice pro náhradu kloubů a ortopedické oddělení ve Fakultní nemocnici v Tampere
- studenti a zaměstnanci z Tampere University a Tampere University Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro pacienty s CLTI ve věku >50
- pro věkovou kontrolní skupinu věk >50 a bez diagnostikovaných kardiovaskulárních onemocnění. 0,9 < ABI < 1,3
- pro zdravou skupinu 18 <= věk <= 50 a bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění
- dobrovolnictví ke studiu
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dát informovaný souhlas
- odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nezdravá skupina
Jednotlivci s CLTI
|
|
Věková kontrolní skupina
Zdraví jedinci nad 50 let
|
|
Zdravá skupina
Zdraví a mladí jedinci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuze v angiosomech dolních končetin hodnocená termovizí
Časové okno: 45 minut během procedury počínaje prvním měřením a končící po posledním měření
|
K posouzení perfuze v dolních končetinách bude využito termovize.
Dolní končetinu lze rozdělit na šest angiosomů, které pak lze použít k posouzení tepelných vzorů.
Zdravé a nezdravé nohy se budou v termografech projevovat různými tepelnými vzory a dalšími změnami.
|
45 minut během procedury počínaje prvním měřením a končící po posledním měření
|
|
Okysličení v angiosomech dolních končetin hodnocené hyperspektrálním zobrazením.
Časové okno: 45 minut během procedury počínaje prvním měřením a končící po posledním měření
|
Hyperspektrální zobrazení lze využít při hodnocení oxygenace v angiosomech dolních končetin.
Na základě hyperspektrálního zobrazování lze vytvářet a následně analyzovat mapy okysličení.
Budou stanoveny rozdíly mezi oxygenačními mapami zdravých a nezdravých pacientů.
|
45 minut během procedury počínaje prvním měřením a končící po posledním měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R20156L
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .