Evaluación no invasiva multimodal de la circulación periférica en la isquemia crónica que amenaza las extremidades
23 de marzo de 2023 actualizado por: Niku Oksala, Tampere University
Evaluación de la perfusión y oxigenación de angiosomas de miembros inferiores mediante imágenes térmicas e hiperespectrales
Evaluación de un nuevo método de diagnóstico para la detección y el diagnóstico de isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI).
Mediante imágenes hiperespectrales y térmicas, se estudiará la perfusión y oxigenación en los miembros inferiores en individuos sanos y enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33720
- Tampere University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- pacientes en la Policlínica del Centro Vascular y en la Sala de Cirugía Vascular del Hospital Universitario de Tampere
- Pacientes ortopédicos, hospital de reemplazo de articulaciones y sala de ortopedia en el Hospital Universitario de Tampere
- estudiantes y personal de la Universidad de Tampere y el Hospital Universitario de Tampere
Descripción
Criterios de inclusión:
- para pacientes CLTI mayores de 50 años
- para el grupo de control de edad > 50 años y sin diagnóstico de enfermedades cardiovasculares. 0,9 < ITB < 1,3
- para el grupo sano 18 <= edad <= 50 y sin antecedentes de enfermedad cardiovascular
- voluntariado para estudiar
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado
- negación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo poco saludable
Individuos con CLTI
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Grupo de control de edad
Individuos sanos mayores de 50 años.
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Grupo saludable
Individuos sanos y jóvenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión en angiosomas de miembros inferiores evaluados por imágenes térmicas
Periodo de tiempo: 45 minutos durante el procedimiento a partir de la primera medición y finalizando después de la última medición
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Se utilizarán imágenes térmicas para evaluar la perfusión en los miembros inferiores.
La extremidad inferior se puede dividir en seis angiosomas, que luego se pueden usar para evaluar los patrones térmicos.
Los pies sanos y no sanos se presentarán con diferentes patrones térmicos y otros cambios en los termógrafos.
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45 minutos durante el procedimiento a partir de la primera medición y finalizando después de la última medición
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Oxigenación en angiosomas de miembros inferiores evaluada mediante imágenes hiperespectrales.
Periodo de tiempo: 45 minutos durante el procedimiento a partir de la primera medición y finalizando después de la última medición
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Las imágenes hiperespectrales se pueden utilizar en la evaluación de la oxigenación en los angiosomas de las extremidades inferiores.
Con base en imágenes hiperespectrales, se pueden generar mapas de oxigenación y luego analizarlos.
Se establecerán las diferencias entre los mapas de oxigenación de pacientes sanos y enfermos.
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45 minutos durante el procedimiento a partir de la primera medición y finalizando después de la última medición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R20156L
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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