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Multimodale nichtinvasive Beurteilung der peripheren Durchblutung bei chronischer, die Gliedmaßen bedrohender Ischämie

18. Juni 2024 aktualisiert von: Niku Oksala, Tampere University

Bewertung der Angiosomenperfusion und Sauerstoffversorgung der unteren Extremitäten unter Verwendung von thermischer und hyperspektraler Bildgebung

Bewertung einer neuartigen diagnostischen Methode zum Screening und zur Diagnose chronischer, die Extremitäten bedrohender Ischämie (CLTI). Mittels hyperspektraler und thermischer Bildgebung wird die Durchblutung und Sauerstoffversorgung der unteren Extremitäten bei gesunden und kranken Personen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten der Poliklinik des Gefäßzentrums und der Abteilung für Gefäßchirurgie des Universitätskrankenhauses Tampere
  • Orthopädische Patienten, Gelenkersatzkrankenhaus und orthopädische Abteilung am Universitätskrankenhaus Tampere
  • Studenten und Mitarbeiter der Tampere University und des Tampere University Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für CLTI-Patienten > 50 Jahre
  • für die Alterskontrollgruppe Alter > 50 und ohne Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. 0,9 < ABI < 1,3
  • für gesunde Gruppe 18 <= Alter <= 50 und keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • sich freiwillig zum Studium melden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Verweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ungesunde Gruppe
Personen mit CLTI
Alterskontrollgruppe
Gesunde Personen ab 50 Jahren
Gesunde Gruppe
Gesunde und junge Menschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusion in Angiosomen der unteren Extremitäten, beurteilt durch Wärmebildgebung
Zeitfenster: 45 Minuten während des Verfahrens, beginnend mit der ersten Messung und endend nach der letzten Messung
Mittels Wärmebildgebung wird die Durchblutung der unteren Extremitäten beurteilt. Die untere Extremität kann in sechs Angiosomen unterteilt werden, die dann zur Beurteilung thermischer Muster verwendet werden können. Gesunde und ungesunde Füße weisen unterschiedliche thermische Muster und andere Veränderungen in Thermographien auf.
45 Minuten während des Verfahrens, beginnend mit der ersten Messung und endend nach der letzten Messung
Sauerstoffversorgung in Angiosomen der unteren Gliedmaßen, bewertet durch hyperspektrale Bildgebung.
Zeitfenster: 45 Minuten während des Verfahrens, beginnend mit der ersten Messung und endend nach der letzten Messung
Die hyperspektrale Bildgebung kann zur Beurteilung der Oxygenierung in den Angiosomen der unteren Extremitäten verwendet werden. Basierend auf hyperspektraler Bildgebung können Oxygenierungskarten erstellt und anschließend analysiert werden. Unterschiede zwischen den Oxygenierungskarten gesunder und kranker Patienten werden festgestellt.
45 Minuten während des Verfahrens, beginnend mit der ersten Messung und endend nach der letzten Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Mitarbeiter

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R20156L

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

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