Multimodal ikke-invasiv vurdering av perifer sirkulasjon ved kronisk lemmer-truende iskemi
18. juni 2024 oppdatert av: Niku Oksala, Tampere University
Evaluering av angiosomperfusjon og oksygenering i nedre ekstremiteter ved bruk av termisk og hyperspektral avbildning
Vurdering av en ny diagnostisk metode for screening og diagnostisering av kronisk lemmertruende iskemi (CLTI).
Ved hjelp av hyperspektral og termisk avbildning vil perfusjon og oksygenering i underekstremitetene bli studert hos friske og usunne individer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Niku Oksala, MD, PhD, DSc
- Telefonnummer: +358 331 1611
- E-post: niku.oksala@tuni.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antti Vehkaoja, DSc
- Telefonnummer: +358 294 5211
- E-post: antti.vehkaoja@tuni.fi
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33720
- Rekruttering
- Tampere University
-
Ta kontakt med:
- Antti Vehkaoja, DSc
- E-post: antti.vehkaoja@tuni.fi
-
Ta kontakt med:
- Emmi Peltola, MSc
- E-post: emmi.peltola@tuni.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- pasienter ved Karsenter poliklinikk og karkirurgisk avdeling ved Tammerfors universitetssykehus
- Ortopediske pasienter, ledderstatningssykehus og ortopedisk avdeling ved Tammerfors universitetssykehus
- studenter og ansatte fra Tammerfors universitet og Tammerfors universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for CLTI-pasienter >50 år
- for alderskontrollgruppe alder >50 og ikke diagnostisert med hjerte- og karsykdommer. 0,9 < ABI < 1,3
- for frisk gruppe 18 <= alder <= 50 og ingen historie med kardiovaskulær sykdom
- frivillig for studier
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informert samtykke
- benektelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Usunn gruppe
Personer med CLTI
|
|
Alderskontrollgruppe
Friske personer over 50 år
|
|
Frisk gruppe
Friske og unge individer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjon i angiosomer i nedre ekstremiteter vurdert ved termisk avbildning
Tidsramme: 45 minutter under prosedyren som starter fra første måling og slutter etter siste måling
|
Termisk avbildning vil bli brukt for å vurdere perfusjonen i underekstremitetene.
Underekstremiteten kan deles inn i seks angiosomer, som deretter kan brukes til å vurdere termiske mønstre.
Friske og usunne føtter vil vise seg med forskjellige termiske mønstre og andre endringer i termografer.
|
45 minutter under prosedyren som starter fra første måling og slutter etter siste måling
|
|
Oksygenering i angiosomer i nedre ekstremiteter vurdert ved hyperspektral avbildning.
Tidsramme: 45 minutter under prosedyren som starter fra første måling og slutter etter siste måling
|
Hyperspektral avbildning kan brukes i vurderingen av oksygenering i underekstremitetens angiosomer.
Basert på hyperspektral avbildning kan oksygeneringskart genereres og deretter analyseres.
Det vil bli etablert forskjeller mellom oksygeneringskartene til friske og usunne pasienter.
|
45 minutter under prosedyren som starter fra første måling og slutter etter siste måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niku Oksala, MD, PhD, DSc, Tampere University, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R20156L
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .