- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05786300
햄스트링 병변에 대한 NMES+의 효과(3a/3b)
초기 중첩 신경근 전기 자극(NMES+)은 유형 3a/3b 햄스트링 긴장 손상(HSI)에서 근육 조직 회복을 개선하는 데 유용합니까?
이 임상 시험의 목표는 유형 3a/3b 햄스트링 염좌 부상을 입은 건강한 세미 프로 운동선수의 움직임에 중첩된 전기 자극의 효과를 분석하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NMES+는 유형 3a/3b 햄스트링 염좌 손상 치료에 유용합니까?
- NMES+는 손상된 근육 조직의 질을 개선합니까? 참가자는 사용 가능한 최신 증거에 따라 3주 프로토콜을 따릅니다. 참가자가 수행해야 하는 주요 작업, 제공되는 치료 및 항목이 2개 이상인 경우 총알 사용]. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 [삽입 효과]를 확인하기 위해 [삽입 그룹]을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 레크리에이션 또는 세미 프로 선수
- 18,5와 24,9 사이의 체질량 지수
- 햄스트링 변형 병변 유형 3a/3b
제외 기준:
- 이전 햄스트링 긴장 병변
- 햄스트링 이식술을 이용한 전방십자인대 재건술
- 현재 햄스트링 긴장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료 그룹은 재활 프로토콜의 일부로 움직임에 중첩된 신경근 전기 자극(NMES+)을 추가하여 재활 프로토콜을 따를 것입니다. 첫 번째/두 번째 주 35Hz. 3/4주차 50Hz. 5/6주차 70Hz |
치료 그룹은 NMES+를 추가하여 재활 프로토콜을 따를 것입니다. 첫 번째/두 번째 주 35Hz. 3/4주차 50Hz. 5/6주차 70Hz. 컨트롤 그룹은 햄스트링 병변의 재활을 위해 사용 가능한 최신 지침을 기반으로 한 프로토콜을 따를 것입니다. 하중, 반복 및 세트에 대한 매주 진행이 포함된 웨이트 베어링 프로토콜입니다. |
활성 비교기: 대조군
대조군은 NMES+를 추가하지 않고 동일한 재활 프로토콜을 따를 것입니다. 부하, 반복 및 세트에 대한 매주 진행이 포함된 웨이트 베어링 프로토콜입니다. |
컨트롤 그룹은 햄스트링 병변의 재활을 위해 사용 가능한 최신 지침을 기반으로 한 프로토콜을 따를 것입니다. 하중, 반복 및 세트에 대한 매주 진행이 포함된 웨이트 베어링 프로토콜입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 모니터링 및 근질
기간: 기준선
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초음파를 이용한 근육파열 치유상태(mm/cm)
|
기준선
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눈물 모니터링
기간: 최대 6주
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초음파를 이용한 근육파열 치유상태(mm/cm)
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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햄스트링 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
NMES+에 대한 임상 시험
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Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital아직 모집하지 않음편마비 | 상지 기능 장애
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University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de Readaptation모집하지 않고 적극적으로
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Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University모병
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Imperial College London완전한