NMES+:n vaikutus reisilihaksen vaurioon (3a/3b)
Onko varhainen päällekkäinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES+) hyödyllinen parantamaan lihaskudosten palautumista tyypin 3a/3b reisijänteen vammoista (HSI)?
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida liikkeisiin kohdistetun sähköstimulaation vaikutusta terveillä puoliammattiurheilijoilla, jotka saivat tyypin 3a/3b reisijännevamman.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko NMES+ käyttökelpoinen tyypin 3a/3b takareisijännevaurion hoidossa?
- Parantaako NMES+ loukkaantuneen lihaskudoksen laatua? Osallistujat noudattavat 3 viikon protokollaa uusimpien saatavilla olevien todisteiden mukaisesti [kuvaa tärkeimmät tehtävät osallistujia pyydetään tekemään, hoitoja heille annetaan ja käyttää luoteja, jos niitä on enemmän kuin 2]. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat [lisää ryhmät] nähdäkseen, onko [lisää vaikutukset].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harrastus- tai puoliammattiurheilijat
- Painoindeksi välillä 18,5 - 24,9
- Reisijänteen venähdysleesiotyyppi 3a/3b
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemmat takareisijänteen leesiot
- Anterior cruciate nivelten rekonstruktio käyttämällä Hamstring-siirrettä
- Nykyiset takareisijännitykset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä noudattaa kuntoutusprotokollaa lisäämällä Neuromuscular Electrical Stimulation Superimposed onto Movement (NMES+) osana kuntoutusprotokollaa. 1./2. viikko 35 hertsillä. 3./4. viikko 50 hertsiä. 5./6. viikko 70 hertsiä |
Hoitoryhmä noudattaa kuntoutusprotokollaa NMES+:n lisäyksellä. 1./2. viikko 35 hertsillä. 3./4. viikko 50 hertsiä. 5./6. viikko 70 hertsiä. Kontrolliryhmä noudattaa viimeisimpiin saatavilla oleviin ohjeisiin perustuvaa protokollaa takareisileesioiden kuntouttamiseksi. Painoa kantava protokolla, jossa kuormituksen, toistojen ja sarjojen eteneminen viikoittain. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä noudattaa samaa kuntoutusprotokollaa ilman NMES+:aa. Painoa kantava protokolla, jossa kuormituksen, toistojen ja sarjojen eteneminen viikoittain. |
Kontrolliryhmä noudattaa viimeisimpiin saatavilla oleviin ohjeisiin perustuvaa protokollaa takareisileesioiden kuntouttamiseksi. Painoa kantava protokolla, jossa kuormituksen, toistojen ja sarjojen eteneminen viikoittain. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynelten seuranta ja lihasten laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihaksen repeämän paranemistila (mm/cm), ultraäänellä
|
Perustaso
|
|
Kyynelten seuranta
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Lihaksen repeämän paranemistila (mm/cm), ultraäänellä
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMESHAMSTRING1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .