- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05786300
Effect van NMES+ op hamstringletsel (3a/3b)
Is vroege gesuperponeerde neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES+) nuttig om het herstel van spierweefsel van type 3a/3b hamstringblessures (HSI) te verbeteren?
Het doel van deze klinische proef is om het effect te analyseren van de elektrische stimulatie die wordt toegevoegd aan beweging bij gezonde semi-professionele atleten die een hamstringblessure type 3a/3b hebben opgelopen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is NMES+ nuttig voor de behandeling van hamstringblessure type 3a/3b?
- Verbetert NMES+ de kwaliteit van het geblesseerde spierweefsel? Deelnemers volgen een protocol van 3 weken, volgens het laatste beschikbare bewijs. [beschrijven de belangrijkste taken die deelnemers zullen moeten uitvoeren, behandelingen die ze zullen krijgen en bullets gebruiken als het meer dan 2 items zijn]. Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen [groepen invoegen] vergelijken om te zien of [effecten invoegen].
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- recreatieve of semi-professionele sporters
- Body Mass Index tussen 18,5 en 24,9
- Hamstringblessure type 3a/3b
Uitsluitingscriteria:
- eerdere hamstringblessures
- Reconstructie van de voorste kruisband met behulp van een hamstringtransplantaat
- Huidige hamstring verrekkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelgroep volgt het revalidatieprotocol met toevoeging van de Neuromusculaire Elektrische Stimulatie Superimposed On Movement (NMES+) als onderdeel van het revalidatieprotocol. 1e/2e week bij 35 Hertz. 3e/4e week 50 Hertz. 5e/6e week 70 Hertz |
De Behandelgroep volgt het revalidatieprotocol met toevoeging van de NMES+. 1e/2e week bij 35 Hertz. 3e/4e week 50 Hertz. 5e/6e week 70 Hertz. De controlegroep volgt een protocol gebaseerd op de laatste beschikbare richtlijnen voor de revalidatie van de hamstringsletsels. Een gewichtdragend protocol met progressie van week tot week op het gebied van belasting, herhalingen en sets. |
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep volgt hetzelfde revalidatieprotocol zonder toevoeging van de NMES+. Een gewichtdragend protocol met progressie van week tot week op het gebied van belasting, herhalingen en sets. |
De controlegroep volgt een protocol gebaseerd op de laatste beschikbare richtlijnen voor de revalidatie van de hamstringsletsels. Een gewichtdragend protocol met progressie van week tot week op het gebied van belasting, herhalingen en sets. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Traanbewaking en spierkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Genezingsstatus van de spierscheur (mm/cm), met behulp van echografie
|
Basislijn
|
Traanbewaking
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Genezingsstatus van de spierscheur (mm/cm), met behulp van echografie
|
Tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMESHAMSTRING1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hamstringblessure
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenHamstring-kortheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidHamstring strakheidPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOnbekendHamstring strakheidSaoedi-Arabië
-
Pamukkale UniversityOnbekendFlexibiliteit | Hamstring-spierenKalkoen
-
Universidad de MurciaVoltooidHeupzenuw | Flexibiliteit | Hamstring-spierenSpanje
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
Klinische onderzoeken op NMES+
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidDiabetes mellitus type 2Brazilië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalNog niet aan het wervenHemiplegie | Disfunctie van de bovenste ledematen
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityVoltooid
-
Barts & The London NHS TrustVoltooidBreuken, gesloten
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationVoltooid
-
Gulhane School of MedicineWerving
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityWervingDistale radiusfractuurCanada
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustKings Clinical Trials UnitVoltooidIdiopathische longfibroseVerenigd Koninkrijk
-
Mahidol UniversityNational Taiwan UniversityVoltooid