Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van NMES+ op hamstringletsel (3a/3b)

25 september 2023 bijgewerkt door: Università degli studi di Roma Foro Italico

Is vroege gesuperponeerde neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES+) nuttig om het herstel van spierweefsel van type 3a/3b hamstringblessures (HSI) te verbeteren?

Het doel van deze klinische proef is om het effect te analyseren van de elektrische stimulatie die wordt toegevoegd aan beweging bij gezonde semi-professionele atleten die een hamstringblessure type 3a/3b hebben opgelopen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is NMES+ nuttig voor de behandeling van hamstringblessure type 3a/3b?
  • Verbetert NMES+ de kwaliteit van het geblesseerde spierweefsel? Deelnemers volgen een protocol van 3 weken, volgens het laatste beschikbare bewijs. [beschrijven de belangrijkste taken die deelnemers zullen moeten uitvoeren, behandelingen die ze zullen krijgen en bullets gebruiken als het meer dan 2 items zijn]. Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen [groepen invoegen] vergelijken om te zien of [effecten invoegen].

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • recreatieve of semi-professionele sporters
  • Body Mass Index tussen 18,5 en 24,9
  • Hamstringblessure type 3a/3b

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere hamstringblessures
  • Reconstructie van de voorste kruisband met behulp van een hamstringtransplantaat
  • Huidige hamstring verrekkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep

De behandelgroep volgt het revalidatieprotocol met toevoeging van de Neuromusculaire Elektrische Stimulatie Superimposed On Movement (NMES+) als onderdeel van het revalidatieprotocol.

1e/2e week bij 35 Hertz. 3e/4e week 50 Hertz. 5e/6e week 70 Hertz

De Behandelgroep volgt het revalidatieprotocol met toevoeging van de NMES+.

1e/2e week bij 35 Hertz. 3e/4e week 50 Hertz. 5e/6e week 70 Hertz.

De controlegroep volgt een protocol gebaseerd op de laatste beschikbare richtlijnen voor de revalidatie van de hamstringsletsels.

Een gewichtdragend protocol met progressie van week tot week op het gebied van belasting, herhalingen en sets.

Actieve vergelijker: Controlegroep

De controlegroep volgt hetzelfde revalidatieprotocol zonder toevoeging van de NMES+.

Een gewichtdragend protocol met progressie van week tot week op het gebied van belasting, herhalingen en sets.

De controlegroep volgt een protocol gebaseerd op de laatste beschikbare richtlijnen voor de revalidatie van de hamstringsletsels.

Een gewichtdragend protocol met progressie van week tot week op het gebied van belasting, herhalingen en sets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Traanbewaking en spierkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Genezingsstatus van de spierscheur (mm/cm), met behulp van echografie
Basislijn
Traanbewaking
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Genezingsstatus van de spierscheur (mm/cm), met behulp van echografie
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMESHAMSTRING1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hamstringblessure

Klinische onderzoeken op NMES+

3
Abonneren