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Wirkung von NMES+ auf Hamstring-Läsion (3a/3b)

25. September 2023 aktualisiert von: Università degli studi di Roma Foro Italico

Ist eine frühe überlagerte neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES+) nützlich, um die Erholung des Muskelgewebes nach Typ 3a/3b Hamstring Strain Injurys (HSI) zu verbessern?

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Analyse der Wirkung der elektrischen Stimulation, die der Bewegung bei gesunden semiprofessionellen Athleten überlagert ist, die eine Muskelfaserrissverletzung vom Typ 3a/3b erlitten haben.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Ist NMES+ nützlich für die Behandlung von Muskelzerrungsverletzungen vom Typ 3a/3b?
  • Verbessert NMES+ die Qualität des verletzten Muskelgewebes? Die Teilnehmer folgen einem 3-Wochen-Protokoll, das den neuesten verfügbaren Erkenntnissen folgt. [beschreiben die Hauptaufgaben, um die die Teilnehmer gebeten werden, die Behandlungen, die sie erhalten, und die Verwendung von Aufzählungszeichen, wenn es mehr als 2 Elemente sind]. Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher werden [Gruppen einfügen] vergleichen, um zu sehen, ob [Effekte einfügen].

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitsportler oder semiprofessionelle Sportler
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9
  • Hamstring-Stammläsion Typ 3a/3b

Ausschlusskriterien:

  • frühere Belastungsläsionen der Oberschenkelmuskulatur
  • Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Hamstring-Transplantat
  • Aktuelle Kniesehnenbelastungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe

Die Behandlungsgruppe folgt dem Rehabilitationsprotokoll mit der Hinzufügung der neuromuskulären elektrischen Stimulation, die der Bewegung überlagert ist (NMES+) als Teil des Rehabilitationsprotokolls.

1./2. Woche bei 35 Hertz. 3./4. Woche 50 Hertz. 5./6. Woche 70 Hertz

Die Behandlungsgruppe folgt dem Rehabilitationsprotokoll mit dem Zusatz von NMES+.

1./2. Woche bei 35 Hertz. 3./4. Woche 50 Hertz. 5./6. Woche 70 Hertz.

Die Kontrollgruppe folgt einem Protokoll, das auf den neuesten verfügbaren Richtlinien für die Rehabilitation der Läsionen der hinteren Oberschenkelmuskulatur basiert.

Ein Gewichtsbelastungsprotokoll mit einer wöchentlichen Progression bei Belastung, Wiederholungen und Sätzen.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe folgt dem gleichen Rehabilitationsprotokoll ohne zusätzliches NMES+.

Ein Gewichtsbelastungsprotokoll mit einer wöchentlichen Progression bei Belastung, Wiederholungen und Sätzen.

Die Kontrollgruppe folgt einem Protokoll, das auf den neuesten verfügbaren Richtlinien für die Rehabilitation der Läsionen der hinteren Oberschenkelmuskulatur basiert.

Ein Gewichtsbelastungsprotokoll mit einer wöchentlichen Progression bei Belastung, Wiederholungen und Sätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tränenüberwachung und Muskelqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Heilungsstatus des Muskelrisses (mm/cm) mittels Ultraschall
Grundlinie
Tränenüberwachung
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Heilungsstatus des Muskelrisses (mm/cm) mittels Ultraschall
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMESHAMSTRING1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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