Wpływ NMES+ na uszkodzenie ścięgna podkolanowego (3a/3b)
Czy wczesna nałożona nerwowo-mięśniowa stymulacja elektryczna (NMES+) jest przydatna do poprawy regeneracji tkanki mięśniowej po urazach ścięgna podkolanowego typu 3a/3b (HSI)?
Celem tego badania klinicznego jest analiza wpływu stymulacji elektrycznej nałożonej na ruch u zdrowych półprofesjonalnych sportowców, którzy doznali urazu ścięgna podkolanowego typu 3a/3b.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy NMES+ jest przydatny w leczeniu urazu ścięgna podkolanowego typu 3a/3b?
- Czy NMES+ poprawia jakość uszkodzonej tkanki mięśniowej? Uczestnicy będą postępować zgodnie z 3-tygodniowym protokołem, kierując się najnowszymi dostępnymi dowodami.[opisz główne zadania, które uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie, zabiegi, które zostaną im wykonane i użycie kul, jeśli jest to więcej niż 2 pozycje]. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają [wstaw grupy], aby sprawdzić, czy [wstaw efekty].
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowcy rekreacyjni lub półprofesjonalni
- Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 24,9
- Uszkodzenie ścięgna podkolanowego typu 3a/3b
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie uszkodzenia ścięgna podkolanowego
- Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego z wykorzystaniem przeszczepu ścięgna podkolanowego
- Aktualne obciążenia ścięgna podkolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa terapeutyczna będzie postępować zgodnie z protokołem rehabilitacji z dodatkiem elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej nakładanej na ruch (NMES+) w ramach protokołu rehabilitacyjnego. 1./2. tydzień przy 35 Hz. 3./4. tydzień 50 herców. 5./6. tydzień 70 herców |
Grupa lecznicza będzie postępować zgodnie z protokołem rehabilitacji z dodatkiem NMES+. 1./2. tydzień przy 35 Hz. 3./4. tydzień 50 herców. 5./6. tydzień 70 herców. Grupa kontrolna będzie postępować zgodnie z protokołem opartym na najnowszych dostępnych wytycznych dotyczących rehabilitacji uszkodzeń ścięgien podkolanowych. Protokół obciążania z tygodniową progresją obciążenia, powtórzeń i serii. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie przestrzegać tego samego protokołu rehabilitacji bez dodatku NMES+. Protokół obciążania z tygodniową progresją obciążenia, powtórzeń i serii. |
Grupa kontrolna będzie postępować zgodnie z protokołem opartym na najnowszych dostępnych wytycznych dotyczących rehabilitacji uszkodzeń ścięgien podkolanowych. Protokół obciążania z tygodniową progresją obciążenia, powtórzeń i serii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie łez i jakość mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan wygojenia naderwania mięśnia (mm/cm), za pomocą ultradźwięków
|
Linia bazowa
|
|
Monitorowanie łez
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Stan wygojenia naderwania mięśnia (mm/cm), za pomocą ultradźwięków
|
Do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMESHAMSTRING1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .