Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek NMES+ na léze hamstringů (3a/3b)

25. září 2023 aktualizováno: Università degli studi di Roma Foro Italico

Je časná superponovaná neuromuskulární elektrická stimulace (NMES+) užitečná pro zlepšení obnovy svalové tkáně po poranění hamstringu typu 3a/3b (HSI)?

Cílem této klinické studie je analyzovat účinek elektrické stimulace superponované na pohyb u zdravých poloprofesionálních sportovců, kteří utrpěli poranění hamstringů typu 3a/3b.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je NMES+ užitečný pro léčbu poranění hamstringů typu 3a/3b?
  • Zlepšuje NMES+ kvalitu poraněné svalové tkáně? Účastníci budou dodržovat třítýdenní protokol podle nejnovějších dostupných důkazů.[popište hlavní úkoly budou účastníci požádáni o provedení, ošetření, které jim bude poskytnuto, a použití kulek, pokud se jedná o více než 2 položky]. Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat [vložte skupiny], aby zjistili, zda [vložte účinky].

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rekreačních nebo poloprofesionálních sportovců
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 24,9
  • Léze kmene hamstringů typu 3a/3b

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léze kmene hamstringů
  • Rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí hamstringového štěpu
  • Aktuální kmeny hamstringů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina

Léčebná skupina bude dodržovat rehabilitační protokol s přidáním neuromuskulární elektrické stimulace superponované na pohyb (NMES+) jako součást rehabilitačního protokolu.

1./2. týden při 35 Hz. 3./4. týden 50 Hertzů. 5./6. týden 70 Hz
Přístroj: NMES+

Léčebná skupina se bude řídit rehabilitačním protokolem s přidáním NMES+.

1./2. týden při 35 Hz. 3./4. týden 50 Hertzů. 5./6. týden 70 Hz.

Postup: Léčebna

Kontrolní skupina se bude řídit protokolem založeným na nejnovějších dostupných pokynech pro rehabilitaci lézí hamstringů.

Zátěžový protokol s týdenní progresí zátěže, opakování a sérií.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina bude postupovat podle stejného rehabilitačního protokolu bez přidání NMES+.

Zátěžový protokol s týdenní progresí zátěže, opakování a sérií.
Postup: Léčebna

Kontrolní skupina se bude řídit protokolem založeným na nejnovějších dostupných pokynech pro rehabilitaci lézí hamstringů.

Zátěžový protokol s týdenní progresí zátěže, opakování a sérií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování slz a kvality svalů
Časové okno: Základní linie
Stav hojení svalové trhliny (mm/cm), pomocí ultrazvuku
Základní linie
Sledování slz
Časové okno: Až 6 týdnů
Stav hojení svalové trhliny (mm/cm), pomocí ultrazvuku
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli studi di Roma Foro Italico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMESHAMSTRING1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha

Klinické studie na NMES+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit