Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af NMES+ på hamstringslæsion (3a/3b)

25. september 2023 opdateret af: Università degli studi di Roma Foro Italico

Er tidlig overlejret neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES+) nyttig til at forbedre muskelvævsgendannelse fra type 3a/3b Hamstringsbelastningsskader (HSI)?

Målet med dette kliniske forsøg er at analysere effekten af ​​den elektriske stimulation overlejret på bevægelse hos raske semi-professionelle atleter, som pådrog sig en type 3a/3b forstrækningsskade.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er NMES+ nyttig til behandling af type 3a/3b forstrækningsskade i baglår?
  • Forbedrer NMES+ kvaliteten af ​​det skadede muskelvæv? Deltagerne vil følge en 3 ugers protokol efter den seneste tilgængelige dokumentation.[beskriv de vigtigste opgaver deltagerne vil blive bedt om at udføre, behandlinger de vil få og bruge kugler, hvis det er mere end 2 genstande]. Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [indsæt grupper] for at se, om [indsæt effekter].

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fritids- eller semiprofessionelle atleter
  • Body Mass Index mellem 18,5 og 24,9
  • Hamstring strain læsion type 3a/3b

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere belastningslæsioner i baglåret
  • Rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af hamstring-transplantat
  • Aktuelle hamstringsbelastninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Behandlingsgruppen vil følge rehabiliteringsprotokollen med tilføjelsen af ​​Neuromuscular Electrical Stimulation Superimposed onto Movement (NMES+) som en del af rehabiliteringsprotokollen.

1./2. uge ved 35 Hertz. 3./4. Uge 50 Hertz. 5./6. Uge 70 Hertz
Enhed: NMES+

Behandlingsgruppen vil følge rehabiliteringsprotokollen med tilføjelse af NMES+.

1./2. uge ved 35 Hertz. 3./4. Uge 50 Hertz. 5./6. Uge 70 Hertz.

Procedure: Afvænning

Kontrolgruppen vil følge en protokol baseret på de seneste tilgængelige retningslinjer for rehabilitering af hamstringslæsioner.

En vægtbærende protokol med en uge for uge progression på belastning, gentagelser og sæt.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil følge den samme rehabiliteringsprotokol uden tilføjelse af NMES+.

En vægtbærende protokol med en uge for uge progression på belastning, gentagelser og sæt.
Procedure: Afvænning

Kontrolgruppen vil følge en protokol baseret på de seneste tilgængelige retningslinjer for rehabilitering af hamstringslæsioner.

En vægtbærende protokol med en uge for uge progression på belastning, gentagelser og sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tåreovervågning og muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline
Helingsstatus for muskelrivningen (mm/cm), ved hjælp af ultralyd
Baseline
Tåreovervågning
Tidsramme: Op til 6 uger
Helingsstatus for muskelrivningen (mm/cm), ved hjælp af ultralyd
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli studi di Roma Foro Italico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMESHAMSTRING1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hamstringsskade

Kliniske forsøg med NMES+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner