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Efeito da NMES+ na lesão dos isquiotibiais (3a/3b)

25 de setembro de 2023 atualizado por: Università degli studi di Roma Foro Italico

A Estimulação Elétrica Neuromuscular Sobreposta Precoce (NMES+) é Útil para Melhorar a Recuperação do Tecido Muscular de Lesões por Tensão dos Isquiotibiais Tipo 3a/3b (HSI)?

O objetivo deste ensaio clínico é analisar o efeito da estimulação elétrica sobreposta ao movimento em atletas semi-profissionais saudáveis ​​que sofreram uma lesão por estiramento dos isquiotibiais tipo 3a/3b.

As principais questões que pretende responder são:

  • A NMES+ é útil para o tratamento da lesão por estiramento dos isquiotibiais tipo 3a/3b?
  • A NMES+ melhora a qualidade do tecido muscular lesionado? Os participantes seguirão um protocolo de 3 semanas, seguindo as últimas evidências disponíveis.[descrever as principais tarefas que os participantes serão solicitados a fazer, tratamentos que receberão e usar balas se forem mais de 2 itens]. Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar [inserir grupos] para ver se [inserir efeitos].

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • atletas recreacionais ou semi-profissionais
  • Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 24,9
  • Lesão por estiramento dos isquiotibiais tipo 3a/3b

Critério de exclusão:

  • lesões anteriores por estiramento dos isquiotibiais
  • Reconstrução do ligamento cruzado anterior com enxerto de isquiotibiais
  • Distensões atuais dos isquiotibiais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento

O Grupo de Tratamento seguirá o protocolo de reabilitação com a adição da Estimulação Elétrica Neuromuscular Sobreposta ao Movimento (NMES+) como parte do protocolo de reabilitação.

1ª/2ª Semana a 35 Hertz. 3ª/4ª Semana 50 Hertz. 5ª/6ª Semana 70 Hertz

O Grupo de Tratamento seguirá o protocolo de reabilitação com a adição do NMES+.

1ª/2ª Semana a 35 Hertz. 3ª/4ª Semana 50 Hertz. 5ª/6ª Semana 70 Hertz.

O Grupo Controle seguirá um protocolo baseado nas últimas diretrizes disponíveis para a reabilitação das lesões dos isquiotibiais.

Um protocolo de sustentação de peso com uma progressão semanal de carga, repetições e séries.

Comparador Ativo: Grupo de controle

O Grupo Controle seguirá o mesmo protocolo de reabilitação sem adição de EENM+.

Um protocolo de sustentação de peso com uma progressão semanal de carga, repetições e séries.

O Grupo Controle seguirá um protocolo baseado nas últimas diretrizes disponíveis para a reabilitação das lesões dos isquiotibiais.

Um protocolo de sustentação de peso com uma progressão semanal de carga, repetições e séries.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento da lágrima e qualidade muscular
Prazo: Linha de base
Estado de cicatrização da lesão muscular (mm/cm), usando ultrassons
Linha de base
Monitoramento de lágrimas
Prazo: Até 6 semanas
Estado de cicatrização da lesão muscular (mm/cm), usando ultrassons
Até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMESHAMSTRING1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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