- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05786300
Efeito da NMES+ na lesão dos isquiotibiais (3a/3b)
A Estimulação Elétrica Neuromuscular Sobreposta Precoce (NMES+) é Útil para Melhorar a Recuperação do Tecido Muscular de Lesões por Tensão dos Isquiotibiais Tipo 3a/3b (HSI)?
O objetivo deste ensaio clínico é analisar o efeito da estimulação elétrica sobreposta ao movimento em atletas semi-profissionais saudáveis que sofreram uma lesão por estiramento dos isquiotibiais tipo 3a/3b.
As principais questões que pretende responder são:
- A NMES+ é útil para o tratamento da lesão por estiramento dos isquiotibiais tipo 3a/3b?
- A NMES+ melhora a qualidade do tecido muscular lesionado? Os participantes seguirão um protocolo de 3 semanas, seguindo as últimas evidências disponíveis.[descrever as principais tarefas que os participantes serão solicitados a fazer, tratamentos que receberão e usar balas se forem mais de 2 itens]. Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar [inserir grupos] para ver se [inserir efeitos].
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas recreacionais ou semi-profissionais
- Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 24,9
- Lesão por estiramento dos isquiotibiais tipo 3a/3b
Critério de exclusão:
- lesões anteriores por estiramento dos isquiotibiais
- Reconstrução do ligamento cruzado anterior com enxerto de isquiotibiais
- Distensões atuais dos isquiotibiais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
O Grupo de Tratamento seguirá o protocolo de reabilitação com a adição da Estimulação Elétrica Neuromuscular Sobreposta ao Movimento (NMES+) como parte do protocolo de reabilitação. 1ª/2ª Semana a 35 Hertz. 3ª/4ª Semana 50 Hertz. 5ª/6ª Semana 70 Hertz |
O Grupo de Tratamento seguirá o protocolo de reabilitação com a adição do NMES+. 1ª/2ª Semana a 35 Hertz. 3ª/4ª Semana 50 Hertz. 5ª/6ª Semana 70 Hertz. O Grupo Controle seguirá um protocolo baseado nas últimas diretrizes disponíveis para a reabilitação das lesões dos isquiotibiais. Um protocolo de sustentação de peso com uma progressão semanal de carga, repetições e séries. |
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo Controle seguirá o mesmo protocolo de reabilitação sem adição de EENM+. Um protocolo de sustentação de peso com uma progressão semanal de carga, repetições e séries. |
O Grupo Controle seguirá um protocolo baseado nas últimas diretrizes disponíveis para a reabilitação das lesões dos isquiotibiais. Um protocolo de sustentação de peso com uma progressão semanal de carga, repetições e séries. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento da lágrima e qualidade muscular
Prazo: Linha de base
|
Estado de cicatrização da lesão muscular (mm/cm), usando ultrassons
|
Linha de base
|
|
Monitoramento de lágrimas
Prazo: Até 6 semanas
|
Estado de cicatrização da lesão muscular (mm/cm), usando ultrassons
|
Até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMESHAMSTRING1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .