Effekt av NMES+ på hamstringslesjon (3a/3b)
Er tidlig superponert nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES+) nyttig for å forbedre gjenoppretting av muskelvev fra type 3a/3b Hamstring Strain Injuries (HSI)?
Målet med denne kliniske studien er å analysere effekten av den elektriske stimuleringen som legges på bevegelse hos friske semi-profesjonelle idrettsutøvere som pådro seg en belastningsskade i hamstrings type 3a/3b.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er NMES+ nyttig for behandling av type 3a/3b hamstringsskader?
- Forbedrer NMES+ kvaliteten på det skadde muskelvevet? Deltakerne vil følge en 3 ukers protokoll, etter siste tilgjengelige bevis.[beskriv hovedoppgavene deltakerne vil bli bedt om å gjøre, behandlinger de vil få og bruke kuler hvis det er mer enn 2 elementer]. Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [sett inn grupper] for å se om [sett inn effekter].
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rekreasjons- eller semiprofesjonelle idrettsutøvere
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9
- Hamstring strain lesjon type 3a/3b
Ekskluderingskriterier:
- tidligere belastningslesjoner i hamstring
- Rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av hamstring-graft
- Aktuelle hamstringstøyninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil følge rehabiliteringsprotokollen med tillegg av Neuromuscular Electrical Stimulation Superimposed onto Movement (NMES+) som en del av rehabiliteringsprotokollen. 1./2. uke på 35 Hertz. 3./4. uke 50 Hertz. 5./6. uke 70 Hertz |
Behandlingsgruppen vil følge rehabiliteringsprotokollen med tillegg av NMES+. 1./2. uke på 35 Hertz. 3./4. uke 50 Hertz. 5./6. uke 70 Hertz. Kontrollgruppen vil følge en protokoll basert på de siste tilgjengelige retningslinjer for rehabilitering av hamstringslesjonene. En vektbærende protokoll med uke for uke progresjon på belastning, repetisjoner og sett. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil følge samme rehabiliteringsprotokoll uten tillegg av NMES+. En vektbærende protokoll med uke for uke progresjon på belastning, repetisjoner og sett. |
Kontrollgruppen vil følge en protokoll basert på de siste tilgjengelige retningslinjer for rehabilitering av hamstringslesjonene. En vektbærende protokoll med uke for uke progresjon på belastning, repetisjoner og sett. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tåreovervåking og muskelkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Helbredelsesstatus for muskelriven (mm/cm), ved hjelp av ultralyd
|
Grunnlinje
|
|
Tåreovervåking
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Helbredelsesstatus for muskelriven (mm/cm), ved hjelp av ultralyd
|
Inntil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMESHAMSTRING1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .