- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05786300
Effetto di NMES+ sulla lesione del tendine del ginocchio (3a/3b)
La stimolazione elettrica neuromuscolare sovrapposta precoce (NMES+) è utile per migliorare il recupero del tessuto muscolare da lesioni da stiramento dei muscoli posteriori della coscia (HSI) di tipo 3a/3b?
L'obiettivo di questo studio clinico è analizzare l'effetto della stimolazione elettrica sovrapposta al movimento in atleti semiprofessionisti sani che hanno subito una lesione da stiramento del tendine del ginocchio di tipo 3a/3b.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- NMES+ è utile per il trattamento della lesione da stiramento del bicipite femorale di tipo 3a/3b?
- NMES+ migliora la qualità del tessuto muscolare infortunato? I partecipanti seguiranno un protocollo di 3 settimane, seguendo le ultime prove disponibili.[descrivere i compiti principali che verranno richiesti ai partecipanti, i trattamenti che verranno somministrati e l'uso di proiettili se sono più di 2 elementi]. Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno [inserire gruppi] per vedere se [inserire effetti].
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti amatoriali o semiprofessionisti
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9
- Lesione da stiramento del bicipite femorale tipo 3a/3b
Criteri di esclusione:
- precedenti lesioni da stiramento del tendine del ginocchio
- Ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante innesto del tendine del ginocchio
- Ceppi del tendine del ginocchio attuali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento seguirà il protocollo riabilitativo con l'aggiunta della stimolazione elettrica neuromuscolare sovrapposta al movimento (NMES+) come parte del protocollo riabilitativo. 1a/2a settimana a 35 Hertz. 3a/4a settimana 50 Hertz. 5a/6a settimana 70 Hertz |
Il gruppo di trattamento seguirà il protocollo riabilitativo con l'aggiunta del NMES+. 1a/2a settimana a 35 Hertz. 3a/4a settimana 50 Hertz. 5a/6a settimana 70 Hertz. Il gruppo di controllo seguirà un protocollo basato sulle ultime linee guida disponibili per la riabilitazione delle lesioni dei muscoli posteriori della coscia. Un protocollo di carico con una progressione settimana per settimana su carico, ripetizioni e serie. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo seguirà lo stesso protocollo riabilitativo senza l'aggiunta del NMES+. Un protocollo di carico con una progressione settimana per settimana su carico, ripetizioni e serie. |
Il gruppo di controllo seguirà un protocollo basato sulle ultime linee guida disponibili per la riabilitazione delle lesioni dei muscoli posteriori della coscia. Un protocollo di carico con una progressione settimana per settimana su carico, ripetizioni e serie. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monitoraggio lacrimale e qualità muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Stato di guarigione della lacerazione muscolare (mm/cm), mediante ultrasuoni
|
Linea di base
|
|
Monitoraggio lacrimale
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
|
Stato di guarigione della lacerazione muscolare (mm/cm), mediante ultrasuoni
|
Fino a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMESHAMSTRING1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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