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Effetto di NMES+ sulla lesione del tendine del ginocchio (3a/3b)

25 settembre 2023 aggiornato da: Università degli studi di Roma Foro Italico

La stimolazione elettrica neuromuscolare sovrapposta precoce (NMES+) è utile per migliorare il recupero del tessuto muscolare da lesioni da stiramento dei muscoli posteriori della coscia (HSI) di tipo 3a/3b?

L'obiettivo di questo studio clinico è analizzare l'effetto della stimolazione elettrica sovrapposta al movimento in atleti semiprofessionisti sani che hanno subito una lesione da stiramento del tendine del ginocchio di tipo 3a/3b.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • NMES+ è utile per il trattamento della lesione da stiramento del bicipite femorale di tipo 3a/3b?
  • NMES+ migliora la qualità del tessuto muscolare infortunato? I partecipanti seguiranno un protocollo di 3 settimane, seguendo le ultime prove disponibili.[descrivere i compiti principali che verranno richiesti ai partecipanti, i trattamenti che verranno somministrati e l'uso di proiettili se sono più di 2 elementi]. Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno [inserire gruppi] per vedere se [inserire effetti].

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleti amatoriali o semiprofessionisti
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9
  • Lesione da stiramento del bicipite femorale tipo 3a/3b

Criteri di esclusione:

  • precedenti lesioni da stiramento del tendine del ginocchio
  • Ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante innesto del tendine del ginocchio
  • Ceppi del tendine del ginocchio attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento

Il gruppo di trattamento seguirà il protocollo riabilitativo con l'aggiunta della stimolazione elettrica neuromuscolare sovrapposta al movimento (NMES+) come parte del protocollo riabilitativo.

1a/2a settimana a 35 Hertz. 3a/4a settimana 50 Hertz. 5a/6a settimana 70 Hertz

Il gruppo di trattamento seguirà il protocollo riabilitativo con l'aggiunta del NMES+.

1a/2a settimana a 35 Hertz. 3a/4a settimana 50 Hertz. 5a/6a settimana 70 Hertz.

Il gruppo di controllo seguirà un protocollo basato sulle ultime linee guida disponibili per la riabilitazione delle lesioni dei muscoli posteriori della coscia.

Un protocollo di carico con una progressione settimana per settimana su carico, ripetizioni e serie.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo seguirà lo stesso protocollo riabilitativo senza l'aggiunta del NMES+.

Un protocollo di carico con una progressione settimana per settimana su carico, ripetizioni e serie.

Il gruppo di controllo seguirà un protocollo basato sulle ultime linee guida disponibili per la riabilitazione delle lesioni dei muscoli posteriori della coscia.

Un protocollo di carico con una progressione settimana per settimana su carico, ripetizioni e serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio lacrimale e qualità muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di guarigione della lacerazione muscolare (mm/cm), mediante ultrasuoni
Linea di base
Monitoraggio lacrimale
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Stato di guarigione della lacerazione muscolare (mm/cm), mediante ultrasuoni
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMESHAMSTRING1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortunio al tendine del ginocchio

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