Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние NMES+ на поражение подколенного сухожилия (3a/3b)

25 сентября 2023 г. обновлено: Università degli studi di Roma Foro Italico

Полезна ли ранняя наложенная нервно-мышечная электростимуляция (NMES+) для улучшения восстановления мышечной ткани после травм подколенного сухожилия типа 3a/3b (HSI)?

Целью этого клинического исследования является анализ влияния электрической стимуляции на движение здоровых полупрофессиональных спортсменов, перенесших травму подколенного сухожилия типа 3a/3b.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Полезен ли NMES+ для лечения растяжения подколенного сухожилия типа 3a/3b?
  • Улучшает ли NMES+ качество поврежденной мышечной ткани? Участники будут следовать 3-недельному протоколу, следуя последним имеющимся данным. [описать участникам будет предложено выполнить основные задачи, лечение, которое им будет дано, и использование пуль, если их более 2 предметов]. Если есть группа сравнения: Исследователи будут сравнивать [вставить группы], чтобы увидеть [вставить эффекты].

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • любительские или полупрофессиональные спортсмены
  • Индекс массы тела от 18,5 до 24,9
  • Растяжение подколенного сухожилия типа 3a/3b

Критерий исключения:

  • предыдущие повреждения растяжения подколенного сухожилия
  • Реконструкция передней крестообразной связки с использованием трансплантата подколенного сухожилия
  • Текущие деформации подколенного сухожилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения

Лечебная группа будет следовать протоколу реабилитации с добавлением нейромышечной электрической стимуляции, наложенной на движение (NMES+), как часть протокола реабилитации.

1-я/2-я неделя на частоте 35 герц. 3-я/4-я неделя 50 Гц. 5-я/6-я неделя 70 Гц

Группа лечения будет следовать протоколу реабилитации с добавлением NMES+.

1-я/2-я неделя на частоте 35 герц. 3-я/4-я неделя 50 Гц. 5-я/6-я неделя 70 герц.

Контрольная группа будет следовать протоколу, основанному на последних доступных рекомендациях по реабилитации повреждений подколенного сухожилия.

Протокол нагрузки с недельным прогрессом в нагрузке, повторениях и подходах.

Активный компаратор: Контрольная группа

Контрольная группа будет следовать тому же протоколу реабилитации без добавления NMES+.

Протокол нагрузки с недельным прогрессом в нагрузке, повторениях и подходах.

Контрольная группа будет следовать протоколу, основанному на последних доступных рекомендациях по реабилитации повреждений подколенного сухожилия.

Протокол нагрузки с недельным прогрессом в нагрузке, повторениях и подходах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг слез и качество мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
Состояние заживления разрыва мышцы (мм/см), с помощью ультразвука
Базовый уровень
Мониторинг слез
Временное ограничение: До 6 недель
Состояние заживления разрыва мышцы (мм/см), с помощью ультразвука
До 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMESHAMSTRING1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться