- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05786300
Влияние NMES+ на поражение подколенного сухожилия (3a/3b)
Полезна ли ранняя наложенная нервно-мышечная электростимуляция (NMES+) для улучшения восстановления мышечной ткани после травм подколенного сухожилия типа 3a/3b (HSI)?
Целью этого клинического исследования является анализ влияния электрической стимуляции на движение здоровых полупрофессиональных спортсменов, перенесших травму подколенного сухожилия типа 3a/3b.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Полезен ли NMES+ для лечения растяжения подколенного сухожилия типа 3a/3b?
- Улучшает ли NMES+ качество поврежденной мышечной ткани? Участники будут следовать 3-недельному протоколу, следуя последним имеющимся данным. [описать участникам будет предложено выполнить основные задачи, лечение, которое им будет дано, и использование пуль, если их более 2 предметов]. Если есть группа сравнения: Исследователи будут сравнивать [вставить группы], чтобы увидеть [вставить эффекты].
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- любительские или полупрофессиональные спортсмены
- Индекс массы тела от 18,5 до 24,9
- Растяжение подколенного сухожилия типа 3a/3b
Критерий исключения:
- предыдущие повреждения растяжения подколенного сухожилия
- Реконструкция передней крестообразной связки с использованием трансплантата подколенного сухожилия
- Текущие деформации подколенного сухожилия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Лечебная группа будет следовать протоколу реабилитации с добавлением нейромышечной электрической стимуляции, наложенной на движение (NMES+), как часть протокола реабилитации. 1-я/2-я неделя на частоте 35 герц. 3-я/4-я неделя 50 Гц. 5-я/6-я неделя 70 Гц |
Группа лечения будет следовать протоколу реабилитации с добавлением NMES+. 1-я/2-я неделя на частоте 35 герц. 3-я/4-я неделя 50 Гц. 5-я/6-я неделя 70 герц. Контрольная группа будет следовать протоколу, основанному на последних доступных рекомендациях по реабилитации повреждений подколенного сухожилия. Протокол нагрузки с недельным прогрессом в нагрузке, повторениях и подходах. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет следовать тому же протоколу реабилитации без добавления NMES+. Протокол нагрузки с недельным прогрессом в нагрузке, повторениях и подходах. |
Контрольная группа будет следовать протоколу, основанному на последних доступных рекомендациях по реабилитации повреждений подколенного сухожилия. Протокол нагрузки с недельным прогрессом в нагрузке, повторениях и подходах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг слез и качество мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Состояние заживления разрыва мышцы (мм/см), с помощью ультразвука
|
Базовый уровень
|
|
Мониторинг слез
Временное ограничение: До 6 недель
|
Состояние заживления разрыва мышцы (мм/см), с помощью ультразвука
|
До 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMESHAMSTRING1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .