- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786300
Efecto de NMES+ en la lesión de isquiotibiales (3a/3b)
¿Es útil la estimulación eléctrica neuromuscular superpuesta temprana (NMES+) para mejorar la recuperación del tejido muscular de las lesiones por distensión de los isquiotibiales (HSI) de tipo 3a/3b?
El objetivo de este ensayo clínico es analizar el efecto de la estimulación eléctrica superpuesta al movimiento en atletas semiprofesionales sanos que sufrieron una lesión por distensión de los isquiotibiales tipo 3a/3b.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿NMES+ es útil para el tratamiento de la lesión por distensión del tendón de la corva tipo 3a/3b?
- ¿NMES+ mejora la calidad del tejido muscular lesionado? Los participantes seguirán un protocolo de 3 semanas, siguiendo la última evidencia disponible. [describir las tareas principales que se les pedirá a los participantes, los tratamientos que se les darán y usar viñetas si son más de 2 elementos]. Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán [insertar grupos] para ver si [insertar efectos].
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- deportistas recreativos o semiprofesionales
- Índice de Masa Corporal entre 18,5 y 24,9
- Lesión por distensión de isquiotibiales tipo 3a/3b
Criterio de exclusión:
- lesiones previas de distensión de isquiotibiales
- Reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante injerto de isquiotibiales
- Distensiones actuales de isquiotibiales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
El Grupo de Tratamiento seguirá el protocolo de rehabilitación con la adición de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular Superpuesta al Movimiento (NMES+) como parte del protocolo de rehabilitación. 1ª/2ª Semana a 35 Hertz. 3ra/4ta Semana 50 Hertz. 5ª/6ª Semana 70 Hertz |
El Grupo de Tratamiento seguirá el protocolo de rehabilitación con la adición del NMES+. 1ª/2ª Semana a 35 Hertz. 3ra/4ta Semana 50 Hertz. 5ª/6ª Semana 70 Hertz. El Grupo de Control seguirá un protocolo basado en las últimas guías disponibles para la rehabilitación de las lesiones de isquiotibiales. Un protocolo de carga con una progresión semana a semana en carga, repeticiones y series. |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control seguirá el mismo protocolo de rehabilitación sin agregar el NMES+. Un protocolo de carga con una progresión semana a semana en carga, repeticiones y series. |
El Grupo de Control seguirá un protocolo basado en las últimas guías disponibles para la rehabilitación de las lesiones de isquiotibiales. Un protocolo de carga con una progresión semana a semana en carga, repeticiones y series. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo de lágrimas y calidad muscular
Periodo de tiempo: Base
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Estado de cicatrización del desgarro muscular (mm/cm), mediante ultrasonidos
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Base
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Monitoreo de lágrimas
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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Estado de cicatrización del desgarro muscular (mm/cm), mediante ultrasonidos
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Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMESHAMSTRING1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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