Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de NMES+ en la lesión de isquiotibiales (3a/3b)

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Università degli studi di Roma Foro Italico

¿Es útil la estimulación eléctrica neuromuscular superpuesta temprana (NMES+) para mejorar la recuperación del tejido muscular de las lesiones por distensión de los isquiotibiales (HSI) de tipo 3a/3b?

El objetivo de este ensayo clínico es analizar el efecto de la estimulación eléctrica superpuesta al movimiento en atletas semiprofesionales sanos que sufrieron una lesión por distensión de los isquiotibiales tipo 3a/3b.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿NMES+ es útil para el tratamiento de la lesión por distensión del tendón de la corva tipo 3a/3b?
  • ¿NMES+ mejora la calidad del tejido muscular lesionado? Los participantes seguirán un protocolo de 3 semanas, siguiendo la última evidencia disponible. [describir las tareas principales que se les pedirá a los participantes, los tratamientos que se les darán y usar viñetas si son más de 2 elementos]. Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán [insertar grupos] para ver si [insertar efectos].

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • deportistas recreativos o semiprofesionales
  • Índice de Masa Corporal entre 18,5 y 24,9
  • Lesión por distensión de isquiotibiales tipo 3a/3b

Criterio de exclusión:

  • lesiones previas de distensión de isquiotibiales
  • Reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante injerto de isquiotibiales
  • Distensiones actuales de isquiotibiales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento

El Grupo de Tratamiento seguirá el protocolo de rehabilitación con la adición de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular Superpuesta al Movimiento (NMES+) como parte del protocolo de rehabilitación.

1ª/2ª Semana a 35 Hertz. 3ra/4ta Semana 50 Hertz. 5ª/6ª Semana 70 Hertz

El Grupo de Tratamiento seguirá el protocolo de rehabilitación con la adición del NMES+.

1ª/2ª Semana a 35 Hertz. 3ra/4ta Semana 50 Hertz. 5ª/6ª Semana 70 Hertz.

El Grupo de Control seguirá un protocolo basado en las últimas guías disponibles para la rehabilitación de las lesiones de isquiotibiales.

Un protocolo de carga con una progresión semana a semana en carga, repeticiones y series.

Comparador activo: Grupo de control

El grupo de control seguirá el mismo protocolo de rehabilitación sin agregar el NMES+.

Un protocolo de carga con una progresión semana a semana en carga, repeticiones y series.

El Grupo de Control seguirá un protocolo basado en las últimas guías disponibles para la rehabilitación de las lesiones de isquiotibiales.

Un protocolo de carga con una progresión semana a semana en carga, repeticiones y series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo de lágrimas y calidad muscular
Periodo de tiempo: Base
Estado de cicatrización del desgarro muscular (mm/cm), mediante ultrasonidos
Base
Monitoreo de lágrimas
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Estado de cicatrización del desgarro muscular (mm/cm), mediante ultrasonidos
Hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMESHAMSTRING1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir