- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05786300
Effet du NMES+ sur la lésion des ischio-jambiers (3a/3b)
La stimulation électrique neuromusculaire superposée précoce (NMES+) est-elle utile pour améliorer la récupération des tissus musculaires après des lésions musculaires aux ischio-jambiers de type 3a/3b ?
Le but de cet essai clinique est d'analyser l'effet de la stimulation électrique superposée au mouvement chez des athlètes semi-professionnels en bonne santé qui ont subi une lésion musculaire aux ischio-jambiers de type 3a/3b.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le NMES+ est-il utile pour le traitement des microtraumatismes jambiers de type 3a/3b ?
- NMES+ améliore-t-il la qualité du tissu musculaire lésé ? Les participants suivront un protocole de 3 semaines, suivant les dernières preuves disponibles. [décrire les tâches principales que les participants seront invités à faire, les traitements qui leur seront donnés et utiliser des puces s'il y a plus de 2 items]. S'il y a un groupe de comparaison : les chercheurs compareront [insérer les groupes] pour voir si [insérer les effets].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- athlètes récréatifs ou semi-professionnels
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9
- Lésion des ischio-jambiers de type 3a/3b
Critère d'exclusion:
- lésions antérieures d'entorse aux ischio-jambiers
- Reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une greffe d'ischio-jambiers
- Souches actuelles des ischio-jambiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement suivra le protocole de réadaptation avec l'ajout de la stimulation électrique neuromusculaire superposée au mouvement (NMES+) dans le cadre du protocole de réadaptation. 1ère/2ème semaine à 35 Hertz. 3e/4e semaine 50 Hertz. 5ème/6ème Semaine 70 Hertz |
Le groupe de traitement suivra le protocole de réadaptation avec l'ajout du NMES+. 1ère/2ème semaine à 35 Hertz. 3e/4e semaine 50 Hertz. 5e/6e semaine 70 Hertz. Le groupe de contrôle suivra un protocole basé sur les dernières directives disponibles pour la réhabilitation des lésions des ischio-jambiers. Un protocole de mise en charge avec une progression semaine par semaine sur la charge, les répétitions et les séries. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin suivra le même protocole de rééducation sans ajout du NMES+. Un protocole de mise en charge avec une progression semaine par semaine sur la charge, les répétitions et les séries. |
Le groupe de contrôle suivra un protocole basé sur les dernières directives disponibles pour la réhabilitation des lésions des ischio-jambiers. Un protocole de mise en charge avec une progression semaine par semaine sur la charge, les répétitions et les séries. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance des larmes et qualité musculaire
Délai: Ligne de base
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État de cicatrisation de la déchirure musculaire (mm/cm), à l'aide d'ultrasons
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Ligne de base
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Surveillance des déchirures
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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État de cicatrisation de la déchirure musculaire (mm/cm), à l'aide d'ultrasons
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Jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMESHAMSTRING1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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