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Effet du NMES+ sur la lésion des ischio-jambiers (3a/3b)

25 septembre 2023 mis à jour par: Università degli studi di Roma Foro Italico

La stimulation électrique neuromusculaire superposée précoce (NMES+) est-elle utile pour améliorer la récupération des tissus musculaires après des lésions musculaires aux ischio-jambiers de type 3a/3b ?

Le but de cet essai clinique est d'analyser l'effet de la stimulation électrique superposée au mouvement chez des athlètes semi-professionnels en bonne santé qui ont subi une lésion musculaire aux ischio-jambiers de type 3a/3b.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le NMES+ est-il utile pour le traitement des microtraumatismes jambiers de type 3a/3b ?
  • NMES+ améliore-t-il la qualité du tissu musculaire lésé ? Les participants suivront un protocole de 3 semaines, suivant les dernières preuves disponibles. [décrire les tâches principales que les participants seront invités à faire, les traitements qui leur seront donnés et utiliser des puces s'il y a plus de 2 items]. S'il y a un groupe de comparaison : les chercheurs compareront [insérer les groupes] pour voir si [insérer les effets].

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • athlètes récréatifs ou semi-professionnels
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9
  • Lésion des ischio-jambiers de type 3a/3b

Critère d'exclusion:

  • lésions antérieures d'entorse aux ischio-jambiers
  • Reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une greffe d'ischio-jambiers
  • Souches actuelles des ischio-jambiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement

Le groupe de traitement suivra le protocole de réadaptation avec l'ajout de la stimulation électrique neuromusculaire superposée au mouvement (NMES+) dans le cadre du protocole de réadaptation.

1ère/2ème semaine à 35 Hertz. 3e/4e semaine 50 Hertz. 5ème/6ème Semaine 70 Hertz

Le groupe de traitement suivra le protocole de réadaptation avec l'ajout du NMES+.

1ère/2ème semaine à 35 Hertz. 3e/4e semaine 50 Hertz. 5e/6e semaine 70 Hertz.

Le groupe de contrôle suivra un protocole basé sur les dernières directives disponibles pour la réhabilitation des lésions des ischio-jambiers.

Un protocole de mise en charge avec une progression semaine par semaine sur la charge, les répétitions et les séries.

Comparateur actif: Groupe de contrôle

Le groupe témoin suivra le même protocole de rééducation sans ajout du NMES+.

Un protocole de mise en charge avec une progression semaine par semaine sur la charge, les répétitions et les séries.

Le groupe de contrôle suivra un protocole basé sur les dernières directives disponibles pour la réhabilitation des lésions des ischio-jambiers.

Un protocole de mise en charge avec une progression semaine par semaine sur la charge, les répétitions et les séries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance des larmes et qualité musculaire
Délai: Ligne de base
État de cicatrisation de la déchirure musculaire (mm/cm), à l'aide d'ultrasons
Ligne de base
Surveillance des déchirures
Délai: Jusqu'à 6 semaines
État de cicatrisation de la déchirure musculaire (mm/cm), à l'aide d'ultrasons
Jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMESHAMSTRING1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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