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TOT 시술 후 3개월 및 15년 후 초음파 및 완치율

2023년 12월 22일 업데이트: Turku University Hospital

연구는 코호트 연구입니다. 2005년에서 2008년 사이에 총 54명의 환자가 TOT 수술 전후에 초음파 검사를 받았습니다. 수집된 데이터는 이전에 게시되지 않았습니다. 이제 이 같은 환자들을 더 발전된 초음파 장비로 다시 검사해야 합니다.

피험자들은 수술 전과 수술 후 2-3개월 후 추적 검사 중에 비뇨부인과 초음파 검사를 받았다. 추적검사와 관련하여 시술의 성공여부와 환자의 만족도를 평가하였다. 2005년에서 2008년 사이에 수집된 데이터로, 해당 환자를 연구방문에 초청하여 시술의 장기적 효과를 평가하고 밴드의 위치를 ​​보다 새로운 기술로 결정할 수 있도록 하는 데 목적이 있습니다. 초음파 장치. 절차에 대한 환자의 주관적 만족도는 설문지를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

연구는 후 향적 코호트 연구입니다. 2005년에서 2008년 사이에 총 54명의 환자가 TOT 수술 전후에 초음파 검사를 받았습니다. 수집된 데이터는 이전에 게시되지 않았습니다. 이제 이 같은 환자들을 더 발전된 초음파 장비로 다시 검사해야 합니다.

연구의 포함 기준은 외과적 치료가 지시된 복압성 요실금 또는 혼합성 요실금이었습니다. 기침 검사는 300ml의 방광 충전 및 요실금 차트의 분리 지점 <7로 양성이어야 합니다. 제외 기준에는 이전 요실금 수술, 동시 다른 산부인과 수술, 잔뇨량 >100ml, 하부 요로 이상, 비뇨기 질환이 포함됩니다. 요로 감염, 연간 3회 이상의 요로 감염, 2도 이상의 부인과 장기 침착, BMI >35, 이전의 골반 방사선 요법 또는 활동성 악성 종양. 항응고제 치료, 항콜린제 또는 둘록세틴 약물, 혈우병 또는 방광 기능 장애를 유발할 수 있는 신경계 질환이 있는 환자도 연구에 포함되지 않았습니다. 연구와 치료의 중요성을 이해하지 못하거나 운동을 할 수 없는 환자도 연구에 적합하지 않았다.

피험자들은 수술 전과 수술 후 2-3개월 후 추적 검사 중에 비뇨부인과 초음파 검사를 받았다. 추적검사와 관련하여 시술의 성공여부와 환자의 만족도를 평가하였다. 2005년에서 2008년 사이에 수집된 데이터로, 해당 환자를 연구방문에 초청하여 시술의 장기적 효과를 평가하고 밴드의 위치를 ​​보다 새로운 기술로 결정할 수 있도록 하는 데 목적이 있습니다. 초음파 장치. 절차에 대한 환자의 주관적 만족도는 설문지를 사용하여 평가됩니다.

연구 방문은 Tyks의 산부인과 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다. 연구 방문 동안 피험자는 기침 검사 및 비뇨부인과 초음파 검사를 포함하는 부인과 임상 검사를 받습니다. 연구 방문 전에 피험자는 연구에 대한 서면 정보와 환자가 연구 방문에 가져갈 설문지 양식을 제공받습니다. 연구에 참여하는 모든 여성에게 연구에 대한 서면 동의를 요청했습니다. 이제 피험자에게 다시 동의를 요청합니다. 연구에 대한 허가는 윤리위원회에 요청되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 복압성 요실금 또는 복합성 요실금이 있어 외과적 치료가 필요합니다.
  • 기침 검사는 300ml의 방광 충전으로 양성이어야 합니다.
  • 요실금 차트에서 분리 지점 <7

제외 기준:

  • 이전 요실금 수술
  • 다른 산부인과 동시 수술
  • 잔뇨량 >100ml
  • 하부 요로 이상
  • 요로 감염
  • 연간 3회 이상의 요로 감염
  • 2도 이상의 부인과 장기 침착
  • BMI >35
  • 이전의 골반 방사선 요법 또는 활동성 악성 종양.
  • 항응고제 치료를 받는 환자
  • 방광 기능 장애를 일으킬 수 있는 혈우병 또는 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: TOT로 수술한 환자
연구는 후 향적 코호트 연구입니다. 2005년에서 2008년 사이에 총 54명의 환자가 TOT 수술 전후에 초음파 검사를 받았습니다. 수집된 데이터는 이전에 게시되지 않았습니다. 이제 이 같은 환자들을 더 발전된 초음파 장비로 다시 검사해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 치료
기간: 수술 후 15년
환자가 TOT 절차에 대해 매우 만족하거나 만족한다고 대답한 경우 주관적 치료로 정의됩니다.
수술 후 15년
객관적인 치료
기간: 수술 후 15년
기침 스트레스 테스트는 편안하게 채워진 방광(200-300ml)이 있는 반절개술 위치에서 수행된 음성입니다.
수술 후 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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