- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05787730
TOT 시술 후 3개월 및 15년 후 초음파 및 완치율
연구는 코호트 연구입니다. 2005년에서 2008년 사이에 총 54명의 환자가 TOT 수술 전후에 초음파 검사를 받았습니다. 수집된 데이터는 이전에 게시되지 않았습니다. 이제 이 같은 환자들을 더 발전된 초음파 장비로 다시 검사해야 합니다.
피험자들은 수술 전과 수술 후 2-3개월 후 추적 검사 중에 비뇨부인과 초음파 검사를 받았다. 추적검사와 관련하여 시술의 성공여부와 환자의 만족도를 평가하였다. 2005년에서 2008년 사이에 수집된 데이터로, 해당 환자를 연구방문에 초청하여 시술의 장기적 효과를 평가하고 밴드의 위치를 보다 새로운 기술로 결정할 수 있도록 하는 데 목적이 있습니다. 초음파 장치. 절차에 대한 환자의 주관적 만족도는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 후 향적 코호트 연구입니다. 2005년에서 2008년 사이에 총 54명의 환자가 TOT 수술 전후에 초음파 검사를 받았습니다. 수집된 데이터는 이전에 게시되지 않았습니다. 이제 이 같은 환자들을 더 발전된 초음파 장비로 다시 검사해야 합니다.
연구의 포함 기준은 외과적 치료가 지시된 복압성 요실금 또는 혼합성 요실금이었습니다. 기침 검사는 300ml의 방광 충전 및 요실금 차트의 분리 지점 <7로 양성이어야 합니다. 제외 기준에는 이전 요실금 수술, 동시 다른 산부인과 수술, 잔뇨량 >100ml, 하부 요로 이상, 비뇨기 질환이 포함됩니다. 요로 감염, 연간 3회 이상의 요로 감염, 2도 이상의 부인과 장기 침착, BMI >35, 이전의 골반 방사선 요법 또는 활동성 악성 종양. 항응고제 치료, 항콜린제 또는 둘록세틴 약물, 혈우병 또는 방광 기능 장애를 유발할 수 있는 신경계 질환이 있는 환자도 연구에 포함되지 않았습니다. 연구와 치료의 중요성을 이해하지 못하거나 운동을 할 수 없는 환자도 연구에 적합하지 않았다.
피험자들은 수술 전과 수술 후 2-3개월 후 추적 검사 중에 비뇨부인과 초음파 검사를 받았다. 추적검사와 관련하여 시술의 성공여부와 환자의 만족도를 평가하였다. 2005년에서 2008년 사이에 수집된 데이터로, 해당 환자를 연구방문에 초청하여 시술의 장기적 효과를 평가하고 밴드의 위치를 보다 새로운 기술로 결정할 수 있도록 하는 데 목적이 있습니다. 초음파 장치. 절차에 대한 환자의 주관적 만족도는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 방문은 Tyks의 산부인과 외래 환자 클리닉에서 수행됩니다. 연구 방문 동안 피험자는 기침 검사 및 비뇨부인과 초음파 검사를 포함하는 부인과 임상 검사를 받습니다. 연구 방문 전에 피험자는 연구에 대한 서면 정보와 환자가 연구 방문에 가져갈 설문지 양식을 제공받습니다. 연구에 참여하는 모든 여성에게 연구에 대한 서면 동의를 요청했습니다. 이제 피험자에게 다시 동의를 요청합니다. 연구에 대한 허가는 윤리위원회에 요청되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금 또는 복합성 요실금이 있어 외과적 치료가 필요합니다.
- 기침 검사는 300ml의 방광 충전으로 양성이어야 합니다.
- 요실금 차트에서 분리 지점 <7
제외 기준:
- 이전 요실금 수술
- 다른 산부인과 동시 수술
- 잔뇨량 >100ml
- 하부 요로 이상
- 요로 감염
- 연간 3회 이상의 요로 감염
- 2도 이상의 부인과 장기 침착
- BMI >35
- 이전의 골반 방사선 요법 또는 활동성 악성 종양.
- 항응고제 치료를 받는 환자
- 방광 기능 장애를 일으킬 수 있는 혈우병 또는 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TOT로 수술한 환자
연구는 후 향적 코호트 연구입니다.
2005년에서 2008년 사이에 총 54명의 환자가 TOT 수술 전후에 초음파 검사를 받았습니다.
수집된 데이터는 이전에 게시되지 않았습니다.
이제 이 같은 환자들을 더 발전된 초음파 장비로 다시 검사해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 치료
기간: 수술 후 15년
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환자가 TOT 절차에 대해 매우 만족하거나 만족한다고 대답한 경우 주관적 치료로 정의됩니다.
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수술 후 15년
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객관적인 치료
기간: 수술 후 15년
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기침 스트레스 테스트는 편안하게 채워진 방광(200-300ml)이 있는 반절개술 위치에서 수행된 음성입니다.
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수술 후 15년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T283/2022
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